Badanie dotyczące krwiaków pozałożyskowych w Finistère (HEMOPLACENTA)

Identyfikacja przypadków:

Przypadki odklejenia łożyska zostaną zidentyfikowane na podstawie przeszukania dwóch baz danych Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego między styczniem 2013 a grudniem 2018.

Kobiety, u których zdiagnozowano przedwczesne odklejenie się łożyska, zostaną najpierw zidentyfikowane na podstawie przesłuchania Wydziału Ewidencji Lekarskiej Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego i pięciu innych położnic naszego powiatu w okresie od stycznia 2013 do grudnia 2018 r., z użyciem słowa kluczowego „odklejenie łożyska”.

Równocześnie identyfikowane będą przypadki odklejenia łożyska z kartoteki Oddziału Patologii Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego przy pomocy skomputeryzowanej bazy danych (system ADICAP).

Przypadki przedwczesnego odklejenia się łożyska objęte badaniem będą zdefiniowane klinicznie i nie będą diagnozowane wyłącznie na podstawie badania histologicznego. Wszystkie przypadki zostaną przeanalizowane przez doświadczonego położnika w celu potwierdzenia diagnozy.

Wykluczone zostaną duplikaty, medyczne przerwanie ciąży, odklejenie brzegu, łożysko przodujące, przypadki bez badania histologicznego łożyska, przypadki histologiczne bez zgodnych objawów klinicznych oraz przypadki z niewyselekcjonowanego macierzyństwa.

Kobiety, u których w okresie badania wykryto przedwczesne odklejenie się łożyska, otrzymają list informacyjny wyjaśniający badanie i jego cel. Kobiety, które wyrażą sprzeciw wobec udziału w badaniu, zostaną wykluczone.

Parametry kliniczne:

Następujące dane będą rejestrowane z dokumentacji medycznej w skomputeryzowanej bazie danych: wyjściowa charakterystyka matki, w tym przedkoncepcyjny wskaźnik masy ciała (BMI), palenie tytoniu, zażywanie narkotyków (kokaina, konopie indyjskie, buprenorfina) historia medyczna (przewlekłe nadciśnienie, przewlekła nefropatia, cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe choroba autoimmunologiczna, przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), grupa krwi i rezus, wywiad położniczy, zwłaszcza przebyte zaburzenia naczyniowo-łożyskowe i przedwczesne odklejenie się łożyska, wiek przy porodzie. Zostaną również zebrane następujące cechy ciąży: sposób zapłodnienia, przyjmowane podczas ciąży leki (w szczególności aspiryna i heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH)), cukrzyca ciążowa, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy (według American College of Obstetricians i definicja ginekologów opublikowana w 2013 r., termin rozpoznania stanu przedrzucawkowego, termin porodu i sposób porodu, powikłania poporodowe, w tym krwotok poporodowy (zdefiniowany jako utrata krwi > 500 ml, niezależnie od sposobu porodu), rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIVC ), zdarzenie zakrzepowo-zatorowe po porodzie i przed wypisem ze szpitala, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i długość pobytu.

Rejestrowane będą następujące cechy płodu: obecność i termin porodu w chwili rozpoznania wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR), poród martwego płodu, masa urodzeniowa i płeć noworodka. IUGR zostanie zdefiniowany zgodnie z wytycznymi Francuskiego Kolegium Położników i Ginekologów z 2013 r. na podstawie szacunkowej masy płodu poniżej 10. percentyla przy użyciu lokalnie akceptowanej krzywej (AUDIPOG) związanej z objawami patologicznego ograniczenia wzrostu płodu.

Parametry łożyska:

Badanie histopatologiczne łożysk zostało przeprowadzone przez dwóch starszych patologów okołoporodowych Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu. Wyniki badań histologicznych rejestrowano przez badanie skomputeryzowanej bazy danych patologii APIX V7.

Łożyska utrwalono w 4% buforowanej formalinie. Wykonano standardowe pobieranie próbek z trzech bloków w obszarze centralnym, a szkiełka barwiono hematoksyliną, eozyną i szafranem (HES).

Zarejestrowane wyniki badań makroskopowych będą odpowiadać następującym elementom: masa łożyska, stosunek masy płodu do łożyska, odklejenie się łożyska, nieprawidłowe ustawienie łożyska (jedynie obrzeża), nieprawidłowa pępowina (zagnieżdżenie kosmków, cienka pępowina o średnicy < 0,8 cm, obecność węzła), obecność i liczba zawałów łożyska, skrzeplin międzykosmkowych i skrzeplin w naczyniu płytki kosmówkowej zajmujących ≥ jedną trzecią powierzchni łożyska.

Zarejestrowane zmiany mikroskopowe będą odpowiadały następującym elementom zgodnie z konsensusem amsterdamskim: uszkodzenia związane z nieprawidłowym przepływem naczyń u matki, takie jak mikroskopijne zawały, arteriopatia doczesne, nieprawidłowe dojrzewanie kosmków (przerost dojrzałych kosmków lub aglutynacja kosmków), obecność objawów nieprawidłowego przepływu naczyń u płodu, takich jak zarostowa waskulopatia płodu lub brak unaczynienia kosmki, chorangioza i erytroblastoza, nadmierne odkładanie się fibryny, przewlekłe stany zapalne, takie jak zapalenie kosmków lub przewlekłe zapalenie międzykosmkowe o nieznanej etiologii, przewlekłe zapalenie błon płodowych lub dolistnych, ostre stany zapalne, takie jak ostre zapalenie kosmków, ostre zapalenie błon płodowych lub zapalenie funiculitis.

Parametry biologiczne:

Wyniki badań przesiewowych zespołu Downa w pierwszym trymestrze będą zbierane dla każdej ciąży.

Stężenia białka A w osoczu krwi związanego z ciążą w pierwszym trymestrze ciąży (PAPP-A) i β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (βhCG) mierzono w jednostkach międzynarodowych/litr i przeliczano na wielokrotności mediany (MoM) przy użyciu długości korony-zadu lub średnicy dwuciemieniowej pomiar, gdy pobrano próbkę krwi jako oszacowanie wieku ciążowego.

Dostępne próbki krwi pobrane pod koniec pierwszego trymestru ciąży (pomiędzy 11. tygodniem ciąży (TG) a 13+6 TG) do badań przesiewowych w kierunku zespołu Downa, przechowywane w temperaturze -20°C na oddziale biochemii Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu, zostaną wykorzystane do badania wzrostu łożyska Kwantyfikacja czynnika (PlGF). Pomiary zostaną wykonane zautomatyzowanym systemem B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS (B.R.A.H.M.S PlGF plus KRYPTOR: Thermo Fisher Scientific, Hennigsdorf, Berlin) zgodnie z instrukcjami producenta opisanymi w innym miejscu. Poziomy PlGF będą wyrażone w pg/ml.

Świadome pisemne zgody uzyskano od kobiet, których próbki krwi pobrano pod koniec pierwszego trymestru.