칼슘결석 환자의 대사평가 및 의학적 관리에 대한 환자 순응도
2019년 11월 16일 업데이트: EULIS Colloborative Research Working Group
칼슘 결석 환자의 대사 평가 및 의료 및 식이 예방을 위한 환자 순응도를 개선하는 방법은 무엇입니까?
전 세계적으로 가장 흔한 유형의 옥살산칼슘 결석은 10년 이내에 재발률이 약 50%입니다. 따라서 칼슘결석 환자의 대사평가 및 의학적 및 식이요법의 예방을 통해 근본적인 병태생리학적 측면을 확인하는 것이 가장 중요하다.
그러나 대사 평가 및 후속 치료 조언의 가장 큰 문제 중 하나는 환자의 순응도입니다. 따라서 칼슘결석 환자의 대사평가 및 내과적 및 식이요법에 대한 환자의 순응도와 관련된 인자를 파악하는 것이 중요하다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
신장결석증은 장기적으로 신장 기능을 악화시킬 수 있고 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 중요한 건강 문제입니다. 신장 결석의 주요 문제 중 하나는 높은 재발률입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 옥살산칼슘 결석은 10년 이내에 재발률이 약 50%입니다. 따라서 칼슘결석 환자의 대사평가 및 의학적 및 식이요법의 예방을 통해 근본적인 병태생리학적 측면을 확인하는 것이 가장 중요하다.
그러나 대사 평가 및 후속 치료 조언의 가장 큰 문제 중 하나는 환자의 순응도입니다. 선행연구에서는 스톤클리닉 전담병원의 경우에도 예방조치를 위한 탈락률이 연간 37% 이상이었다. 환자의 불순응은 스톤 클리닉, 환자의 인구통계학적 특성, 환자의 과거 병력, 심지어 권장 검사 및 치료 조언과 관련된 여러 요인과 관련될 수 있습니다.
따라서 칼슘결석 환자의 대사평가 및 내과적 및 식이요법에 대한 환자의 순응도와 관련된 인자를 파악하는 것이 중요하다.
행동 양식:
기록할 매개변수
연령 성별 학력
- 스톤 에피소드
- 외과적 개입의 유형 외과적 개입의 유형 SWL의 병력 수반되는 질병 기타 약물 대사 평가의 유형(24시간 소변, 아침 반점 소변, 혈청 등) 의학적 예방을 위한 약물 약물의 복용량(bid/tid 등) 부작용 식이 권장 사항 대사 평가 준수 의학적 치료 준수
통계:
환자는 다음을 기준으로 그룹화됩니다.
대사 평가 준수 치료 준수
위에 나열된 매개변수는 단변량 분석(로지스틱 회귀)으로 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
옥살산 칼슘 신장 결석으로 진단되고 대사 평가 및 식이 및/또는 의료 관리가 제안된 모든 성인 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 옥살산 칼슘 신장 결석의 진단
- 신장 결석에 대한 제안된 대사 평가
- 신장 결석에 대한 권장 식이 요법 및/또는 의학적 치료
- 연구 참여 수락
제외 기준:
- 18세 미만
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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순응하는 환자
대사 평가 및 식이/의학적 조언에 대한 제안을 준수하는 환자
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순응하지 않는 환자
대사 평가 및 식이/의학적 조언에 대한 제안을 준수하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 평가의 환자 순응도
기간: 30 일
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대사 평가 검사를 받는 환자의 비율이 결정됩니다.
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30 일
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식이 제안의 환자 준수율
기간: 6 개월
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식이 제안을 따르는 환자의 비율이 결정됩니다.
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6 개월
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약물 치료에 대한 환자 순응도
기간: 6 개월
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처방약이 있는 환자의 비율이 결정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 평가에 대한 비순응과 관련된 요인
기간: 3 개월
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대사 평가에 대한 환자 순응도 저하와 관련된 요인은 다변량 분석에서 결정됩니다.
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3 개월
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식이 제안에 대한 비준수와 관련된 요인
기간: 3 개월
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식이 제안에 대한 환자의 불량한 순응도와 관련된 요인은 다변량 분석에서 결정됩니다.
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3 개월
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약물에 대한 비순응과 관련된 요인
기간: 3 개월
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약물에 대한 환자 순응도 저하와 관련된 요인은 다변량 분석에서 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hess B. Renal stone clinic survey: calcium stone formers' self-declared understanding of and adherence to physician's recommendations. Urolithiasis. 2017 Aug;45(4):363-370. doi: 10.1007/s00240-016-0916-3. Epub 2016 Aug 29.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
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- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Bensalah K, Tuncel A, Raman JD, Bagrodia A, Pearle M, Lotan Y. How physician and patient perceptions differ regarding medical management of stone disease. J Urol. 2009 Sep;182(3):998-1004. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.025. Epub 2009 Jul 18.
- Parks JH, Asplin JR, Coe FL. Patient adherence to long-term medical treatment of kidney stones. J Urol. 2001 Dec;166(6):2057-60.
- Dauw CA, Yi Y, Bierlein MJ, Yan P, Alruwaily AF, Ghani KR, Wolf JS Jr, Hollenbeck BK, Hollingsworth JM. Medication Nonadherence and Effectiveness of Preventive Pharmacological Therapy for Kidney Stones. J Urol. 2016 Mar;195(3):648-52. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.082. Epub 2015 Oct 17.
- Pietrow P, Auge BK, Weizer AZ, Delvecchio FC, Silverstein AD, Mathias B, Albala DM, Preminger GM. Durability of the medical management of cystinuria. J Urol. 2003 Jan;169(1):68-70. doi: 10.1097/01.ju.0000042767.95019.76.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- eCORE-S-19-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 센터는 모든 단일 환자에 대한 데이터를 온라인 데이터베이스에 입력합니다.
참여 센터에는 시스템에 입력할 사용자 이름과 암호가 제공됩니다.
모든 센터는 자신의 환자 데이터와 다른 센터에서 등록한 환자 수만 볼 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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