Приверженность пациентов к метаболической оценке и медикаментозному лечению пациентов с кальциевыми камнями
Как улучшить соблюдение пациентом режима метаболической оценки и медикаментозной и диетической профилактики у пациентов с кальциевыми камнями?
Камни из оксалата кальция, наиболее распространенного типа во всем мире, имеют частоту рецидивов около 50% в течение десяти лет. Таким образом, выявление лежащих в основе патофизиологических аспектов с помощью метаболической оценки и рекомендаций по медикаментозной и диетической профилактике у пациентов с кальциевыми камнями имеет первостепенное значение.
Однако одной из самых больших проблем с метаболической оценкой и последующими терапевтическими рекомендациями является соблюдение пациентом режима лечения. Поэтому важно определить факторы, связанные с комплаентностью пациента для метаболической оценки и медикаментозной и диетической профилактики у пациентов с кальциевыми камнями.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нефролитиаз представляет собой серьезную проблему со здоровьем, которая может привести к ухудшению функции почек в долгосрочной перспективе и повлиять на качество жизни пациентов. Одной из основных проблем почечных камней является высокая частота рецидивов. Камни из оксалата кальция, наиболее распространенного типа во всем мире, имеют частоту рецидивов около 50% в течение десяти лет. Таким образом, выявление лежащих в основе патофизиологических аспектов с помощью метаболической оценки и рекомендаций по медикаментозной и диетической профилактике у пациентов с кальциевыми камнями имеет первостепенное значение.
Однако одной из самых больших проблем с метаболической оценкой и последующими терапевтическими рекомендациями является соблюдение пациентом режима лечения. В предыдущих исследованиях, даже в случае специализированной каменной клиники, процент отсева для профилактических мероприятий составлял более 37% в год. Несоблюдение пациентами режима лечения может быть связано с рядом факторов, связанных с клиникой камней, демографическими характеристиками пациентов, историей болезни пациентов и даже с рекомендуемыми тестами и терапевтическими советами.
Поэтому важно определить факторы, связанные с комплаентностью пациента для метаболической оценки и медикаментозной и диетической профилактики у пациентов с кальциевыми камнями.
Методы:
Параметры для записи
Возраст Пол Уровень образования
- каменных эпизодов
- хирургического вмешательства Тип хирургического вмешательства УВЛ в анамнезе Сопутствующие заболевания Другие препараты Тип метаболической оценки (суточная моча, утренняя моча, сыворотка и т.д.) Медикаментозное профилактическое средство Дозировка препарата (2/3 раза и т.д.) Побочные эффекты Диетические рекомендации Приверженность к метаболической оценке Приверженность к медикаментозному лечению
Статистика:
Пациенты будут разделены на группы в зависимости от:
соответствие метаболической оценке соответствие медикаментозному лечению
Перечисленные выше параметры будут сравниваться между группами с помощью однофакторного анализа (логистическая регрессия).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика оксалатных камней в почках
- Предлагаемая метаболическая оценка камней в почках
- Предлагаемое диетическое и/или медикаментозное лечение камней в почках
- Принято участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
уступчивые пациенты
Пациенты, выполняющие рекомендации по метаболической оценке и диетические/медицинские рекомендации
|
|
несоответствующий пациент
Пациенты, не соблюдающие рекомендации по метаболической оценке и диетические/медицинские рекомендации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень соблюдения пациентом метаболической оценки
Временное ограничение: 30 дней
|
частота пациентов, проходящих метаболические оценочные тесты, будет определена
|
30 дней
|
|
степень соблюдения пациентами рекомендаций по питанию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пациентов, которые следуют рекомендациям по питанию, будет определено
|
6 месяцев
|
|
показатель приверженности пациентов медикаментозному лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет определен уровень пациентов, которым назначены лекарства
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы, связанные с несоблюдением требований к метаболической оценке
Временное ограничение: 3 месяца
|
факторы, связанные с неудовлетворительным соблюдением пациентом требований к метаболической оценке, будут определены в многомерном анализе.
|
3 месяца
|
|
факторы, связанные с несоблюдением диетических рекомендаций
Временное ограничение: 3 месяца
|
факторы, связанные с плохим соблюдением пациентом диетических рекомендаций, будут определены в многомерном анализе.
|
3 месяца
|
|
факторы, связанные с несоблюдением режима приема лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
|
факторы, связанные с плохим соблюдением пациентом режима лечения, будут определены в многофакторном анализе
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hess B. Renal stone clinic survey: calcium stone formers' self-declared understanding of and adherence to physician's recommendations. Urolithiasis. 2017 Aug;45(4):363-370. doi: 10.1007/s00240-016-0916-3. Epub 2016 Aug 29.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
- Trinchieri A. Diet and renal stone formation. Minerva Med. 2013 Feb;104(1):41-54.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Bensalah K, Tuncel A, Raman JD, Bagrodia A, Pearle M, Lotan Y. How physician and patient perceptions differ regarding medical management of stone disease. J Urol. 2009 Sep;182(3):998-1004. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.025. Epub 2009 Jul 18.
- Parks JH, Asplin JR, Coe FL. Patient adherence to long-term medical treatment of kidney stones. J Urol. 2001 Dec;166(6):2057-60.
- Dauw CA, Yi Y, Bierlein MJ, Yan P, Alruwaily AF, Ghani KR, Wolf JS Jr, Hollenbeck BK, Hollingsworth JM. Medication Nonadherence and Effectiveness of Preventive Pharmacological Therapy for Kidney Stones. J Urol. 2016 Mar;195(3):648-52. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.082. Epub 2015 Oct 17.
- Pietrow P, Auge BK, Weizer AZ, Delvecchio FC, Silverstein AD, Mathias B, Albala DM, Preminger GM. Durability of the medical management of cystinuria. J Urol. 2003 Jan;169(1):68-70. doi: 10.1097/01.ju.0000042767.95019.76.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eCORE-S-19-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .