Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Compliance til Metabolisk Evaluering og Medicinsk Management hos Calcium Stone Patienter

16. november 2019 opdateret af: EULIS Colloborative Research Working Group

Hvordan kan man forbedre patientens efterlevelse til metabolisk evaluering og medicinsk og diætetisk profylakse hos patienter med calciumsten?

Calciumoxalatsten, den mest almindelige type på verdensplan, har en gentagelsesrate på omkring 50 % på ti år. Derfor er det af største vigtighed at identificere de underliggende patofysiologiske aspekter via metabolisk evaluering og forslag til medicinsk og diætetisk profylakse hos patienter med calciumsten.

Et af de største problemer med metabolisk evaluering og efterfølgende terapeutiske råd er dog patientens compliance. Derfor er det vigtigt at identificere faktorer relateret til patientcompliance til metabolisk evaluering og medicinsk og diætetisk profylakse hos patienter med calciumsten

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nephrolithiasis er et vigtigt sundhedsproblem, som kan forringe nyrefunktionerne på længere sigt og påvirker patienternes livskvalitet. Et af de største problemer ved nyresten er den høje frekvens af tilbagefald. Calciumoxalatsten, den mest almindelige type på verdensplan, har en gentagelsesrate på omkring 50 % på ti år. Derfor er det af største vigtighed at identificere de underliggende patofysiologiske aspekter via metabolisk evaluering og forslag til medicinsk og diætetisk profylakse hos patienter med calciumsten.

Et af de største problemer med metabolisk evaluering og efterfølgende terapeutiske råd er dog patientens compliance. I de tidligere undersøgelser, selv i tilfælde af en dedikeret stenklinik, var frafaldsraten for forebyggende foranstaltninger over 37 % om året. Patienternes manglende overholdelse kan være relateret til en række faktorer forbundet med stenklinikken, patienternes demografiske karakteristika, patienternes tidligere sygehistorie og endda de anbefalede tests og de terapeutiske råd.

Derfor er det vigtigt at identificere faktorer relateret til patientcompliance til metabolisk evaluering og medicinsk og diætetisk profylakse hos patienter med calciumsten

Metoder:

Parametre, der skal registreres

Alder Køn Uddannelsesniveau

  • af stenepisoder
  • af kirurgisk indgreb Type af kirurgisk indgreb Anamnese med SWL Samtidige sygdomme Anden medicin Type af metabolisk udredning (24 timers urin, pletmorgenurin, serum etc.) Lægemiddel til medicinsk profylakse Dosering af medicin (bid/tid osv.) Bivirkninger Kostanbefalinger Overholdelse af metabolisk evaluering Overholdelse af medicinsk behandling

Statistikker:

Patienter vil blive grupperet baseret på:

overensstemmelse med metabolisk evaluering overensstemmelse med medicinsk behandling

Ovenstående parametre vil blive sammenlignet mellem grupperne med univariat analyse (logistisk regression).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter diagnosticeret med calciumoxalat-nyresten og foreslået til metabolisk evaluering og diæt- og/eller medicinsk behandling vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af calciumoxalat nyresten
  • Foreslået metabolisk evaluering for nyresten
  • Foreslået diætetisk og/eller medicinsk behandling for nyresten
  • Accepteret deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
overensstemmende patienter
Patienter med overholdelse af forslag til metabolisk evaluering og kost/medicinske råd
ikke-overensstemmende patient
Patienter uden overholdelse af forslag til metabolisk evaluering og kost/medicinske råd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens overholdelsesgrad af metabolisk evaluering
Tidsramme: 30 dage
antallet af patienter, der gennemgår metaboliske evalueringstest, vil blive bestemt
30 dage
patientens overholdelsesgrad af diætforslag
Tidsramme: 6 måneder
antallet af patienter, der følger diætforslagene, vil blive bestemt
6 måneder
patientens overholdelsesgrad af lægemiddelbehandlinger
Tidsramme: 6 måneder
antallet af patienter, der har de ordinerede lægemidler, vil blive bestemt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer forbundet med manglende overholdelse af metabolisk evaluering
Tidsramme: 3 måneder
de faktorer, der er relateret til dårlig patientcompliance til metabolisk evaluering, vil blive bestemt i multivariat analyse
3 måneder
faktorer forbundet med manglende overholdelse af kostråd
Tidsramme: 3 måneder
de faktorer, der er relateret til dårlig patientefterlevelse af diætforslag, vil blive bestemt i multivariat analyse
3 måneder
faktorer forbundet med manglende overholdelse af medicin
Tidsramme: 3 måneder
de faktorer, der er relateret til dårlig patientcompliance til medicin, vil blive bestemt i multivariat analyse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle centre vil indtaste deres data for hver enkelt patient i en online database. De deltagende centre vil få et brugernavn og en adgangskode til at komme ind i systemet. Alle centre vil se data fra deres egne patienter og kun antallet af patienter, der er tilmeldt fra andre centre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner