Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntcompliantie voor metabole evaluatie en medische behandeling bij patiënten met calciumsteen

16 november 2019 bijgewerkt door: EULIS Colloborative Research Working Group

Hoe de naleving van de patiënt voor metabole evaluatie en medische en dieetprofylaxe bij patiënten met calciumsteen te verbeteren?

Calciumoxalaatsteen, wereldwijd het meest voorkomende type, heeft een recidiefpercentage van ongeveer 50% in tien jaar. Daarom is het identificeren van de onderliggende pathofysiologische aspecten via metabole evaluatie en suggesties voor medische en dieetprofylaxe bij patiënten met calciumsteen van het grootste belang.

Een van de grootste problemen met metabolische evaluatie en daaropvolgende therapeutische adviezen is echter de therapietrouw van de patiënt. Daarom is het belangrijk om factoren te identificeren die verband houden met de therapietrouw van de patiënt voor metabole evaluatie en medische en dieetprofylaxe bij patiënten met calciumsteen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nefrolithiase is een belangrijk gezondheidsprobleem dat de nierfunctie op lange termijn kan verslechteren en de kwaliteit van leven van de patiënt kan aantasten. Een van de grootste problemen met nierstenen is het hoge recidiefpercentage. Calciumoxalaatsteen, wereldwijd het meest voorkomende type, heeft een recidiefpercentage van ongeveer 50% in tien jaar. Daarom is het identificeren van de onderliggende pathofysiologische aspecten via metabole evaluatie en suggesties voor medische en dieetprofylaxe bij patiënten met calciumsteen van het grootste belang.

Een van de grootste problemen met metabolische evaluatie en daaropvolgende therapeutische adviezen is echter de therapietrouw van de patiënt. In de eerdere studies, zelfs in het geval van een speciale steenkliniek, was het uitvalpercentage voor preventieve maatregelen meer dan 37% per jaar. De niet-naleving door de patiënten kan verband houden met een aantal factoren die verband houden met de steenkliniek, demografische kenmerken van de patiënten, de medische geschiedenis van de patiënten in het verleden en zelfs de aanbevolen tests en de therapeutische adviezen.

Daarom is het belangrijk om factoren te identificeren die verband houden met de therapietrouw van de patiënt voor metabole evaluatie en medische en dieetprofylaxe bij patiënten met calciumsteen.

methoden:

Te registreren parameters

Leeftijd Geslacht Opleidingsniveau

  • van stenen afleveringen
  • soort chirurgische ingreep Type chirurgische ingreep Voorgeschiedenis van SWL Bijkomende ziekten Andere medicijnen Type metabole evaluatie (24-uurs urine, spot-ochtendurine, serum etc.) Medicijn voor medische profylaxe Dosering van medicatie (bid/tid, etc.) Bijwerkingen Dieetaanbevelingen Naleving van metabole evaluatie Naleving van medische behandeling

Statistieken:

Patiënten worden gegroepeerd op basis van:

naleving van metabole evaluatie naleving van medische behandeling

Bovenstaande parameters zullen tussen de groepen worden vergeleken met univariate analyse (logistische regressie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met de diagnose calciumoxalaat nierstenen en voorgesteld voor metabole evaluatie en dieet en/of medische behandeling zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van calciumoxalaat nierstenen
  • Voorgestelde metabole evaluatie voor niersteen
  • Voorgestelde dieet- en/of medische behandeling voor niersteen
  • Geaccepteerde deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
meegaande patiënten
Patiënten die zich houden aan suggesties voor metabole evaluatie en voedings-/medische adviezen
niet-conforme patiënt
Patiënten die zich niet houden aan suggesties voor metabole evaluatie en voedings-/medische adviezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënt nalevingspercentage van metabole evaluatie
Tijdsspanne: 30 dagen
het aantal patiënten dat metabole evaluatietests ondergaat, zal worden bepaald
30 dagen
patiënt nalevingspercentage van voedingssuggesties
Tijdsspanne: 6 maanden
het aantal patiënten dat de voedingssuggesties opvolgt, wordt bepaald
6 maanden
patiënt therapietrouw van medicamenteuze behandelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
het percentage patiënten dat de voorgeschreven medicijnen heeft, zal worden bepaald
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren die verband houden met het niet naleven van de metabole evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
de factoren die verband houden met een slechte therapietrouw van de patiënt bij de metabole evaluatie zullen worden bepaald in multivariate analyse
3 maanden
factoren die verband houden met het niet naleven van voedingssuggesties
Tijdsspanne: 3 maanden
de factoren die verband houden met een slechte naleving door de patiënt van voedingssuggesties zullen worden bepaald in multivariate analyse
3 maanden
factoren die verband houden met het niet naleven van medicijnen
Tijdsspanne: 3 maanden
de factoren die verband houden met slechte therapietrouw van de patiënt zullen worden bepaald in multivariate analyse
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EULIS Colloborative Research Working Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eCORE-S-19-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle centra zullen hun gegevens voor elke afzonderlijke patiënt invoeren in een online database. De deelnemende centra krijgen een gebruikersnaam en een wachtwoord om toegang te krijgen tot het systeem. Alle centra zien de gegevens van hun eigen patiënten en alleen het aantal ingeschreven patiënten van andere centra.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierstenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren