Zgodność pacjenta z oceną metabolizmu i postępowaniem medycznym u pacjentów z kamieniem wapniowym
Jak poprawić stosowanie się pacjentów do oceny metabolizmu oraz profilaktyki medycznej i dietetycznej u pacjentów z kamieniem wapniowym?
Kamień ze szczawianu wapnia, najbardziej rozpowszechniony na świecie, ma wskaźnik nawrotów około 50% w ciągu dziesięciu lat. Dlatego identyfikacja podstawowych aspektów patofizjologicznych poprzez ocenę metaboliczną i sugestie dotyczące profilaktyki medycznej i dietetycznej u pacjentów z kamieniem wapniowym ma ogromne znaczenie.
Jednak jednym z największych problemów związanych z oceną metaboliczną i późniejszymi zaleceniami terapeutycznymi jest przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Dlatego ważne jest zidentyfikowanie czynników związanych z przestrzeganiem przez pacjenta oceny metabolicznej oraz profilaktyki medycznej i dietetycznej u pacjentów z kamieniem wapniowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kamica nerkowa jest istotnym problemem zdrowotnym, który może długotrwale pogarszać funkcję nerek i wpływać na jakość życia pacjentów. Jednym z głównych problemów związanych z kamieniami nerkowymi jest wysoka częstość nawrotów. Kamień ze szczawianu wapnia, najbardziej rozpowszechniony na świecie, ma wskaźnik nawrotów około 50% w ciągu dziesięciu lat. Dlatego identyfikacja podstawowych aspektów patofizjologicznych poprzez ocenę metaboliczną i sugestie dotyczące profilaktyki medycznej i dietetycznej u pacjentów z kamieniem wapniowym ma ogromne znaczenie.
Jednak jednym z największych problemów związanych z oceną metaboliczną i późniejszymi zaleceniami terapeutycznymi jest przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. We wcześniejszych badaniach, nawet w przypadku dedykowanej kliniki kamieniarskiej, odsetek rezygnacji z działań profilaktycznych wynosił ponad 37% rocznie. Nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjentów może być związane z wieloma czynnikami związanymi z kliniką kamieniarską, charakterystyką demograficzną pacjentów, historią medyczną pacjentów, a nawet zalecanymi badaniami i zaleceniami terapeutycznymi.
Dlatego ważne jest zidentyfikowanie czynników związanych z przestrzeganiem przez pacjenta oceny metabolicznej oraz profilaktyki medycznej i dietetycznej u pacjentów z kamieniem wapniowym
Metody:
Parametry do zarejestrowania
Wiek Płeć Poziom wykształcenia
- kamiennych epizodów
- interwencji chirurgicznej Rodzaj interwencji chirurgicznej Historia SWL Choroby współistniejące Inne leki Rodzaj oceny metabolicznej (mocz dobowy, mocz poranny, surowica itp.) Lek stosowany w profilaktyce medycznej Dawkowanie leków (dwa razy na dobę itp.) Skutki uboczne Zalecenia dietetyczne Zgodność z oceną metaboliczną Zgodność z leczeniem
Statystyka:
Pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie:
przestrzeganie oceny metabolicznej przestrzeganie leczenia
Wymienione powyżej parametry zostaną porównane między grupami za pomocą analizy jednoczynnikowej (regresja logistyczna).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet I Gökce, MD
- Numer telefonu: +905333669130
- E-mail: migokce@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kamieni nerkowych szczawianu wapnia
- Sugerowana ocena metaboliczna kamieni nerkowych
- Sugerowane leczenie dietetyczne i/lub medyczne kamieni nerkowych
- Zaakceptowany udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zgodnych pacjentów
Pacjenci stosujący się do sugestii dotyczących oceny metabolicznej i porad dietetycznych/lekarskich
|
|
pacjent niezgodny
Pacjenci niestosujący się do sugestii dotyczących oceny metabolicznej i porad dietetycznych/lekarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zgodności pacjenta z oceną metaboliczną
Ramy czasowe: 30 dni
|
zostanie określony odsetek pacjentów poddawanych badaniom oceniającym metabolizm
|
30 dni
|
|
wskaźnik przestrzegania zaleceń dietetycznych przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie określony odsetek pacjentów, którzy zastosują się do sugestii żywieniowych
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie ustalona liczba pacjentów, którzy mają przepisane leki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki związane z nieprzestrzeganiem oceny metabolicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czynniki związane ze słabą podatnością pacjenta na ocenę metaboliczną zostaną określone w analizie wieloczynnikowej
|
3 miesiące
|
|
czynniki związane z nieprzestrzeganiem zaleceń dietetycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czynniki związane ze złym stosowaniem się pacjenta do zaleceń dietetycznych zostaną określone w analizie wieloczynnikowej
|
3 miesiące
|
|
czynniki związane z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czynniki, które są związane ze złym stosowaniem się pacjenta do leków, zostaną określone w analizie wieloczynnikowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hess B. Renal stone clinic survey: calcium stone formers' self-declared understanding of and adherence to physician's recommendations. Urolithiasis. 2017 Aug;45(4):363-370. doi: 10.1007/s00240-016-0916-3. Epub 2016 Aug 29.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
- Trinchieri A. Diet and renal stone formation. Minerva Med. 2013 Feb;104(1):41-54.
- Skolarikos A, Straub M, Knoll T, Sarica K, Seitz C, Petrik A, Turk C. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines. Eur Urol. 2015 Apr;67(4):750-63. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.029. Epub 2014 Nov 20.
- Bensalah K, Tuncel A, Raman JD, Bagrodia A, Pearle M, Lotan Y. How physician and patient perceptions differ regarding medical management of stone disease. J Urol. 2009 Sep;182(3):998-1004. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.025. Epub 2009 Jul 18.
- Parks JH, Asplin JR, Coe FL. Patient adherence to long-term medical treatment of kidney stones. J Urol. 2001 Dec;166(6):2057-60.
- Dauw CA, Yi Y, Bierlein MJ, Yan P, Alruwaily AF, Ghani KR, Wolf JS Jr, Hollenbeck BK, Hollingsworth JM. Medication Nonadherence and Effectiveness of Preventive Pharmacological Therapy for Kidney Stones. J Urol. 2016 Mar;195(3):648-52. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.082. Epub 2015 Oct 17.
- Pietrow P, Auge BK, Weizer AZ, Delvecchio FC, Silverstein AD, Mathias B, Albala DM, Preminger GM. Durability of the medical management of cystinuria. J Urol. 2003 Jan;169(1):68-70. doi: 10.1097/01.ju.0000042767.95019.76.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eCORE-S-19-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica nerkowa
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyKamica moczowodowa | Kamień moczopędny | Ureter CalculiIndyk
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical Centerassertio Therapeutics, IncJeszcze nie rekrutacjaKamica moczowa | Ból pooperacyjny | Ureter Calculi | Powikłanie stentuStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia