Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumkivipotilaiden aineenvaihdunnan arvioinnin ja lääketieteellisen hoidon potilaiden noudattaminen

lauantai 16. marraskuuta 2019 päivittänyt: EULIS Colloborative Research Working Group

Kuinka parantaa potilaiden aineenvaihdunnan arviointia sekä lääketieteellistä ja ruokavalion ennaltaehkäisyä kalsiumkivipotilailla?

Kalsiumoksalaattikivi, joka on maailmanlaajuisesti yleisin tyyppi, uusiutuu noin 50 % kymmenessä vuodessa. Siksi taustalla olevien patofysiologisten näkökohtien tunnistaminen aineenvaihdunnan arvioinnin ja kalsiumkivipotilaiden lääketieteellisen ja ruokavalion ennaltaehkäisyehdotusten avulla on äärimmäisen tärkeää.

Yksi suurimmista ongelmista aineenvaihdunnan arvioinnissa ja myöhemmissä terapeuttisissa neuvoissa on kuitenkin potilaan suostumus. Siksi on tärkeää tunnistaa potilaan hoitomyöntyvyyteen liittyvät tekijät kalsiumkivipotilaiden aineenvaihdunnan arvioimiseksi sekä lääketieteellisen ja ruokavalion ennaltaehkäisyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuakivitauti on tärkeä terveysongelma, joka voi pitkällä aikavälillä heikentää munuaisten toimintaa ja vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Yksi munuaiskivien suurimmista ongelmista on korkea uusiutumisaste. Kalsiumoksalaattikivi, joka on maailmanlaajuisesti yleisin tyyppi, uusiutuu noin 50 % kymmenessä vuodessa. Siksi taustalla olevien patofysiologisten näkökohtien tunnistaminen aineenvaihdunnan arvioinnin ja kalsiumkivipotilaiden lääketieteellisen ja ruokavalion ennaltaehkäisyehdotusten avulla on äärimmäisen tärkeää.

Yksi suurimmista ongelmista aineenvaihdunnan arvioinnissa ja myöhemmissä terapeuttisissa neuvoissa on kuitenkin potilaan suostumus. Aiemmissa tutkimuksissa, jopa erillisen kiviklinikan tapauksessa, ehkäisevien toimenpiteiden keskeyttämisprosentti oli yli 37 % vuodessa. Potilaiden noudattamatta jättäminen voi liittyä useisiin kiviklinikkaan liittyviin tekijöihin, potilaiden demografisiin ominaisuuksiin, potilaiden aiempaan sairaushistoriaan ja jopa suositeltuihin testeihin ja terapeuttisiin neuvoihin.

Siksi on tärkeää tunnistaa potilaan hoitomyöntyvyyteen liittyvät tekijät kalsiumkivipotilaiden aineenvaihdunnan arvioimiseksi sekä lääketieteellisen ja ruokavalion ennaltaehkäisyyn

Menetelmät:

Tallennettavat parametrit

Ikä Sukupuoli Koulutustaso

  • kivijaksoista
  • kirurgisen toimenpiteen tyyppi Leikkauksen tyyppi SWL:n aiemmat sairaudet Muut lääkkeet Aineenvaihdunnan arvioinnin tyyppi (24 tunnin virtsa, aamuvirtsa, seerumi jne.) Lääke ennaltaehkäisyyn Lääkkeen annostus (kahdesti kolme kertaa jne.) Haittavaikutukset Ruokavalio-suositukset Aineenvaihduntaarvioinnin noudattaminen Lääketieteellisen hoidon noudattaminen

Tilastot:

Potilaat ryhmitellään seuraavien perusteella:

metabolisen arvioinnin noudattaminen lääketieteellisen hoidon noudattaminen

Yllä lueteltuja parametreja verrataan ryhmien välillä yksimuuttujaanalyysillä (logistinen regressio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu kalsiumoksalaattimunuaiskiviä ja joita ehdotetaan aineenvaihdunnan arviointiin ja ruokavalioon ja/tai lääketieteelliseen hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kalsiumoksalaattimunuaiskivien diagnoosi
  • Ehdotettu metabolinen arviointi munuaiskiville
  • Suositeltu ruokavalio- ja/tai lääkehoito munuaiskiville
  • Hyväksyttiin osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Mielenterveyshäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mukautuvat potilaat
Potilaat, jotka noudattavat aineenvaihdunnan arviointia koskevia ehdotuksia ja ruokavalio-/lääketieteellisiä neuvoja
vaatimustenvastainen potilas
Potilaat, jotka eivät noudata aineenvaihdunnan arviointia koskevia ehdotuksia ja ruokavalio-/lääketieteellisiä neuvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihdunnan arvioinnin potilaan suostumusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
määritetään potilaiden määrä, joille tehdään aineenvaihdunnan arviointitestit
30 päivää
potilaan ruokavalio-ehdotusten noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalioehdotuksia noudattavien potilaiden määrä määritetään
6 kuukautta
potilaiden hoitomyöntyvyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
määrätyt lääkkeet saaneiden potilaiden määrä määritetään
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekijät, jotka liittyvät aineenvaihdunnan arvioinnin noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tekijät, jotka liittyvät potilaan huonoon suostumukseen metabolisen arvioinnin suhteen, määritetään monimuuttujaanalyysissä
3 kuukautta
tekijöitä, jotka liittyvät ruokavaliosuositusten noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tekijät, jotka liittyvät potilaan huonoon hoitomyöntyvyyteen, määritetään monimuuttuja-analyysissä
3 kuukautta
tekijöitä, jotka liittyvät lääkkeiden noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tekijät, jotka liittyvät potilaan huonoon hoitomyöntyvyyteen, määritetään monimuuttuja-analyysissä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki keskukset syöttävät jokaisen yksittäisen potilaan tietonsa online-tietokantaan. Osallistuville keskuksille annetaan käyttäjätunnus ja salasana järjestelmään pääsemiseksi. Kaikki keskukset näkevät omien potilaiden tiedot ja vain muista keskuksista ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa