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カルシウム石患者の代謝評価と医療管理のための患者コンプライアンス

2019年11月16日 更新者:EULIS Colloborative Research Working Group

カルシウム石患者の代謝評価と医療および食事の予防に対する患者のコンプライアンスを改善する方法は?

世界中で最も一般的なタイプのシュウ酸カルシウム結石は、10 年間で約 50% の再発率があります。 したがって、カルシウム結石患者の代謝評価と医学的および食事による予防策の提案を通じて、根底にある病態生理学的側面を特定することが最も重要です。

しかし、代謝評価とその後の治療アドバイスに関する最大の問題の 1 つは、患者のコンプライアンスです。 したがって、カルシウム結石患者の代謝評価および医学的および食事による予防のための患者コンプライアンスに関連する要因を特定することが重要です。

調査の概要

詳細な説明

腎結石は、長期的に腎機能を低下させ、患者の生活の質に影響を与える重要な健康問題です。 腎結石の大きな問題の 1 つは再発率が高いことです。 世界中で最も一般的なタイプのシュウ酸カルシウム結石は、10 年間で約 50% の再発率があります。 したがって、カルシウム結石患者の代謝評価と医学的および食事による予防策の提案を通じて、根底にある病態生理学的側面を特定することが最も重要です。

しかし、代謝評価とその後の治療アドバイスに関する最大の問題の 1 つは、患者のコンプライアンスです。 これまでの研究では、専門のストーンクリニックの場合でも、予防措置のためのドロップアウト率は年間37%を超えていました. 患者の不遵守は、ストーンクリニック、患者の人口統計学的特徴、患者の過去の病歴、さらには推奨される検査や治療上のアドバイスに関連する多くの要因に関連している可能性があります.

したがって、カルシウム結石患者の代謝評価および医学的および食事による予防のための患者コンプライアンスに関連する要因を特定することが重要です。

方法:

記録するパラメータ

年齢 性別 学歴

  • 石のエピソード
  • 外科的介入の種類 外科的介入の種類 SWL の病歴 付随する疾患 その他の薬 代謝評価の種類 (24 時間尿、朝のスポット尿、血清など)代謝評価への準拠 治療への準拠

統計:

患者は以下に基づいてグループ化されます。

代謝評価へのコンプライアンス 治療へのコンプライアンス

上記のパラメーターは、単変量解析 (ロジスティック回帰) を使用してグループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mehmet I Gökce, MD
  • 電話番号:+905333669130
  • メールmigokce@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

シュウ酸カルシウム腎結石と診断され、代謝評価および食事および/または医学的管理が提案されたすべての成人患者が研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • シュウ酸カルシウム腎結石の診断
  • 腎結石の推奨される代謝評価
  • 腎臓結石に対して推奨される食事および/または治療
  • 研究への参加の承認

除外基準:

  • 18歳未満
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
従順な患者
-代謝評価および食事/医療アドバイスに関する提案を遵守している患者
従順でない患者
代謝評価および食事/医学的アドバイスに関する提案を遵守していない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝評価の患者遵守率
時間枠:30日
代謝評価試験を受ける患者の割合が決定されます
30日
食事の提案に対する患者の遵守率
時間枠:6ヵ月
食事の提案に従う患者の割合が決定されます
6ヵ月
患者の薬物治療遵守率
時間枠:6ヵ月
処方された薬を持っている患者の割合が決定されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝評価の不遵守に関連する要因
時間枠:3ヶ月
代謝評価に対する患者のコンプライアンスの低さに関連する要因は、多変量解析で決定されます
3ヶ月
食事の提案に対する不遵守に関連する要因
時間枠:3ヶ月
食事の提案に対する患者の遵守率の低さに関連する要因は、多変量解析で決定されます
3ヶ月
服薬不遵守に関連する要因
時間枠:3ヶ月
患者の服薬コンプライアンスが悪いことに関連する要因は、多変量解析で決定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月16日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月16日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのセンターは、すべての患者のデータをオンライン データベースに入力します。 参加センターには、システムに入力するためのユーザー名とパスワードが提供されます。 すべてのセンターは、自分の患者のデータと、他のセンターから登録された患者の数のみを表示します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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