Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientoverholdelse for metabolsk evaluering og medisinsk behandling hos pasienter med kalsiumstein

16. november 2019 oppdatert av: EULIS Colloborative Research Working Group

Hvordan forbedre pasientens etterlevelse for metabolsk evaluering og medisinsk og diettprofylakse hos pasienter med kalsiumstein?

Kalsiumoksalatstein, den vanligste typen over hele verden, har en gjentakelsesrate på rundt 50 % på ti år. Derfor er det av største betydning å identifisere de underliggende patofysiologiske aspektene via metabolsk evaluering og forslag til medisinsk og diettprofylakse hos pasienter med kalsiumstein.

Imidlertid er et av de største problemene med metabolsk evaluering og påfølgende terapeutiske råd pasientens etterlevelse. Derfor er det viktig å identifisere faktorer relatert til pasientens etterlevelse for metabolsk evaluering og medisinsk og diettprofylakse hos pasienter med kalsiumstein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nefrolitiasis er et viktig helseproblem som kan forringe nyrefunksjonene på lang sikt og påvirker pasientenes livskvalitet. Et av de største problemene med nyrestein er den høye frekvensen av tilbakefall. Kalsiumoksalatstein, den vanligste typen over hele verden, har en gjentakelsesrate på rundt 50 % på ti år. Derfor er det av største betydning å identifisere de underliggende patofysiologiske aspektene via metabolsk evaluering og forslag til medisinsk og diettprofylakse hos pasienter med kalsiumstein.

Imidlertid er et av de største problemene med metabolsk evaluering og påfølgende terapeutiske råd pasientens etterlevelse. I de tidligere studiene, selv i tilfelle av en dedikert steinklinikk, var frafallet for forebyggende tiltak over 37 % per år. Pasientenes manglende etterlevelse kan være relatert til en rekke faktorer knyttet til steinklinikken, demografiske kjennetegn ved pasientene, tidligere sykehistorie til pasientene, og til og med de anbefalte testene og de terapeutiske rådene.

Derfor er det viktig å identifisere faktorer relatert til pasientens etterlevelse for metabolsk evaluering og medisinsk og diettprofylakse hos pasienter med kalsiumstein.

Metoder:

Parametre som skal registreres

Alder Kjønn Utdanningsnivå

  • av steinepisoder
  • av kirurgisk inngrep Type kirurgisk inngrep Anamnese med SWL Samtidige sykdommer Andre medikamenter Type metabolsk evaluering (24 timers urin, spot morgenurin, serum etc.) Legemiddel til medisinsk profylakse Dosering av medikament (bid/tid etc.) Bivirkninger Kostholdsanbefalinger Overholdelse av metabolsk evaluering Overholdelse av medisinsk behandling

Statistikk:

Pasienter vil bli gruppert basert på:

etterlevelse av metabolsk evaluering etterlevelse av medisinsk behandling

Parametrene listet ovenfor vil bli sammenlignet mellom gruppene med univariat analyse (logistisk regresjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som er diagnostisert med kalsiumoksalat-nyrestein og foreslått for metabolsk evaluering og kostholds- og/eller medisinsk behandling vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kalsiumoksalat nyrestein
  • Foreslått metabolsk evaluering for nyrestein
  • Foreslått kostholds- og/eller medisinsk behandling for nyrestein
  • Akseptert deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kompatible pasienter
Pasienter med overholdelse av forslag om metabolsk evaluering og kostholds-/medisinske råd
ikke-kompatibel pasient
Pasienter uten etterlevelse av forslag om metabolsk evaluering og kostholds-/medisinske råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens etterlevelsesrate for metabolsk evaluering
Tidsramme: 30 dager
frekvensen av pasientene som gjennomgår metabolske evalueringstester vil bli bestemt
30 dager
pasientens overholdelsesgrad av kostholdsforslag
Tidsramme: 6 måneder
frekvensen av pasientene som følger kostholdsforslagene vil bli bestemt
6 måneder
pasientens etterlevelsesgrad for medikamentelle behandlinger
Tidsramme: 6 måneder
frekvensen av pasientene som har de foreskrevne legemidlene vil bli bestemt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faktorer assosiert med manglende overholdelse av metabolsk evaluering
Tidsramme: 3 måneder
faktorene som er relatert til dårlig pasientkomplianse til metabolsk evaluering vil bli bestemt i multivariat analyse
3 måneder
faktorer assosiert med manglende overholdelse av kostholdsforslag
Tidsramme: 3 måneder
faktorene som er relatert til pasientens dårlige etterlevelse av kostholdsforslag vil bli bestemt i multivariat analyse
3 måneder
faktorer knyttet til manglende overholdelse av medisiner
Tidsramme: 3 måneder
faktorene som er relatert til dårlig pasientcompliance til medisiner vil bli bestemt i multivariat analyse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle sentrene vil legge inn sine data for hver enkelt pasient i en online database. De deltakende sentrene vil få et brukernavn og et passord for å gå inn i systemet. Alle sentre vil se dataene til sine egne pasienter og kun antall pasienter som er registrert fra andre sentre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere