Conformità del paziente per la valutazione metabolica e la gestione medica nei pazienti con calcoli di calcio
Come migliorare la compliance del paziente per la valutazione metabolica e la profilassi medica e dietetica nei pazienti con calcoli di calcio?
La pietra di ossalato di calcio, il tipo più comune in tutto il mondo, ha un tasso di recidiva di circa il 50% in dieci anni. Pertanto, l'identificazione degli aspetti fisiopatologici sottostanti attraverso la valutazione metabolica e suggerimenti per la profilassi medica e dietetica nei pazienti con calcoli di calcio è della massima importanza.
Tuttavia, uno dei maggiori problemi nella valutazione metabolica e nei successivi consigli terapeutici è la compliance del paziente. Pertanto, è importante identificare i fattori correlati alla compliance del paziente per la valutazione metabolica e la profilassi medica e dietetica nei pazienti con calcoli di calcio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La nefrolitiasi è un importante problema di salute che può deteriorare le funzioni renali a lungo termine e influire sulla qualità della vita dei pazienti. Uno dei maggiori problemi dei calcoli renali è l'alto tasso di recidiva. La pietra di ossalato di calcio, il tipo più comune in tutto il mondo, ha un tasso di recidiva di circa il 50% in dieci anni. Pertanto, l'identificazione degli aspetti fisiopatologici sottostanti attraverso la valutazione metabolica e suggerimenti per la profilassi medica e dietetica nei pazienti con calcoli di calcio è della massima importanza.
Tuttavia, uno dei maggiori problemi nella valutazione metabolica e nei successivi consigli terapeutici è la compliance del paziente. Negli studi precedenti, anche nel caso di una clinica dedicata alla pietra, il tasso di abbandono per misure preventive era superiore al 37% all'anno. La non conformità dei pazienti può essere correlata a una serie di fattori associati alla clinica della pietra, alle caratteristiche demografiche dei pazienti, alla storia medica passata dei pazienti e persino ai test raccomandati e ai consigli terapeutici.
Pertanto, è importante identificare i fattori correlati alla compliance del paziente per la valutazione metabolica e la profilassi medica e dietetica nei pazienti con calcoli di calcio
Metodi:
Parametri da registrare
Età Sesso Livello di istruzione
- di episodi di pietra
- dell'intervento chirurgico Tipo di intervento chirurgico Anamnesi di SWL Malattie concomitanti Altri farmaci Tipo di valutazione metabolica (urine delle 24 ore, urine spot del mattino, siero ecc.) Farmaco per la profilassi medica Dosaggio del farmaco (bid/tid, ecc.) Effetti collaterali Raccomandazioni dietetiche Conformità alla valutazione metabolica Conformità al trattamento medico
Statistiche:
I pazienti saranno raggruppati in base a:
compliance alla valutazione metabolica compliance al trattamento medico
I parametri sopra elencati saranno confrontati tra i gruppi con analisi univariata (regressione logistica).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet I Gökce, MD
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di calcoli renali di ossalato di calcio
- Valutazione metabolica suggerita per calcoli renali
- Trattamento dietetico e/o medico suggerito per i calcoli renali
- Partecipazione accettata allo studio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Disordini mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti compiacenti
Pazienti con adesione a suggerimenti sulla valutazione metabolica e consigli dietetici/medici
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paziente non conforme
Pazienti non aderenti a suggerimenti sulla valutazione metabolica e consigli dietetici/medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di compliance del paziente alla valutazione metabolica
Lasso di tempo: 30 giorni
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verrà determinato il tasso dei pazienti sottoposti a test di valutazione metabolica
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30 giorni
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tasso di compliance del paziente ai suggerimenti dietetici
Lasso di tempo: 6 mesi
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sarà determinato il tasso dei pazienti che seguono i suggerimenti dietetici
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6 mesi
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|
tasso di compliance del paziente ai trattamenti farmacologici
Lasso di tempo: 6 mesi
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sarà determinato il tasso dei pazienti che hanno i farmaci prescritti
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori associati alla non conformità alla valutazione metabolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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i fattori che sono correlati alla scarsa compliance del paziente alla valutazione metabolica saranno determinati in analisi multivariata
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3 mesi
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fattori associati al mancato rispetto dei suggerimenti dietetici
Lasso di tempo: 3 mesi
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i fattori che sono correlati alla scarsa compliance del paziente ai suggerimenti dietetici saranno determinati nell'analisi multivariata
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3 mesi
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|
fattori associati alla non compliance ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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i fattori che sono correlati alla scarsa compliance del paziente ai farmaci saranno determinati nell'analisi multivariata
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hess B. Renal stone clinic survey: calcium stone formers' self-declared understanding of and adherence to physician's recommendations. Urolithiasis. 2017 Aug;45(4):363-370. doi: 10.1007/s00240-016-0916-3. Epub 2016 Aug 29.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
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- Bensalah K, Tuncel A, Raman JD, Bagrodia A, Pearle M, Lotan Y. How physician and patient perceptions differ regarding medical management of stone disease. J Urol. 2009 Sep;182(3):998-1004. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.025. Epub 2009 Jul 18.
- Parks JH, Asplin JR, Coe FL. Patient adherence to long-term medical treatment of kidney stones. J Urol. 2001 Dec;166(6):2057-60.
- Dauw CA, Yi Y, Bierlein MJ, Yan P, Alruwaily AF, Ghani KR, Wolf JS Jr, Hollenbeck BK, Hollingsworth JM. Medication Nonadherence and Effectiveness of Preventive Pharmacological Therapy for Kidney Stones. J Urol. 2016 Mar;195(3):648-52. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.082. Epub 2015 Oct 17.
- Pietrow P, Auge BK, Weizer AZ, Delvecchio FC, Silverstein AD, Mathias B, Albala DM, Preminger GM. Durability of the medical management of cystinuria. J Urol. 2003 Jan;169(1):68-70. doi: 10.1097/01.ju.0000042767.95019.76.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- eCORE-S-19-001
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