Conformité des patients pour l'évaluation métabolique et la prise en charge médicale des patients souffrant de calculs calciques
Comment améliorer l'observance des patients pour l'évaluation métabolique et la prophylaxie médicale et diététique chez les patients souffrant de calculs calciques ?
Le calcul d'oxalate de calcium, le type le plus répandu dans le monde, a un taux de récidive d'environ 50 % en dix ans. Par conséquent, l'identification des aspects physiopathologiques sous-jacents via une évaluation métabolique et des suggestions de prophylaxie médicale et diététique chez les patients souffrant de calculs calciques est de la plus haute importance.
Cependant, l'un des plus grands problèmes de l'évaluation métabolique et des conseils thérapeutiques ultérieurs est l'observance du patient. Par conséquent, il est important d'identifier les facteurs liés à l'observance du patient pour l'évaluation métabolique et la prophylaxie médicale et diététique chez les patients souffrant de calculs calciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La néphrolithiase est un problème de santé important qui peut détériorer les fonctions rénales à long terme et affecter la qualité de vie des patients. L'un des problèmes majeurs des calculs rénaux est le taux élevé de récidive. Le calcul d'oxalate de calcium, le type le plus répandu dans le monde, a un taux de récidive d'environ 50 % en dix ans. Par conséquent, l'identification des aspects physiopathologiques sous-jacents via une évaluation métabolique et des suggestions de prophylaxie médicale et diététique chez les patients souffrant de calculs calciques est de la plus haute importance.
Cependant, l'un des plus grands problèmes de l'évaluation métabolique et des conseils thérapeutiques ultérieurs est l'observance du patient. Dans les études précédentes, même dans le cas d'une clinique dédiée à la pierre, le taux d'abandon pour les mesures préventives était supérieur à 37 % par an. La non-observance des patients peut être liée à un certain nombre de facteurs liés à la clinique de la pierre, aux caractéristiques démographiques des patients, aux antécédents médicaux des patients, voire aux tests recommandés et aux conseils thérapeutiques.
Par conséquent, il est important d'identifier les facteurs liés à l'observance du patient pour l'évaluation métabolique et la prophylaxie médicale et diététique chez les patients souffrant de calculs calciques.
Méthodes :
Paramètres à enregistrer
Âge Sexe Niveau d'études
- des épisodes de pierre
- d'intervention chirurgicale Type d'intervention chirurgicale Antécédents de SWL Maladies concomitantes Autres médicaments Type d'évaluation métabolique (urine de 24 heures, urine ponctuelle du matin, sérum, etc.) Médicament pour la prophylaxie médicale Dosage des médicaments (bid/tid, etc.) Effets secondaires Recommandations diététiques Conformité à l'évaluation métabolique Conformité au traitement médical
Statistiques:
Les patients seront regroupés en fonction de :
conformité à l'évaluation métabolique conformité au traitement médical
Les paramètres énumérés ci-dessus seront comparés entre les groupes avec une analyse univariée (régression logistique).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des calculs rénaux d'oxalate de calcium
- Évaluation métabolique suggérée pour les calculs rénaux
- Traitement diététique et/ou médical suggéré pour les calculs rénaux
- Participation acceptée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Les troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients obéissants
Patients respectant les suggestions d'évaluation métabolique et les conseils diététiques/médicaux
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patient non conforme
Patients ne respectant pas les suggestions d'évaluation métabolique et les conseils diététiques/médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'adhésion du patient à l'évaluation métabolique
Délai: 30 jours
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le taux de patients soumis à des tests d'évaluation métabolique sera déterminé
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30 jours
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taux d'adhésion des patients aux suggestions diététiques
Délai: 6 mois
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le taux des patients qui suivent les suggestions diététiques sera déterminé
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6 mois
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taux d'observance des traitements médicamenteux par les patients
Délai: 6 mois
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le taux des patients qui ont les médicaments prescrits sera déterminé
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs associés à la non-conformité à l'évaluation métabolique
Délai: 3 mois
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les facteurs liés à la mauvaise observance du patient à l'évaluation métabolique seront déterminés dans une analyse multivariée
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3 mois
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facteurs associés au non-respect des suggestions diététiques
Délai: 3 mois
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les facteurs liés à la mauvaise observance du patient aux suggestions diététiques seront déterminés dans une analyse multivariée
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3 mois
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facteurs associés à la non-observance des médicaments
Délai: 3 mois
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les facteurs liés à la mauvaise observance des patients aux médicaments seront déterminés dans une analyse multivariée
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hess B. Renal stone clinic survey: calcium stone formers' self-declared understanding of and adherence to physician's recommendations. Urolithiasis. 2017 Aug;45(4):363-370. doi: 10.1007/s00240-016-0916-3. Epub 2016 Aug 29.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- eCORE-S-19-001
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