Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance pacienta pro metabolické hodnocení a lékařskou péči u pacientů s vápenatými kameny

16. listopadu 2019 aktualizováno: EULIS Colloborative Research Working Group

Jak zlepšit compliance pacientů pro metabolické hodnocení a lékařskou a dietní profylaxi u pacientů s vápenatými kameny?

Kalcium oxalátový kámen, celosvětově nejběžnější typ, má míru recidivy kolem 50 % za deset let. Proto je nanejvýš důležité identifikovat základní patofyziologické aspekty prostřednictvím metabolického hodnocení a doporučení pro lékařskou a dietní profylaxi u pacientů s kalciovými kameny.

Jedním z největších problémů metabolického hodnocení a následných terapeutických rad je však compliance pacienta. Proto je důležité identifikovat faktory související s compliance pacienta pro metabolické hodnocení a lékařskou a dietní profylaxi u pacientů s vápníkovými kameny

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nefrolitiáza je závažný zdravotní problém, který může dlouhodobě zhoršit renální funkce a ovlivnit kvalitu života pacientů. Jedním z hlavních problémů ledvinových kamenů je vysoká míra recidivy. Kalcium oxalátový kámen, celosvětově nejběžnější typ, má míru recidivy kolem 50 % za deset let. Proto je nanejvýš důležité identifikovat základní patofyziologické aspekty prostřednictvím metabolického hodnocení a doporučení pro lékařskou a dietní profylaxi u pacientů s kalciovými kameny.

Jedním z největších problémů metabolického hodnocení a následných terapeutických rad je však compliance pacienta. V předchozích studiích, dokonce i v případě specializované kamenné kliniky, byla míra opuštění preventivních opatření přes 37 % ročně. Nesoulad pacientů může souviset s řadou faktorů spojených s kamennou klinikou, demografickými charakteristikami pacientů, předchozí anamnézou pacientů a dokonce i doporučenými testy a terapeutickými radami.

Proto je důležité identifikovat faktory související s compliance pacienta pro metabolické hodnocení a lékařskou a dietní profylaxi u pacientů s vápníkovými kameny

Metody:

Parametry, které mají být zaznamenány

Věk Pohlaví Úroveň vzdělání

  • kamenných epizod
  • chirurgického zákroku Typ chirurgického zákroku Anamnéza SWL Souběžná onemocnění Jiné léky Typ metabolického vyhodnocení (24 hodinová moč, bodová ranní moč, sérum atd.) Lék pro lékařskou profylaxi Dávkování léků (bid/tid atd.) Nežádoucí účinky Dietní doporučení Dodržování metabolického hodnocení Dodržování lékařského ošetření

Statistika:

Pacienti budou seskupeni podle:

compliance k metabolickému hodnocení compliance k lékařské léčbě

Výše uvedené parametry budou mezi skupinami porovnány pomocí jednorozměrné analýzy (logistická regrese).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni dospělí pacienti s diagnózou ledvinových kamenů oxalátu vápenatého a navržení pro metabolické vyhodnocení a dietní a/nebo lékařskou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika ledvinových kamenů oxalátu vápenatého
  • Doporučené metabolické hodnocení ledvinových kamenů
  • Doporučená dietní a/nebo lékařská léčba ledvinových kamenů
  • Přijatá účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18
  • Duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
vyhovující pacienti
Pacienti splňující doporučení týkající se metabolického hodnocení a dietních/lékařských doporučení
nevyhovující pacient
Pacienti bez dodržování doporučení týkajících se metabolického hodnocení a dietních/lékařských doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra compliance pacienta při metabolickém hodnocení
Časové okno: 30 dní
bude stanoven počet pacientů, kteří podstoupí metabolické hodnotící testy
30 dní
míra dodržování dietních doporučení pacientem
Časové okno: 6 měsíců
bude stanoven podíl pacientů, kteří dodržují dietní doporučení
6 měsíců
míra kompliance pacientů s léčbou léky
Časové okno: 6 měsíců
bude stanoven počet pacientů, kteří mají předepsané léky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory spojené s nedodržováním metabolického hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
faktory, které souvisejí se špatnou compliance pacienta k metabolickému hodnocení, budou stanoveny v multivariační analýze
3 měsíce
faktory spojené s nedodržováním dietních doporučení
Časové okno: 3 měsíce
faktory, které souvisejí se špatnou compliance pacientů k dietním doporučením, budou určeny multivariační analýzou
3 měsíce
faktory spojené s nedodržováním léků
Časové okno: 3 měsíce
faktory, které souvisejí se špatnou compliance pacientů k medikaci, budou určeny multivariační analýzou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EULIS Colloborative Research Working Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eCORE-S-19-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna centra vloží svá data o každém jednotlivém pacientovi do online databáze. Zúčastněným centrům bude poskytnuto uživatelské jméno a heslo pro vstup do systému. Všechna centra uvidí data svých vlastních pacientů a pouze počet pacientů zapsaných z jiných center.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit