Conformidade do paciente para avaliação metabólica e tratamento médico em pacientes com cálculos de cálcio
Como melhorar a adesão do paciente à avaliação metabólica e profilaxia médica e dietética em pacientes com cálculos de cálcio?
O cálculo de oxalato de cálcio, o tipo mais comum em todo o mundo, apresenta taxa de recorrência em torno de 50% em dez anos. Portanto, identificar os aspectos fisiopatológicos subjacentes por meio de avaliação metabólica e sugestões para profilaxia médica e dietética em pacientes com cálculos de cálcio é de extrema importância.
No entanto, um dos maiores problemas com a avaliação metabólica e subsequentes orientações terapêuticas é a adesão do paciente. Portanto, é importante identificar fatores relacionados à adesão do paciente para avaliação metabólica e profilaxia médica e dietética em pacientes com cálculos de cálcio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A nefrolitíase é um importante problema de saúde que pode deteriorar as funções renais a longo prazo e afetar a qualidade de vida dos pacientes. Um dos maiores problemas dos cálculos renais é a alta taxa de recorrência. O cálculo de oxalato de cálcio, o tipo mais comum em todo o mundo, apresenta taxa de recorrência em torno de 50% em dez anos. Portanto, identificar os aspectos fisiopatológicos subjacentes por meio de avaliação metabólica e sugestões para profilaxia médica e dietética em pacientes com cálculos de cálcio é de extrema importância.
No entanto, um dos maiores problemas com a avaliação metabólica e subsequentes orientações terapêuticas é a adesão do paciente. Nos estudos anteriores, mesmo no caso de uma clínica de pedra dedicada, a taxa de abandono de medidas preventivas foi superior a 37% ao ano. A não adesão dos pacientes pode estar relacionada a uma série de fatores associados à clínica de cálculos, características demográficas dos pacientes, histórico médico dos pacientes e até mesmo os exames recomendados e as orientações terapêuticas.
Portanto, é importante identificar fatores relacionados à adesão do paciente para avaliação metabólica e profilaxia médica e dietética em pacientes com cálculos de cálcio
Métodos:
Parâmetros a serem registrados
Idade Sexo Grau de escolaridade
- de episódios de pedra
- tipo de intervenção cirúrgica Tipo de intervenção cirúrgica História de LECO Doenças concomitantes Outras medicações Tipo de avaliação metabólica (urina de 24 horas, urina spot matinal, soro etc.) Medicamento para profilaxia médica Dosagem do medicamento (bid/tid, etc.) Efeitos colaterais Recomendações dietéticas Adesão à avaliação metabólica Adesão ao tratamento médico
Estatisticas:
Os pacientes serão agrupados com base em:
adesão à avaliação metabólica adesão ao tratamento médico
Os parâmetros listados acima serão comparados entre os grupos com análise univariada (regressão logística).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cálculos renais de oxalato de cálcio
- Avaliação metabólica sugerida para cálculos renais
- Dieta sugerida e/ou tratamento médico para cálculos renais
- Aceita participação no estudo
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Problemas mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes compatíveis
Pacientes com adesão às sugestões sobre avaliação metabólica e conselhos dietéticos/médicos
|
|
paciente não aderente
Pacientes sem adesão às sugestões de avaliação metabólica e orientações dietéticas/médicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de adesão do paciente à avaliação metabólica
Prazo: 30 dias
|
a taxa de pacientes submetidos a testes de avaliação metabólica será determinada
|
30 dias
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taxa de adesão do paciente às sugestões dietéticas
Prazo: 6 meses
|
a taxa de pacientes que seguem as sugestões dietéticas será determinada
|
6 meses
|
|
taxa de adesão do paciente aos tratamentos medicamentosos
Prazo: 6 meses
|
a taxa de pacientes que têm os medicamentos prescritos será determinada
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores associados à não adesão à avaliação metabólica
Prazo: 3 meses
|
os fatores que estão relacionados à má adesão do paciente à avaliação metabólica serão determinados em análise multivariada
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3 meses
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fatores associados à não adesão às sugestões dietéticas
Prazo: 3 meses
|
os fatores relacionados à baixa adesão do paciente às sugestões dietéticas serão determinados em análise multivariada
|
3 meses
|
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fatores associados à não adesão aos medicamentos
Prazo: 3 meses
|
os fatores relacionados à baixa adesão do paciente aos medicamentos serão determinados em análise multivariada
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hess B. Renal stone clinic survey: calcium stone formers' self-declared understanding of and adherence to physician's recommendations. Urolithiasis. 2017 Aug;45(4):363-370. doi: 10.1007/s00240-016-0916-3. Epub 2016 Aug 29.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eCORE-S-19-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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