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Cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y el manejo médico en pacientes con cálculos de calcio

16 de noviembre de 2019 actualizado por: EULIS Colloborative Research Working Group

¿Cómo mejorar el cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio?

La piedra de oxalato de calcio, el tipo más común en todo el mundo, tiene una tasa de recurrencia de alrededor del 50% en diez años. Por lo tanto, es de suma importancia identificar los aspectos fisiopatológicos subyacentes a través de la evaluación metabólica y sugerencias para la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.

Sin embargo, uno de los mayores problemas con la evaluación metabólica y los consejos terapéuticos posteriores es el cumplimiento del paciente. Por lo tanto, es importante identificar los factores relacionados con el cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nefrolitiasis es un importante problema de salud que puede deteriorar las funciones renales a largo plazo y afecta la calidad de vida de los pacientes. Uno de los principales problemas de los cálculos renales es la alta tasa de recurrencia. La piedra de oxalato de calcio, el tipo más común en todo el mundo, tiene una tasa de recurrencia de alrededor del 50% en diez años. Por lo tanto, es de suma importancia identificar los aspectos fisiopatológicos subyacentes a través de la evaluación metabólica y sugerencias para la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.

Sin embargo, uno de los mayores problemas con la evaluación metabólica y los consejos terapéuticos posteriores es el cumplimiento del paciente. En los estudios anteriores, incluso en el caso de una clínica especializada en cálculos, la tasa de abandono de las medidas preventivas superaba el 37 % anual. El incumplimiento de los pacientes puede estar relacionado con una serie de factores asociados con la clínica de cálculos, características demográficas de los pacientes, antecedentes médicos de los pacientes e incluso las pruebas recomendadas y los consejos terapéuticos.

Por lo tanto, es importante identificar los factores relacionados con el cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.

Métodos:

Parámetros a registrar

Edad Sexo Nivel de educación

  • de episodios de piedra
  • de intervención quirúrgica Tipo de intervención quirúrgica Antecedentes de LEOC Enfermedades concomitantes Otros medicamentos Tipo de evaluación metabólica (orina de 24 horas, orina puntual de la mañana, suero, etc.) Fármaco para la profilaxis médica Dosis del medicamento (bid/tid, etc.) Efectos secundarios Recomendaciones dietéticas Cumplimiento de la evaluación metabólica Cumplimiento del tratamiento médico

Estadísticas:

Los pacientes se agruparán en función de:

cumplimiento de la evaluación metabólica cumplimiento del tratamiento médico

Los parámetros enumerados anteriormente se compararán entre los grupos con análisis univariado (regresión logística).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mehmet I Gökce, MD
  • Número de teléfono: +905333669130
  • Correo electrónico: migokce@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos diagnosticados con cálculos renales de oxalato de calcio y sugeridos para una evaluación metabólica y un tratamiento dietético y/o médico se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cálculos renales de oxalato de calcio
  • Evaluación metabólica sugerida para cálculos renales
  • Tratamiento dietético y/o médico sugerido para cálculos renales
  • Aceptada la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18
  • Desordenes mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes cumplidores
Pacientes con cumplimiento de sugerencias sobre evaluación metabólica y consejos dietéticos/médicos
paciente no conforme
Pacientes sin cumplimiento de sugerencias sobre evaluación metabólica y consejos dietéticos/médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de cumplimiento del paciente de la evaluación metabólica
Periodo de tiempo: 30 dias
se determinará la tasa de pacientes sometidos a pruebas de evaluación metabólica
30 dias
tasa de cumplimiento del paciente de las sugerencias dietéticas
Periodo de tiempo: 6 meses
se determinará la tasa de los pacientes que siguen las sugerencias dietéticas
6 meses
tasa de cumplimiento del paciente de los tratamientos farmacológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
se determinará la tasa de los pacientes que tienen los medicamentos prescritos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores asociados al incumplimiento de la evaluación metabólica
Periodo de tiempo: 3 meses
los factores que están relacionados con el cumplimiento deficiente del paciente con la evaluación metabólica se determinarán en un análisis multivariante
3 meses
factores asociados al incumplimiento de las sugerencias dietéticas
Periodo de tiempo: 3 meses
los factores que están relacionados con el cumplimiento deficiente de las sugerencias dietéticas por parte del paciente se determinarán en un análisis multivariante
3 meses
factores asociados al incumplimiento de los medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
los factores que están relacionados con el cumplimiento deficiente de los medicamentos por parte del paciente se determinarán en un análisis multivariante
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los centros ingresarán sus datos para cada paciente en una base de datos en línea. A los centros participantes se les proporcionará un nombre de usuario y una contraseña para acceder al sistema. Todos los centros verán los datos de sus propios pacientes y solo el número de pacientes inscritos de otros centros.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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