- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04169165
Cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y el manejo médico en pacientes con cálculos de calcio
¿Cómo mejorar el cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio?
La piedra de oxalato de calcio, el tipo más común en todo el mundo, tiene una tasa de recurrencia de alrededor del 50% en diez años. Por lo tanto, es de suma importancia identificar los aspectos fisiopatológicos subyacentes a través de la evaluación metabólica y sugerencias para la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.
Sin embargo, uno de los mayores problemas con la evaluación metabólica y los consejos terapéuticos posteriores es el cumplimiento del paciente. Por lo tanto, es importante identificar los factores relacionados con el cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La nefrolitiasis es un importante problema de salud que puede deteriorar las funciones renales a largo plazo y afecta la calidad de vida de los pacientes. Uno de los principales problemas de los cálculos renales es la alta tasa de recurrencia. La piedra de oxalato de calcio, el tipo más común en todo el mundo, tiene una tasa de recurrencia de alrededor del 50% en diez años. Por lo tanto, es de suma importancia identificar los aspectos fisiopatológicos subyacentes a través de la evaluación metabólica y sugerencias para la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.
Sin embargo, uno de los mayores problemas con la evaluación metabólica y los consejos terapéuticos posteriores es el cumplimiento del paciente. En los estudios anteriores, incluso en el caso de una clínica especializada en cálculos, la tasa de abandono de las medidas preventivas superaba el 37 % anual. El incumplimiento de los pacientes puede estar relacionado con una serie de factores asociados con la clínica de cálculos, características demográficas de los pacientes, antecedentes médicos de los pacientes e incluso las pruebas recomendadas y los consejos terapéuticos.
Por lo tanto, es importante identificar los factores relacionados con el cumplimiento del paciente para la evaluación metabólica y la profilaxis médica y dietética en pacientes con cálculos de calcio.
Métodos:
Parámetros a registrar
Edad Sexo Nivel de educación
- de episodios de piedra
- de intervención quirúrgica Tipo de intervención quirúrgica Antecedentes de LEOC Enfermedades concomitantes Otros medicamentos Tipo de evaluación metabólica (orina de 24 horas, orina puntual de la mañana, suero, etc.) Fármaco para la profilaxis médica Dosis del medicamento (bid/tid, etc.) Efectos secundarios Recomendaciones dietéticas Cumplimiento de la evaluación metabólica Cumplimiento del tratamiento médico
Estadísticas:
Los pacientes se agruparán en función de:
cumplimiento de la evaluación metabólica cumplimiento del tratamiento médico
Los parámetros enumerados anteriormente se compararán entre los grupos con análisis univariado (regresión logística).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet I Gökce, MD
- Número de teléfono: +905333669130
- Correo electrónico: migokce@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cálculos renales de oxalato de calcio
- Evaluación metabólica sugerida para cálculos renales
- Tratamiento dietético y/o médico sugerido para cálculos renales
- Aceptada la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Desordenes mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes cumplidores
Pacientes con cumplimiento de sugerencias sobre evaluación metabólica y consejos dietéticos/médicos
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paciente no conforme
Pacientes sin cumplimiento de sugerencias sobre evaluación metabólica y consejos dietéticos/médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de cumplimiento del paciente de la evaluación metabólica
Periodo de tiempo: 30 dias
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se determinará la tasa de pacientes sometidos a pruebas de evaluación metabólica
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30 dias
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tasa de cumplimiento del paciente de las sugerencias dietéticas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
se determinará la tasa de los pacientes que siguen las sugerencias dietéticas
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6 meses
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tasa de cumplimiento del paciente de los tratamientos farmacológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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se determinará la tasa de los pacientes que tienen los medicamentos prescritos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores asociados al incumplimiento de la evaluación metabólica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
los factores que están relacionados con el cumplimiento deficiente del paciente con la evaluación metabólica se determinarán en un análisis multivariante
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3 meses
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factores asociados al incumplimiento de las sugerencias dietéticas
Periodo de tiempo: 3 meses
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los factores que están relacionados con el cumplimiento deficiente de las sugerencias dietéticas por parte del paciente se determinarán en un análisis multivariante
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3 meses
|
factores asociados al incumplimiento de los medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
los factores que están relacionados con el cumplimiento deficiente de los medicamentos por parte del paciente se determinarán en un análisis multivariante
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- eCORE-S-19-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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