편두통 환자에서 결합조직 마사지의 효과
2020년 9월 4일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
이 연구의 목적은 편두통 환자에서 결합 조직 마사지의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06760
- Özge Çoban
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통 질환의 임상적 진단
- 자원 봉사하기
제외 기준:
- 정신 및/또는 의사소통 문제가 있는 심각한 정신과적 문제 신경, 염증 또는 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편두통 그룹
이 연구에는 International Headache Community 기준에 따라 편두통 진단을 받은 18-65세의 환자가 포함되었으며 일상적인 통제가 뒤따랐으며 지원을 받았습니다.
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결합 조직 마사지(CTM)는 광범위한 병리의 진단 및 치료를 용이하게 하는 도수기법입니다.
피부 및 피하 조직의 관찰 및 후속 조작은 치료 영역에서 멀리 떨어진 조직에 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
교육 환자는 편두통 유발 요인, 편두통 예방 및 대처 전략, 운동 옵션에 대해 정보를 받았습니다.
운동은 물리치료사가 시범을 보였다.
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활성 비교기: 대조군
이 연구에는 International Headache Community 기준에 따라 편두통 진단을 받은 8~65세의 환자가 포함되었으며 이후 일상적인 통제가 이루어졌고 지원되었습니다.
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교육 환자는 편두통 유발 요인, 편두통 예방 및 대처 전략, 운동 옵션에 대해 정보를 받았습니다.
운동은 물리치료사가 시범을 보였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 시험
기간: 4주에 기준선에서 변경
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환자의 장애 정도를 평가하기 위해 MIDAS(Migraine Disability Assessment Test)를 사용했습니다.
널리 사용되고 검증된 테스트입니다.
MIDAS를 터키어로 번역하여 타당성 및 신뢰성 연구를 진행하였습니다.
MIDAS는 지난 3개월 동안의 모든 활동 영역에서 편두통 장애를 식별하기 위해 환자가 작성하는 테스트입니다. 5개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 MIDAS 점수는 이 5개의 질문에 대한 응답으로 주어진 날짜의 합계입니다(MIDAS 1 ~ MIDAS 5).
총 점수 범위는 0에서 90까지이며 장애 등급 I에서 IV로 환자를 분류하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 심각한 장애를 의미하며 환자를 더 높은 장애 등급에 배치합니다.
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주에 기준선에서 변경
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수면의 질을 평가하기 위해 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)가 사용됩니다.
장애의 존재와 중증도를 평가하기 위한 19개의 질문이 있는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
설문지는 Ağargün et al.에 의해 터키 환자에게 적용되었습니다.
이 척도는 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 작업을 측정할 수 있습니다.
각각의 응답은 0-3으로 채점됩니다.
전체 점수가 5 이상인 경우 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도(
기간: 4주에 기준선에서 변경
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
터키어로 HADS의 타당성과 신뢰성은 Aydemir et al.
이 척도는 14문항으로 구성되어 있습니다.
질문의 절반(홀수)은 불안을 측정하고 나머지 절반(짝수)은 우울증을 측정합니다.
사중주 리커트 형식에 답하고 0-3점 사이에서 채점합니다.
하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 각 하위 척도에 대해 21입니다.
10점은 우울증 및/또는 불안의 역치로 간주됩니다.
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4주에 기준선에서 변경
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노섬햄 건강 프로필
기간: 치료 전 및 4주 종료
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Nothingham 건강 프로필은 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
Nottingham 건강 프로필, 정서적, 신체적, 사회적 문제 설문조사.
터키어 유효성은 1997년 Küçükdeveci 등에 의해 만들어졌습니다. 총 38개의 질문으로 구성된 설문 조사에는 6개의 하위 섹션이 있습니다.
이 섹션에는 통증(8문항), 신체 활동(8문항), 피로(3문항), 수면(5문항), 사회적 고립(5문항) 및 정서적 반응(9문항)이 포함됩니다. 예 또는 아니오의 형태.
각 섹션의 총 점수는 0-100입니다."0
포인트"는 최상의 건강 상태를 나타내고, "100점은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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치료 전 및 4주 종료
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이질통 증상 체크리스트
기간: 4주에 기준선에서 변경
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두통 발작과 관련된 이질통 증상을 평가하기 위해 "이질통 증상 체크리스트"가 사용됩니다.
이 목록에는 12가지 상황이 질문되어 있습니다.
각 상황은 "나에게 해당되지 않음", "전혀 없음", "드물게", "절반 미만", "절반 이상"으로 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 0~24점입니다.
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4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-22.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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