Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bindevævsmassage hos patienter med migræne

4. september 2020 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​bindevævsmassage hos patienter med migræne

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06760
        • Özge Çoban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af migrænesygdom
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske problemer med psykiske og/eller kommunikationsproblemer Neurologisk, inflammatorisk eller endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Migræne gruppe
Undersøgelsen omfattede patienter diagnosticeret med migræne i henhold til International Headache Community-kriterier med 18-65 år efterfulgt af rutinekontrol, og som var frivillige
Bindevævsmassage (CTM) er en manipulerende teknik, der letter diagnosticering og behandling af en lang række patologier. Observation og efterfølgende manipulation af huden og subkutane væv kan have en gavnlig effekt på væv fjernt fra behandlingsområdet.
Uddannelsespatienter blev informeret om migrænetriggere, migræneforebyggelse og mestringsstrategier og træningsmuligheder. Øvelserne blev demonstreret af fysioterapeuten
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Undersøgelsen omfattede patienter diagnosticeret med migræne i henhold til International Headache Community-kriterier i alderen 8-65 år efterfulgt af rutinekontrol og var frivillige.
Uddannelsespatienter blev informeret om migrænetriggere, migræneforebyggelse og mestringsstrategier og træningsmuligheder. Øvelserne blev demonstreret af fysioterapeuten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test for migræne handicapvurdering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Til at vurdere niveauet af invaliditet hos patienter blev der brugt migræne handicapvurderingstest (MIDAS). Det er en meget brugt og valideret test. MIDAS blev oversat til tyrkisk, og validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført. MIDAS er en test udfyldt af patienter, der identificerer migrænehandicap inden for alle aktivitetsområder i de sidste 3 måneder. Den består af 5 spørgsmål. Den samlede MIDAS-score er summen af ​​de dage, der er givet som svar på disse fem spørgsmål (MIDAS 1 til MIDAS 5). Den samlede score spænder fra 0 til 90 og bruges til at kategorisere patienter i handicapgrad I til IV. En højere score betyder mere alvorlig funktionsnedsættelse, hvilket placerer patienten i en højere handicapgrad
ændring fra baseline ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index til at evaluere søvnkvalitet (PSQI) vil blive brugt. Det er en pålidelig og valid skala med 19 spørgsmål til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​lidelsen. Spørgeskemaet blev tilpasset til tyrkiske patienter af Ağargün et al. Skalaen kan måle subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvntid, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagarbejde. Reaktionen af ​​hver scores som 0-3. At have en global score på 5 eller højere indikerer dårlig søvnkvalitet.
ændring fra baseline ved 4 uger
Hospitals-angst- og depressionsskala (
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere angst og depression. Validiteten og pålideligheden af ​​HADS på tyrkisk blev etableret af Aydemir et al. Denne skala består af 14 spørgsmål. Halvdelen af ​​spørgsmålene (ulige tal) måler angst og den anden halvdel (lige tal) måler depression. Svarer kvartet likert format og scores mellem 0-3. Den laveste score de kan få fra underskalaen er 0, den højeste score er 21 for hver underskala. 10 point betragtes som en tærskel for depression og/eller angst.
ændring fra baseline ved 4 uger
Nothingham Sundhedsprofil
Tidsramme: Før behandlingen og slutningen af ​​4 uger
Nothingham Health Profile blev brugt til at måle livskvalitet. Nottingham Health Profile, følelsesmæssige, fysiske og sociale problemer undersøgelse. Den tyrkiske validitet blev lavet i 1997 af Küçükdeveci et al. Der er 6 underafsnit i undersøgelsen, som består af 38 spørgsmål i alt. Disse sektioner omfatter smerte (8 spørgsmål), fysisk aktivitet (8 spørgsmål), træthed (3 spørgsmål), søvn (5 spørgsmål), social isolation (5 spørgsmål) og følelsesmæssige reaktioner (9 spørgsmål). Deltageren bliver bedt om at besvare disse spørgsmål i i form af ja eller nej. Samlet score for hver sektion scoret som 0-100."0 point" angiver den bedste helbredsstatus, "100 point angiver den dårligste sundhedstilstand.
Før behandlingen og slutningen af ​​4 uger
Allodyni Symptom Tjekliste
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
For at evaluere allodynisymptomer forbundet med hovedpineanfald vil "Allodyni Symptom Checklist" blive brugt. Der stilles spørgsmålstegn ved 12 forskellige situationer i denne liste. Hver situation bedømmes som "gælder ikke for mig", "aldrig", "sjældent", "mindre end halvdelen", "halvdelen eller oftere". Den samlede score lå mellem 0-24 point.
ændring fra baseline ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner