O efeito da massagem do tecido conjuntivo em pacientes com enxaqueca
4 de setembro de 2020 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da massagem do tecido conjuntivo em pacientes com enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06760
- Özge Çoban
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Enxaqueca
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Problemas psiquiátricos graves com problemas mentais e/ou de comunicação Doença neurológica, inflamatória ou endócrina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de enxaqueca
O estudo incluiu pacientes com diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Community com 18 a 65 anos de idade, seguidos por controles de rotina e que foram voluntários
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A massagem do tecido conjuntivo (CTM) é uma técnica manipulativa que facilita o diagnóstico e tratamento de uma ampla gama de patologias.
A observação e a subsequente manipulação da pele e dos tecidos subcutâneos podem ter um efeito benéfico nos tecidos distantes da área de tratamento.
Os pacientes da educação foram informados sobre os gatilhos da enxaqueca, prevenção da enxaqueca e estratégias de enfrentamento e opções de exercícios.
Os exercícios foram demonstrados pelo fisioterapeuta
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O estudo incluiu pacientes com diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Community com 8-65 anos de idade seguidos por controles de rotina e foram voluntários
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Os pacientes da educação foram informados sobre os gatilhos da enxaqueca, prevenção da enxaqueca e estratégias de enfrentamento e opções de exercícios.
Os exercícios foram demonstrados pelo fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
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Para avaliar o nível de incapacidade dos pacientes, foi utilizado o Migraine Disability Assessment Test (MIDAS).
É um teste amplamente utilizado e validado.
O MIDAS foi traduzido para o turco e estudos de validade e confiabilidade foram conduzidos.
O MIDAS é um teste preenchido pelos pacientes que identifica a incapacidade da enxaqueca em todas as áreas de atividade durante os últimos 3 meses. É composto por 5 perguntas. A pontuação total do MIDAS é a soma dos dias dados como resposta a essas cinco perguntas (MIDAS 1 a MIDAS 5).
A pontuação total varia de 0 a 90 e é usada para categorizar os pacientes em graus de incapacidade I a IV.
Uma pontuação mais alta significa incapacidade mais grave, colocando o paciente em um grau de incapacidade mais alto
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mudança da linha de base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
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Para avaliação da qualidade do sono (PSQI) será utilizado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
É uma escala confiável e válida com 19 questões para avaliar a presença e a gravidade do distúrbio.
O questionário foi adaptado para pacientes turcos por Ağargün et al.
A escala pode medir a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, tempo de sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e trabalho diurno.
A resposta de cada um é pontuada como 0-3.
Ter uma pontuação global de 5 ou superior indica má qualidade do sono.
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mudança da linha de base em 4 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para avaliar a ansiedade e a depressão.
A validade e confiabilidade da HADS em turco foi estabelecida por Aydemir et al.
Esta escala é composta por 14 questões.
Metade das questões (números ímpares) mede ansiedade e a outra metade (números pares) mede depressão.
Respostas em formato likert de quarteto e são pontuadas entre 0-3.
A pontuação mais baixa que podem obter da subescala é 0, a pontuação mais alta é 21 para cada subescala.
10 pontos é considerado como um limiar para depressão e/ou ansiedade.
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mudança da linha de base em 4 semanas
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Perfil de saúde de Nothingham
Prazo: Antes do tratamento e ao final de 4 semanas
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Nothingham Health Profile foi usado para medir a qualidade de vida.
Nottingham Health Profile, levantamento de problemas emocionais, físicos e sociais.
A validade turca foi feita em 1997 por Küçükdeveci et al. Existem 6 subseções na pesquisa que consiste em 38 perguntas no total.
Essas seções incluem dor (8 perguntas), atividade física (8 perguntas), fadiga (3 perguntas), sono (5 perguntas), isolamento social (5 perguntas) e reações emocionais (9 perguntas). a forma de sim ou não.
Pontuação total para cada seção pontuada como 0-100."0
pontos" indica o melhor estado de saúde, "100 pontos indica o pior estado de saúde.
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Antes do tratamento e ao final de 4 semanas
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Lista de verificação de sintomas de alodinia
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
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Para avaliar os sintomas de alodinia associados a ataques de cefaléia, será usada a "Lista de verificação de sintomas de alodinia".
12 situações diferentes são questionadas nesta lista.
Cada situação é pontuada como "não se aplica a mim", "nunca", "raramente", "menos da metade", "metade ou mais frequentemente".
A pontuação total variou entre 0-24 pontos.
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mudança da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-22.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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