Účinek masáže pojivových tkání u pacientů s migrénou
4. září 2020 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost masáže pojivové tkáně u pacientů s migrénou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Özge Çoban
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika migrény
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické problémy s duševními a/nebo komunikačními problémy Neurologické, zánětlivé nebo endokrinní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina migrény
Studie zahrnovala pacienty s diagnostikovanou migrénou podle kritérií International Headache Community ve věku 18-65 let, po kterých následovaly rutinní kontroly a kteří byli dobrovolně
|
Masáž pojivové tkáně (CTM) je manipulativní technika, která usnadňuje diagnostiku a léčbu široké škály patologií.
Pozorování a následná manipulace s kůží a podkožní tkání může mít příznivý vliv na tkáně vzdálené od oblasti ošetření.
Edukační pacienti byli informováni o spouštěčích migrény, prevenci migrény a strategiích zvládání a možnostech cvičení.
Cvičení předváděla fyzioterapeutka
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Studie zahrnovala pacienty s diagnostikovanou migrénou podle kritérií International Headache Community ve věku 8-65 let s následnými rutinními kontrolami a byli dobrovolně dobrovolníci
|
Edukační pacienti byli informováni o spouštěčích migrény, prevenci migrény a strategiích zvládání a možnostech cvičení.
Cvičení předváděla fyzioterapeutka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na hodnocení invalidity migrény
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
K posouzení úrovně invalidity pacientů byl použit test na hodnocení zdravotního postižení migrénou (MIDAS).
Je to široce používaný a ověřený test.
MIDAS byl přeložen do turečtiny a byly provedeny studie validity a spolehlivosti.
MIDAS je test vyplněný pacienty, který identifikuje postižení migrény ve všech oblastech činnosti během posledních 3 měsíců. Skládá se z 5 otázek. Celkové skóre MIDAS je součtem dnů uvedených jako odpověď na těchto pět otázek (MIDAS 1 až MIDAS 5).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90 a používá se ke kategorizaci pacientů ve stupních invalidity I až IV.
Vyšší skóre znamená těžší postižení, řadí pacienta do vyššího stupně postižení
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
K hodnocení kvality spánku (PSQI) bude použit Pittsburghský index kvality spánku.
Je to spolehlivá a platná škála s 19 otázkami k posouzení přítomnosti a závažnosti poruchy.
Dotazník upravili pro turecké pacienty Ağargün et al.
Váha může měřit subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, dobu spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a práci přes den.
Odpověď každého je hodnocena jako 0-3.
Globální skóre 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
K hodnocení úzkosti a deprese bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Platnost a spolehlivost HADS v turečtině stanovili Aydemir et al.
Tato škála se skládá ze 14 otázek.
Polovina otázek (lichá čísla) měří úzkost a druhá polovina (sudá čísla) měří depresi.
Kvartet odpovědí likert formátu a jsou hodnoceny mezi 0-3.
Nejnižší skóre, které mohou získat ze subškály, je 0, nejvyšší skóre je 21 pro každou subškálu.
10 bodů je považováno za prahovou hodnotu pro depresi nebo úzkost.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Zdravotní profil Nothingham
Časové okno: Před léčbou a koncem 4 týdnů
|
Nothingham Health Profile byl použit k měření kvality života.
Nottingham zdraví Profil, citový, fyzický a průzkum sociálních problémů.
Tureckou validitu provedli v roce 1997 Küçükdeveci et al. Průzkum má 6 podsekcí, které obsahují celkem 38 otázek.
Tyto sekce zahrnují bolest (8 otázek), fyzickou aktivitu (8 otázek), únavu (3 otázky), spánek (5 otázek), sociální izolaci (5 otázek) a emocionální reakce (9 otázek). Účastník je požádán, aby na tyto otázky odpověděl v ve tvaru ano nebo ne.
Celkové skóre pro každou sekci 0-100."0
bodů“ označuje nejlepší zdravotní stav, „100 bodů označuje nejhorší zdravotní stav.
|
Před léčbou a koncem 4 týdnů
|
|
Kontrolní seznam příznaků alodynie
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
K vyhodnocení příznaků alodynie spojených se záchvaty bolesti hlavy bude použit „Kontrolní seznam příznaků alodynie“.
V tomto seznamu je zpochybněno 12 různých situací.
Každá situace je hodnocena jako „neplatí pro mě“, „nikdy“, „zřídka“, „méně než polovina“, „polovina nebo častěji“.
Celkové skóre se pohybovalo mezi 0-24 body.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-22.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .