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片頭痛患者における結合組織マッサージの効果

2020年9月4日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University
この研究の目的は、片頭痛患者における結合組織マッサージの有効性を調査することでした

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06760
        • Özge Çoban

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片頭痛の臨床診断
  • ボランティアであること

除外基準:

  • 精神および/またはコミュニケーションの問題を伴う深刻な精神医学的問題 神経学的、炎症性または内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片頭痛グループ
この研究には、International Headache Community の基準に従って片頭痛と診断された、18~65 歳の年齢の患者と、その後の定期的な対照群が含まれ、志願した患者が含まれていました。
結合組織マッサージ (CTM) は、さまざまな病状の診断と治療を容易にする操作技術です。 皮膚および皮下組織の観察とその後の操作は、治療部位から離れた組織に有益な効果をもたらす可能性があります。
教育を受けた患者は、片頭痛の引き金、片頭痛の予防と対処戦略、および運動の選択肢について知らされました。 運動は理学療法士によってデモンストレーションされました
アクティブコンパレータ:対照群
この研究には、International Headache Community の基準に従って片頭痛と診断された患者が含まれており、年齢は 8 歳から 65 歳で、続いて定期的なコントロールが行われ、志願しました。
教育を受けた患者は、片頭痛の引き金、片頭痛の予防と対処戦略、および運動の選択肢について知らされました。 運動は理学療法士によってデモンストレーションされました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛障害評価試験
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
患者の障害レベルを評価するために、片頭痛障害評価試験 (MIDAS) が使用されました。 これは、広く使用され、検証されているテストです。 MIDAS はトルコ語に翻訳され、妥当性と信頼性の研究が行われました。 MIDAS は、過去 3 か月間のすべての活動領域における片頭痛障害を特定する患者が記入するテストです。5 つの質問で構成されています。合計 MIDAS スコアは、これら 5 つの質問 (MIDAS 1 から MIDAS 5)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 90 で、障害グレード I ~ IV の患者を分類するために使用されます。 スコアが高いほど障害が重度であることを意味し、患者の障害グレードは高くなります。
4週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
睡眠の質を評価するためのピッツバーグ睡眠質指数 (PSQI) が使用されます。 これは、障害の存在と重症度を評価するための 19 の質問を含む、信頼できる有効な尺度です。 アンケートは、Ağargün らによってトルコ人患者に適応されました。 このスケールは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の仕事を測定できます。 それぞれの回答は 0 ~ 3 で採点されます。 グローバル スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が悪いことを示します。
4週間でのベースラインからの変化
病院の不安とうつ病の尺度 (
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
病院の不安とうつ病のスケール (HADS) は、不安とうつ病を評価するために使用されます。 トルコ語での HADS の有効性と信頼性は、Aydemir らによって確立されました。 この尺度は 14 の質問で構成されています。 質問の半分 (奇数) は不安を測定し、残りの半分 (偶数) はうつ病を測定します。 四重奏リッカート形式で回答し、0 ~ 3 点で採点します。 サブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアはサブスケールごとに 21 です。 10 点は、うつ病や不安神経症のしきい値と見なされます。
4週間でのベースラインからの変化
ナッシングハムの健康プロファイル
時間枠:治療前と4週間の終わり
生活の質の測定には、Nothingham Health Profile が使用されました。 ノッティンガム健康プロファイル、感情的、身体的、社会的問題の調査。 トルコ語の有効性は、1997 年に Küçükdeveci らによって作成されました。調査には 6 つのサブセクションがあり、合計 38 の質問で構成されています。 これらのセクションには、痛み (8 つの質問)、身体活動 (8 つの質問)、疲労 (3 つの質問)、睡眠 (5 つの質問)、社会的孤立 (5 つの質問)、および感情的な反応 (9 つの質問) が含まれます。はいまたはいいえの形。 0 ~ 100 で採点された各セクションの合計スコア。"0 ポイント」は最高の健康状態を示し、「100 ポイントは最悪の健康状態を示します。
治療前と4週間の終わり
アロディニアの症状のチェックリスト
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
頭痛発作に関連するアロディニア症状を評価するために、「アロディニア症状チェックリスト」が使用される。 このリストでは、12 の異なる状況が質問されます。 それぞれの状況は、「私には当てはまらない」、「まったく当てはまらない」、「めったにない」、「半分未満」、「半分以上頻繁に」でスコア付けされます。 ITotal スコアは 0 ~ 24 ポイントの範囲でした。
4週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月28日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結合組織マッサージの臨床試験

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