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Die Wirkung der Bindegewebsmassage bei Patienten mit Migräne

4. September 2020 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Bindegewebsmassage bei Patienten mit Migräne zu untersuchen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06760
        • Özge Çoban

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Migräne-Krankheit
  • Ehrenamtlich sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende psychiatrische Probleme mit psychischen und/oder Kommunikationsproblemen Neurologische, entzündliche oder endokrine Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Migräne
Die Studie umfasste Patienten, bei denen Migräne gemäß den Kriterien der International Headache Community diagnostiziert wurde, im Alter von 18 bis 65 Jahren, gefolgt von routinemäßigen Kontrollen, und die sich freiwillig gemeldet hatten
Die Bindegewebsmassage (CTM) ist eine manipulative Technik, die die Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von Pathologien erleichtert. Die Beobachtung und anschließende Manipulation der Haut und des subkutanen Gewebes kann eine vorteilhafte Wirkung auf Gewebe haben, die von dem Behandlungsbereich entfernt sind.
Aufklärungspatienten wurden über Migräneauslöser, Migräneprävention und Bewältigungsstrategien sowie Bewegungsmöglichkeiten aufgeklärt. Die Übungen wurden von der Physiotherapeutin vorgeführt
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Studie umfasste Patienten, bei denen Migräne gemäß den Kriterien der International Headache Community im Alter von 8 bis 65 Jahren diagnostiziert wurde, gefolgt von routinemäßigen Kontrollen, und sie wurden freiwillig gemeldet
Aufklärungspatienten wurden über Migräneauslöser, Migräneprävention und Bewältigungsstrategien sowie Bewegungsmöglichkeiten aufgeklärt. Die Übungen wurden von der Physiotherapeutin vorgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migräne-Behinderungstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Um den Grad der Behinderung von Patienten zu beurteilen, wurde der Migräne-Behinderungstest (MIDAS) verwendet. Es ist ein weit verbreiteter und validierter Test. MIDAS wurde ins Türkische übersetzt und es wurden Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt. MIDAS ist ein von Patienten ausgefüllter Test, der Migränebehinderungen in allen Aktivitätsbereichen während der letzten 3 Monate identifiziert. Er besteht aus 5 Fragen. Der MIDAS-Gesamtwert ist die Summe der Tage, die als Antwort auf diese fünf Fragen gegeben wurden (MIDAS 1 bis MIDAS 5). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90 und wird verwendet, um Patienten in die Behinderungsgrade I bis IV einzustufen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Behinderung, wodurch der Patient in einen höheren Grad der Behinderung eingestuft wird
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index zur Bewertung der Schlafqualität (PSQI) wird verwendet. Es handelt sich um eine zuverlässige und valide Skala mit 19 Fragen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere der Erkrankung. Der Fragebogen wurde von Ağargün et al. an türkische Patienten angepasst. Die Skala kann die subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafzeit, Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesarbeit messen. Die Antwort von jedem wird mit 0-3 bewertet. Ein Gesamtwert von 5 oder höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) wird verwendet, um die Angst und Depression zu beurteilen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von HADS auf Türkisch wurde von Aydemir et al. Diese Skala besteht aus 14 Fragen. Die Hälfte der Fragen (ungerade Zahlen) misst Angst und die andere Hälfte (gerade Zahlen) misst Depressionen. Antworten Quartett Likert-Format und werden zwischen 0-3 erzielt. Die niedrigste Punktzahl, die sie von der Subskala erhalten können, ist 0, die höchste Punktzahl ist 21 für jede Subskala. 10 Punkte gelten als Schwellenwert für Depressionen und/oder Angstzustände.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Nothingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Vor der Behandlung und Ende von 4 Wochen
Zur Messung der Lebensqualität wurde das Nothingham-Gesundheitsprofil verwendet. Nottingham Health Profile, Umfrage zu emotionalen, körperlichen und sozialen Problemen. Die türkische Gültigkeit wurde 1997 von Küçükdeveci et al. hergestellt. Die Umfrage besteht aus 6 Unterabschnitten, die insgesamt 38 Fragen umfassen. Diese Abschnitte umfassen Schmerzen (8 Fragen), körperliche Aktivität (8 Fragen), Müdigkeit (3 Fragen), Schlaf (5 Fragen), soziale Isolation (5 Fragen) und emotionale Reaktionen (9 Fragen), in denen der Teilnehmer gebeten wird, diese Fragen zu beantworten die Form von ja oder nein. Die Gesamtpunktzahl für jeden Abschnitt wird mit 0-100 bewertet. "0 Punkte“ zeigt den besten Gesundheitszustand an, „100 Punkte den schlechtesten Gesundheitszustand.
Vor der Behandlung und Ende von 4 Wochen
Allodynie-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zur Bewertung von Allodynie-Symptomen im Zusammenhang mit Kopfschmerzattacken wird die „Allodynie-Symptom-Checkliste“ verwendet. In dieser Liste werden 12 verschiedene Situationen abgefragt. Jede Situation wird mit „trifft nicht auf mich zu“, „nie“, „selten“, „weniger als die Hälfte“, „halb oder öfter“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 24 Punkten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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