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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171362
Die Wirkung der Bindegewebsmassage bei Patienten mit Migräne
4. September 2020 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Bindegewebsmassage bei Patienten mit Migräne zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06760
- Özge Çoban
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Migräne-Krankheit
- Ehrenamtlich sein
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende psychiatrische Probleme mit psychischen und/oder Kommunikationsproblemen Neurologische, entzündliche oder endokrine Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Migräne
Die Studie umfasste Patienten, bei denen Migräne gemäß den Kriterien der International Headache Community diagnostiziert wurde, im Alter von 18 bis 65 Jahren, gefolgt von routinemäßigen Kontrollen, und die sich freiwillig gemeldet hatten
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Die Bindegewebsmassage (CTM) ist eine manipulative Technik, die die Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von Pathologien erleichtert.
Die Beobachtung und anschließende Manipulation der Haut und des subkutanen Gewebes kann eine vorteilhafte Wirkung auf Gewebe haben, die von dem Behandlungsbereich entfernt sind.
Aufklärungspatienten wurden über Migräneauslöser, Migräneprävention und Bewältigungsstrategien sowie Bewegungsmöglichkeiten aufgeklärt.
Die Übungen wurden von der Physiotherapeutin vorgeführt
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Studie umfasste Patienten, bei denen Migräne gemäß den Kriterien der International Headache Community im Alter von 8 bis 65 Jahren diagnostiziert wurde, gefolgt von routinemäßigen Kontrollen, und sie wurden freiwillig gemeldet
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Aufklärungspatienten wurden über Migräneauslöser, Migräneprävention und Bewältigungsstrategien sowie Bewegungsmöglichkeiten aufgeklärt.
Die Übungen wurden von der Physiotherapeutin vorgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Migräne-Behinderungstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Um den Grad der Behinderung von Patienten zu beurteilen, wurde der Migräne-Behinderungstest (MIDAS) verwendet.
Es ist ein weit verbreiteter und validierter Test.
MIDAS wurde ins Türkische übersetzt und es wurden Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
MIDAS ist ein von Patienten ausgefüllter Test, der Migränebehinderungen in allen Aktivitätsbereichen während der letzten 3 Monate identifiziert. Er besteht aus 5 Fragen. Der MIDAS-Gesamtwert ist die Summe der Tage, die als Antwort auf diese fünf Fragen gegeben wurden (MIDAS 1 bis MIDAS 5).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90 und wird verwendet, um Patienten in die Behinderungsgrade I bis IV einzustufen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Behinderung, wodurch der Patient in einen höheren Grad der Behinderung eingestuft wird
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index zur Bewertung der Schlafqualität (PSQI) wird verwendet.
Es handelt sich um eine zuverlässige und valide Skala mit 19 Fragen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere der Erkrankung.
Der Fragebogen wurde von Ağargün et al. an türkische Patienten angepasst.
Die Skala kann die subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafzeit, Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesarbeit messen.
Die Antwort von jedem wird mit 0-3 bewertet.
Ein Gesamtwert von 5 oder höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) wird verwendet, um die Angst und Depression zu beurteilen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von HADS auf Türkisch wurde von Aydemir et al.
Diese Skala besteht aus 14 Fragen.
Die Hälfte der Fragen (ungerade Zahlen) misst Angst und die andere Hälfte (gerade Zahlen) misst Depressionen.
Antworten Quartett Likert-Format und werden zwischen 0-3 erzielt.
Die niedrigste Punktzahl, die sie von der Subskala erhalten können, ist 0, die höchste Punktzahl ist 21 für jede Subskala.
10 Punkte gelten als Schwellenwert für Depressionen und/oder Angstzustände.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Nothingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Vor der Behandlung und Ende von 4 Wochen
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Zur Messung der Lebensqualität wurde das Nothingham-Gesundheitsprofil verwendet.
Nottingham Health Profile, Umfrage zu emotionalen, körperlichen und sozialen Problemen.
Die türkische Gültigkeit wurde 1997 von Küçükdeveci et al. hergestellt. Die Umfrage besteht aus 6 Unterabschnitten, die insgesamt 38 Fragen umfassen.
Diese Abschnitte umfassen Schmerzen (8 Fragen), körperliche Aktivität (8 Fragen), Müdigkeit (3 Fragen), Schlaf (5 Fragen), soziale Isolation (5 Fragen) und emotionale Reaktionen (9 Fragen), in denen der Teilnehmer gebeten wird, diese Fragen zu beantworten die Form von ja oder nein.
Die Gesamtpunktzahl für jeden Abschnitt wird mit 0-100 bewertet. "0
Punkte“ zeigt den besten Gesundheitszustand an, „100 Punkte den schlechtesten Gesundheitszustand.
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Vor der Behandlung und Ende von 4 Wochen
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Allodynie-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Zur Bewertung von Allodynie-Symptomen im Zusammenhang mit Kopfschmerzattacken wird die „Allodynie-Symptom-Checkliste“ verwendet.
In dieser Liste werden 12 verschiedene Situationen abgefragt.
Jede Situation wird mit „trifft nicht auf mich zu“, „nie“, „selten“, „weniger als die Hälfte“, „halb oder öfter“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 24 Punkten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-22.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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