Het effect van bindweefselmassage bij patiënten met migraine
4 september 2020 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van bindweefselmassage bij patiënten met migraine te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Özge Çoban
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Migraine
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische problemen met mentale en/of communicatieve problemen Neurologische, inflammatoire of endocriene ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Migraine groep
De studie omvatte patiënten met de diagnose migraine volgens de criteria van de International Headache Community met een leeftijd van 18-65 jaar, gevolgd door routinecontroles en die zich vrijwillig hadden aangemeld
|
Bindweefselmassage (CTM) is een manipulatieve techniek die de diagnose en behandeling van een breed scala aan pathologieën vergemakkelijkt.
Observatie en daaropvolgende manipulatie van de huid en onderhuidse weefsels kan een gunstig effect hebben op weefsels die ver verwijderd zijn van het behandelgebied.
Onderwijspatiënten werden geïnformeerd over triggers van migraine, preventie van migraine en copingstrategieën en bewegingsmogelijkheden.
De oefeningen werden gedemonstreerd door de fysiotherapeut
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De studie omvatte patiënten met de diagnose migraine volgens de criteria van de International Headache Community met een leeftijd van 8-65 jaar, gevolgd door routinecontroles en werden vrijwillig
|
Onderwijspatiënten werden geïnformeerd over triggers van migraine, preventie van migraine en copingstrategieën en bewegingsmogelijkheden.
De oefeningen werden gedemonstreerd door de fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Migraine handicap beoordelingstest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Om de mate van invaliditeit van patiënten te beoordelen, werd de Migraine Disability Assessment Test (MIDAS) gebruikt.
Het is een veelgebruikte en gevalideerde test.
MIDAS werd vertaald in het Turks en er werden validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd.
MIDAS is een door patiënten ingevulde test die de migrainebeperking in alle activiteitsgebieden gedurende de laatste 3 maanden identificeert. Het bestaat uit 5 vragen. De totale MIDAS-score is de som van de dagen die worden gegeven als antwoord op deze vijf vragen (MIDAS 1 tot MIDAS 5).
De totale score varieert van 0 tot 90 en wordt gebruikt om patiënten te categoriseren in invaliditeitsgraad I tot IV.
Een hogere score betekent een ernstigere handicap, waardoor de patiënt in een hogere invaliditeitsklasse terechtkomt
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit (PSQI) te evalueren.
Het is een betrouwbare en valide schaal met 19 vragen om de aanwezigheid en ernst van de stoornis te beoordelen.
De vragenlijst is aangepast aan Turkse patiënten door Ağargün et al.
De weegschaal kan subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en werk overdag meten.
De respons van elk wordt gescoord als 0-3.
Een globale score van 5 of hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis (
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zal worden gebruikt om angst en depressie te beoordelen.
Validiteit en betrouwbaarheid van HADS in het Turks werd vastgesteld door Aydemir et al.
Deze schaal bestaat uit 14 vragen.
De helft van de vragen (oneven getallen) meet angst en de andere helft (even getallen) meet depressie.
Antwoorden kwartet likert formaat en worden gescoord tussen 0-3.
De laagste score die ze op de subschaal kunnen halen is 0, de hoogste score is 21 voor elke subschaal.
10 punten wordt beschouwd als een drempel voor depressie en/of angst.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Nothingham Gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Voor de behandeling en einde van 4 weken
|
Nothingham Health Profile werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Nottingham Health Profile, onderzoek naar emotionele, fysieke en sociale problemen.
De Turkse validiteit is in 1997 gemaakt door Küçükdeveci et al. Er zijn 6 subsecties in de enquête die in totaal uit 38 vragen bestaat.
Deze onderdelen omvatten pijn (8 vragen), fysieke activiteit (8 vragen), vermoeidheid (3 vragen), slaap (5 vragen), sociaal isolement (5 vragen) en emotionele reacties (9 vragen). de vorm van ja of nee.
Totale score voor elke sectie gescoord als 0-100."0
punten" geeft de beste gezondheidsstatus aan, "100 punten geeft de slechtste gezondheidsstatus aan.
|
Voor de behandeling en einde van 4 weken
|
|
Checklist symptomen allodynie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Om allodyniesymptomen geassocieerd met hoofdpijnaanvallen te evalueren, zal "Allodynia Symptom Checklist" worden gebruikt.
In deze lijst worden 12 verschillende situaties in twijfel getrokken.
Elke situatie wordt gescoord als "niet op mij van toepassing", "nooit", "zelden", "minder dan de helft", "de helft of vaker".
De totale score varieerde tussen 0-24 punten.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-22.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .