Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект массажа соединительной ткани у больных мигренью

4 сентября 2020 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью данного исследования было изучение эффективности массажа соединительной ткани у больных мигренью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика болезни мигрени
  • Быть волонтером

Критерий исключения:

  • Серьезные психические проблемы с психическими и/или коммуникативными проблемами Неврологические, воспалительные или эндокринные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мигрени
В исследование были включены пациенты с диагнозом мигрени в соответствии с критериями Международного сообщества по головной боли в возрасте от 18 до 65 лет с последующим рутинным контролем и добровольцами.
Соединительнотканный массаж (СТМ) – манипулятивная методика, облегчающая диагностику и лечение широкого спектра патологий. Наблюдение и последующие манипуляции с кожей и подкожными тканями могут оказать благотворное влияние на ткани, удаленные от области лечения.
Образовательные пациенты были проинформированы о триггерах мигрени, стратегиях профилактики и преодоления мигрени и вариантах упражнений. Упражнения продемонстрировал физиотерапевт
Активный компаратор: Контрольная группа
В исследование были включены пациенты с диагнозом мигрени в соответствии с критериями Международного сообщества по головной боли в возрасте 8-65 лет с последующим рутинным контролем и добровольцами.
Образовательные пациенты были проинформированы о триггерах мигрени, стратегиях профилактики и преодоления мигрени и вариантах упражнений. Упражнения продемонстрировал физиотерапевт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест оценки инвалидности при мигрени
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Для оценки уровня инвалидизации пациентов использовали Тест оценки мигрени (MIDAS). Это широко используемый и проверенный тест. MIDAS был переведен на турецкий язык, и были проведены исследования валидности и надежности. MIDAS — это тест, заполняемый пациентами, который выявляет нарушения мигрени во всех сферах деятельности в течение последних 3 месяцев. Он состоит из 5 вопросов. Общий балл MIDAS представляет собой сумму дней, предоставленных в качестве ответов на эти пять вопросов (от MIDAS 1 до MIDAS). 5). Суммарный балл колеблется от 0 до 90 и используется для классификации пациентов по степени инвалидности от I до IV. Более высокий балл означает более серьезную инвалидность, что ставит пациента в более высокую степень инвалидности.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Это надежная и валидная шкала с 19 вопросами для оценки наличия и тяжести расстройства. Анкета была адаптирована для турецких пациентов Agargün et al. Шкала может измерять субъективное качество сна, латентность сна, время сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и работу в дневное время. Ответ каждого оценивается как 0-3. Общий балл 5 или выше указывает на плохое качество сна.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет использоваться для оценки тревоги и депрессии. Валидность и надежность HADS на турецком языке была установлена ​​Aydemir et al. Эта шкала состоит из 14 вопросов. Половина вопросов (нечетные числа) измеряют тревогу, а другая половина (четные числа) измеряют депрессию. Ответы представлены в формате квартета Likert и оцениваются от 0 до 3. Наименьший балл, который они могут получить по подшкале, равен 0, а самый высокий балл — 21 по каждой подшкале. 10 баллов считаются порогом депрессии и/или тревоги.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Профиль здоровья Nothingham
Временное ограничение: До лечения и в конце 4 недели
Профиль здоровья Nothingham использовался для измерения качества жизни. Ноттингемский профиль здоровья, обзор эмоциональных, физических и социальных проблем. Турецкая валидность была сделана в 1997 году Küçükdeveci et al. В опросе 6 подразделов, которые в общей сложности состоят из 38 вопросов. Эти разделы включают боль (8 вопросов), физическую активность (8 вопросов), усталость (3 вопроса), сон (5 вопросов), социальную изоляцию (5 вопросов) и эмоциональные реакции (9 вопросов). форма да или нет. Общий балл по каждому разделу оценивается от 0 до 100."0 баллов» указывает на лучшее состояние здоровья, «100 баллов указывает на худшее состояние здоровья.
До лечения и в конце 4 недели
Контрольный список симптомов аллодинии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Для оценки симптомов аллодинии, связанных с приступами головной боли, будет использоваться «Контрольный список симптомов аллодинии». В этом списке рассматриваются 12 различных ситуаций. Каждая ситуация оценивается как «не относится ко мне», «никогда», «редко», «реже половины», «половина или чаще». Суммарный балл варьировался от 0 до 24 баллов.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соединительнотканный массаж

Подписаться