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El efecto del masaje de tejido conectivo en pacientes con migraña

4 de septiembre de 2020 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad del masaje del tejido conectivo en pacientes con migraña.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06760
        • Özge Çoban

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de la migraña
  • ser voluntario

Criterio de exclusión:

  • Problemas psiquiátricos graves con problemas mentales y/o de comunicación Enfermedad neurológica, inflamatoria o endocrina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de migraña
El estudio incluyó pacientes diagnosticados de migraña según los criterios de la Comunidad Internacional de Cefaleas de 18 a 65 años seguidos de controles de rutina y que fueron voluntarios
El masaje del tejido conjuntivo (MCT) es una técnica manipulativa que facilita el diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de patologías. La observación y posterior manipulación de la piel y los tejidos subcutáneos puede tener un efecto beneficioso sobre los tejidos alejados del área de tratamiento.
Se informó a los pacientes sobre los desencadenantes de la migraña, la prevención de la migraña y las estrategias de afrontamiento y las opciones de ejercicio. Los ejercicios fueron demostrados por el fisioterapeuta.
Comparador activo: Grupo de control
El estudio incluyó pacientes diagnosticados de migraña según los criterios de la Comunidad Internacional de Cefaleas con edades entre 8-65 años seguidos de controles de rutina y fueron voluntarios
Se informó a los pacientes sobre los desencadenantes de la migraña, la prevención de la migraña y las estrategias de afrontamiento y las opciones de ejercicio. Los ejercicios fueron demostrados por el fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de evaluación de discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar el nivel de discapacidad de los pacientes se utilizó la prueba de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS). Es una prueba ampliamente utilizada y validada. MIDAS se tradujo al turco y se realizaron estudios de validez y confiabilidad. MIDAS es una prueba cumplimentada por los pacientes que identifica la incapacidad de la migraña en todas las áreas de actividad durante los últimos 3 meses. Consta de 5 preguntas. La puntuación total de MIDAS es la suma de los días dados como respuesta a estas cinco preguntas (MIDAS 1 a MIDAS 5). La puntuación total varía de 0 a 90 y se utiliza para categorizar a los pacientes en los grados de discapacidad I a IV. Una puntuación más alta significa una discapacidad más severa, lo que coloca al paciente en un grado de discapacidad más alto
cambio desde el inicio a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad del sueño (PSQI). Es una escala confiable y válida con 19 preguntas para evaluar la presencia y severidad del trastorno. El cuestionario fue adaptado a pacientes turcos por Ağargün et al. La báscula puede medir la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, el tiempo de sueño, la eficiencia del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y el trabajo diurno. La respuesta de cada uno se califica como 0-3. Tener una puntuación global de 5 o superior indica una mala calidad del sueño.
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar la ansiedad y la depresión. La validez y confiabilidad de HADS en turco fue establecida por Aydemir et al. Esta escala consta de 14 preguntas. La mitad de las preguntas (números impares) mide ansiedad y la otra mitad (números pares) mide depresión. Las respuestas tienen formato de likert de cuarteto y se puntúan entre 0-3. La puntuación más baja que pueden obtener de la subescala es 0, la puntuación más alta es 21 para cada subescala. 10 puntos se considera como un umbral para la depresión o la ansiedad.
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Perfil de salud de Nothingham
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y final de 4 semanas
Nothingham Health Profile se utilizó para medir la calidad de vida. Nottingham Health Profile, encuesta de problemas emocionales, físicos y sociales. La validez turca fue realizada en 1997 por Küçükdeveci et al. Hay 6 subsecciones en la encuesta que consta de 38 preguntas en total. Estas secciones incluyen dolor (8 preguntas), actividad física (8 preguntas), fatiga (3 preguntas), sueño (5 preguntas), aislamiento social (5 preguntas) y reacciones emocionales (9 preguntas) se le pide al participante que responda estas preguntas en la forma de sí o no. Puntaje total para cada sección de 0 a 100". 0 puntos" indica el mejor estado de salud, "100 puntos indica el peor estado de salud.
Antes del tratamiento y final de 4 semanas
Lista de verificación de síntomas de alodinia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar los síntomas de alodinia asociados con los ataques de dolor de cabeza, se utilizará la "Lista de verificación de síntomas de alodinia". En esta lista se cuestionan 12 situaciones diferentes. Cada situación se califica como "no se aplica a mí", "nunca", "rara vez", "menos de la mitad", "la mitad o más a menudo". La puntuación total osciló entre 0 y 24 puntos.
cambio desde el inicio a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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