Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej na pacjentów z migreną

4 września 2020 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem pracy było zbadanie skuteczności masażu tkanki łącznej u pacjentów z migreną

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06760
        • Özge Çoban

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby migreny
  • Bycie wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy psychiatryczne z problemami psychicznymi i/lub komunikacyjnymi Choroby neurologiczne, zapalne lub endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa migreny
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem migreny zgodnie z kryteriami International Headache Community w wieku 18-65 lat, po rutynowych kontrolach, którzy zgłosili się na ochotnika
Masaż tkanki łącznej (CTM) jest techniką manipulacyjną, która ułatwia diagnozowanie i leczenie szerokiego zakresu patologii. Obserwacja, a następnie manipulacja skórą i tkanką podskórną może mieć korzystny wpływ na tkanki oddalone od obszaru zabiegu.
Edukacja pacjentów została poinformowana o wyzwalaczach migreny, profilaktyce i strategiach radzenia sobie z migreną oraz opcjach ćwiczeń. Ćwiczenia zostały zademonstrowane przez fizjoterapeutę
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Badanie obejmowało pacjentów z rozpoznaniem migreny zgodnie z kryteriami International Headache Community w wieku 8-65 lat, po których przeprowadzono rutynowe kontrole i byli ochotnikami
Edukacja pacjentów została poinformowana o wyzwalaczach migreny, profilaktyce i strategiach radzenia sobie z migreną oraz opcjach ćwiczeń. Ćwiczenia zostały zademonstrowane przez fizjoterapeutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceny niepełnosprawności migreny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Do oceny stopnia niesprawności pacjentów wykorzystano Migrain Disability Assessment Test (MIDAS). Jest to powszechnie stosowany i sprawdzony test. MIDAS został przetłumaczony na język turecki i przeprowadzono badania ważności i wiarygodności. MIDAS to test wypełniany przez pacjentów, który identyfikuje upośledzenie migreny we wszystkich obszarach aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Składa się z 5 pytań. Całkowity wynik MIDAS to suma dni podanych jako odpowiedzi na te pięć pytań (od MIDAS 1 do MIDAS 5). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90 i służy do kategoryzacji pacjentów w stopniach niepełnosprawności od I do IV. Wyższy wynik oznacza cięższą niepełnosprawność, umieszczającą pacjenta w wyższym stopniu niepełnosprawności
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Do oceny jakości snu (PSQI) zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index. Jest to wiarygodna i ważna skala z 19 pytaniami do oceny obecności i ciężkości zaburzenia. Kwestionariusz został dostosowany do pacjentów tureckich przez Ağargün i in. Skala może mierzyć subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i pracę w ciągu dnia. Odpowiedź każdego z nich jest oceniana jako 0-3. Ogólny wynik 5 lub wyższy wskazuje na złą jakość snu.
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Do oceny lęku i depresji zostanie wykorzystana Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Trafność i wiarygodność HADS w języku tureckim została ustalona przez Aydemira i in. Skala ta składa się z 14 pytań. Połowa pytań (liczby nieparzyste) mierzy lęk, a druga połowa (liczby parzyste) mierzy depresję. Odpowiedzi kwartetu likert format i są punktowane między 0-3. Najniższy wynik, jaki mogą uzyskać z podskali to 0, najwyższy wynik to 21 dla każdej podskali. 10 punktów uważa się za próg depresji i/lub lęku.
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Profil zdrowotny Nothingham
Ramy czasowe: Przed kuracją i pod koniec 4 tyg
Do pomiaru jakości życia wykorzystano profil zdrowotny Nothingham. Nottingham Health Profile, ankieta dotycząca problemów emocjonalnych, fizycznych i społecznych. Turecka ważność została przeprowadzona w 1997 roku przez Küçükdeveci i in. Ankieta składa się z 6 podsekcji, które składają się łącznie z 38 pytań. Sekcje te obejmują ból (8 pytań), aktywność fizyczną (8 pytań), zmęczenie (3 pytania), sen (5 pytań), izolację społeczną (5 pytań) i reakcje emocjonalne (9 pytań). Uczestnik jest proszony o udzielenie odpowiedzi na te pytania w postaci tak lub nie. Łączny wynik dla każdej sekcji oceniany jako 0-100."0 punktów” oznacza najlepszy stan zdrowia, „100 punktów oznacza najgorszy stan zdrowia.
Przed kuracją i pod koniec 4 tyg
Lista kontrolna objawów allodynii
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Do oceny objawów allodynii związanych z napadami bólu głowy zostanie wykorzystana „Lista kontrolna objawów allodynii”. Na tej liście zakwestionowano 12 różnych sytuacji. Każda sytuacja jest punktowana jako „mnie nie dotyczy”, „nigdy”, „rzadko”, „mniej niż połowa”, „połowa lub częściej”. Wynik ITotal wahał się od 0 do 24 punktów.
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj