Sidekudoshieronnan vaikutus migreenipotilailla
perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sidekudoshieronnan tehokkuutta migreenipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Özge Çoban
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreenitaudin kliininen diagnoosi
- Vapaaehtoistyönä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia psyykkisiä ongelmia, joihin liittyy mielenterveys- ja/tai kommunikaatioongelmia. Neurologinen, tulehduksellinen tai hormonaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Migreeniryhmä
Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu migreeni kansainvälisten päänsärkyyhteisön kriteerien mukaisesti ja joita seurasivat rutiinitarkastukset ja jotka olivat vapaaehtoisia.
|
Sidekudoshieronta (CTM) on manipuloiva tekniikka, joka helpottaa useiden sairauksien diagnosointia ja hoitoa.
Ihon ja ihonalaisten kudosten tarkkailu ja myöhempi käsittely voi vaikuttaa suotuisasti hoitoalueelta etäällä oleviin kudoksiin.
Koulutuspotilaille kerrottiin migreenin laukaisimista, migreenin ehkäisy- ja selviytymisstrategioista sekä liikuntavaihtoehdoista.
Harjoitukset esitteli fysioterapeutti
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistui 8–65-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu migreeni kansainvälisten päänsärkyyhteisön kriteerien mukaisesti ja joita seurasivat rutiinitarkastukset ja jotka olivat vapaaehtoisia.
|
Koulutuspotilaille kerrottiin migreenin laukaisimista, migreenin ehkäisy- ja selviytymisstrategioista sekä liikuntavaihtoehdoista.
Harjoitukset esitteli fysioterapeutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin vammaisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Potilaiden vammaisuuden arvioimiseksi käytettiin Migreen Disability Assessment Test (MIDAS) -testiä.
Se on laajalti käytetty ja validoitu testi.
MIDAS käännettiin turkiksi ja validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
MIDAS on potilaiden täyttämä testi, joka tunnistaa migreenivamman kaikilla toiminta-alueilla viimeisen 3 kuukauden aikana. Se koostuu 5 kysymyksestä. MIDAS-pistemäärä on näiden viiden kysymyksen vastauksena annettujen päivien summa (MIDAS 1 - MIDAS 5).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–90, ja sitä käytetään luokittelemaan potilasasteella I–IV.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaisuutta, mikä merkitsee potilaan korkeampaa vammaisuutta
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioimiseen.
Se on luotettava ja pätevä asteikko, jossa on 19 kysymystä häiriön olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseksi.
Ağargün et al. mukautti kyselylomakkeen turkkilaisille potilaille.
Asteikko voi mitata subjektiivista unen laatua, unilatenssia, uniaikaa, unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päivätyötä.
Jokaisen vastaus pisteytetään 0-3.
Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai korkeampi tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Ahdistuksen ja masennuksen arvioinnissa käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
HADS:n validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä määrittelivät Aydemir et al.
Tämä asteikko koostuu 14 kysymyksestä.
Puolet kysymyksistä (parittomat luvut) mittaa ahdistusta ja toinen puoli (parilliset luvut) mittaa masennusta.
Vastaukset kvartetti likert muodossa ja pisteytetään välillä 0-3.
Pienin pistemäärä, jonka he voivat saada ala-asteikolta, on 0, korkein pistemäärä on 21 jokaiselta ala-asteikolta.
10 pistettä pidetään masennuksen ja/tai ahdistuksen kynnyksenä.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Nothinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 4 viikon lopussa
|
Nothingham Health Profilea käytettiin elämänlaadun mittaamiseen.
Nottingham Health Profile, emotionaalisia, fyysisiä ja sosiaalisia ongelmia koskeva kysely.
Turkkilaisen validiteetin tekivät Küçükdeveci ym. 1997. Kyselyssä on 6 alaosaa, jotka koostuvat yhteensä 38 kysymyksestä.
Nämä osiot sisältävät kipu (8 kysymystä), fyysinen aktiivisuus (8 kysymystä), väsymys (3 kysymystä), uni (5 kysymystä), sosiaalinen eristäytyminen (5 kysymystä) ja emotionaaliset reaktiot (9 kysymystä), joihin osallistujaa pyydetään vastaamaan näihin kysymyksiin. muodossa kyllä tai ei.
Jokaisen osan kokonaispistemäärä on 0-100."0
pistettä" tarkoittaa parasta terveydentilaa, "100 pistettä huonointa terveydentilaa.
|
Ennen hoitoa ja 4 viikon lopussa
|
|
Allodynia-oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Päänsärkykohtauksiin liittyvien allodynia-oireiden arvioimiseksi käytetään "Allodynia-oireiden tarkistuslistaa".
Tässä luettelossa kyseenalaistetaan 12 erilaista tilannetta.
Jokainen tilanne pisteytetään "ei koske minua", "ei koskaan", "harvoin", "alle puolet", "puolet tai useammin".
ITkokonaispisteet vaihtelivat 0-24 pisteen välillä.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-22.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .