HSIL/CIN 절제술을 받은 여성의 재발 방지에 있어 인유두종 바이러스 예방 백신의 효과에 대한 후향적 코호트 연구. (VENUS)

2012-2018년 Clínico San Carlos 병원(마드리드)에서 HSIL/CIN으로 인한 절제 요법으로 치료받은 여성에 대한 후향적 코호트 연구. HPV 관련 질병 치료를 받은 여성의 HPV 예방 백신 접종 효과를 평가합니다. 이를 위해 2015-2018년 사이에 HPV에 대해 치료 및 예방접종을 받은 여성 그룹 간의 병변 재발률을 2012-2015년 이후 HPV에 대해 치료 및 예방접종을 하지 않은 여성의 대조군 그룹과 비교할 것입니다. 데이터는 임상 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.

우리의 프로토콜은 위에 설명되어 있습니다:

HPV 검출 방법:

HPV 검출은 HPV 바이러스(6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43 , 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 62, 66, 68, 70, 71.72, 73, 81, 82, 83, 84, 85 및 89). 이 검사의 진단 민감도는 98.2%, 진단 특이도는 100%, 분석 특이도는 100%입니다. 이 검사의 분석 민감도는 HPV의 종류에 따라 복사본 수가 1,000개 또는 10,000개일 때 100%입니다. 연구소는 SEAP의 외부 품질 관리를 수행했습니다.

수술 전 평가:

비정상적인 세포학적 결과 및/또는 양성 HPV 검사를 받은 환자는 2006년과 2014년에 스페인 자궁경부 병리 및 질경 검사 협회(AEPCC)에서 발행한 자궁경부암 예방 지침에 따라 평가를 위해 Clínico San Carlos 병원의 PTGI 상담에 의뢰되었습니다. . 이 환자들은 필요한 경우 생검과 함께 질확대경 검사를 받았습니다. +/- HPV 결정. 포함 기준을 충족하는 HSIL/CIN 2+ 진단을 받은 환자는 자궁경부 원추절제술을 받은 후 윤리 위원회의 승인을 받은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 등록했습니다.

우리는 백신의 첫 번째 투여 날짜를 고려할 것입니다. 접종되는 백신의 유형은 다음과 같습니다: 2가 백신(유전자형 16/18 포함), 4가(유전자형 6, 11, 16 및 18 포함) 둘 다 다른 해에 해당 지역에서 자금 지원을 받거나 자금 지원을 받지 않음(1가 백신; 유전자형: 6 포함) , 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58). conization 날짜 주변의 예방 접종 시간을 정의하기 위해 백신의 첫 번째 용량 투여가 고려됩니다.

외과적 치료:

국소 진통제 및 진정제 하에 예정된 수술실에서 절제 요법을 수행하였다. 자궁경부 4사분면에 국소마취제와 혈관수축제를 침윤시킨 후 질확대경 조절 하에 투열성 루프를 이용한 절제 요법을 시행하여 한 개의 검체로 조각을 얻는다. 조각은 12:00시에 긴 실로 배향되고 포름알데히드에 도입되어 연기된 연구를 위해 병리학 해부학으로 보내집니다. 모든 증례에서 즉시 자궁경부 소파술 후치료를 시행하였다.

임상 후속 조치:

첫 번째 수정은 수술 후 30일에 이루어지며 환자에게 조직학적 결과와 진단을 기반으로 치료 후 첫 번째 대조 날짜를 알려줍니다.

AEPCC의 프로토콜에 따라, 마진이 관여하지 않고 자궁경부 소파술 음성인 경우, 환자는 개입 후 6개월 후에 공동 테스트를 통해 첫 번째 수술 후 제어를 수행하기 위해 내원합니다. 내경부 소파술 또는 절제면 침범이 양성인 경우, 4개월에 cotest + endocervical study 및 colposcopy와 함께 수술 후 첫 번째 조절을 시행합니다. 지속성 질병은 절제 요법 후 4-6개월에 수행된 첫 번째 사후 대조군에서 세포학적 변경 및/또는 HPV 감염의 존재로 정의됩니다. 이 환자들은 두 검사 모두 음성인 환자만 포함되기 때문에 연구에서 제외됩니다.

이후 1차 수술 후 조절 후 12개월, 24개월, 36개월에 새로운 공동 검사를 시행하였다. 3년 간의 음성 검사 후 환자는 현재의 자궁경부암 검진 프로그램으로 돌아갑니다.