과독성 및 다제내성 병원균의 분자역학을 위한 스위스 감시 데이터베이스 개발
2025년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Hypervirulent 및 multidrug-resistant 감염은 상당한 의료 비용, 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
따라서 고독성 및 다제내성 병원균의 발생 및 전파를 신속하게 인식하는 것이 감염 통제 및 공중 보건의 핵심 우선 순위입니다. 주요 목표는 공유 데이터베이스를 구현하여 인간과 수의 미생물학 실험실을 연결하는 것입니다. -스위스의 인간, 동물 및 환경을 포함하는 서로 다른 구획 사이의 전파 및 발생 감시와 같은 박테리아 병원체의 높은 시공간 분해능을 가진 시간 분자 역학.
Investigator는 역학 데이터와 병원체의 전체 게놈 시퀀스를 결합하여 다양한 병원체의 이미 수집된 인코딩된 후향적 데이터 세트를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Hypervirulent 및 multidrug-resistant 감염은 상당한 의료 비용, 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
따라서, 고독성 및 다제내성 병원균의 발병 및 전파를 신속하게 인식하는 것이 감염 통제 및 공중 보건의 핵심 우선 순위입니다.
병원 역학자, 전염병 및 공중 보건 전문가, 미생물학자에게 발생 원인을 식별하는 것은 효과적인 대책을 수립하기 위한 첫 번째 중요한 단계입니다.
스위스에서는 인간, 동물 및 환경 간의 병원균 전파 부담이 상당합니다.
주요 목표는 인간과 수의 미생물학 실험실을 연결하는 공유 데이터베이스를 구현하는 것입니다. 이를 통해 인간, 동물 및 환경을 포함한 서로 다른 구획 간의 전파 및 발생 감시와 같은 박테리아 병원체의 높은 시공간적 분해능으로 거의 실시간 분자 역학을 가능하게 합니다. 스위스.
Investigator는 역학 데이터와 병원체의 전체 게놈 시퀀스를 결합하여 다양한 병원체의 이미 수집된 인코딩된 후향적 데이터 세트를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aitana Lebrand, Dr.
- 이메일: Aitana.Lebrand@sib.swiss
연구 연락처 백업
- 이름: Hans Hirsch, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 32 86697
- 이메일: hans.hirsch@unibas.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Hans Hirsch, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 32 86697
- 이메일: hans.hirsch@unibas.ch
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수석 연구원:
- Hans Hirsch, Prof. Dr.
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Bern, 스위스, 3012
- 모병
- University of Bern
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연락하다:
- Vincent Perreten, Prof.
-
연락하다:
- Stephen Leib, Prof.
-
수석 연구원:
- Vincent Perreten, Prof.
-
수석 연구원:
- Stephen Leib, Prof.
-
Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- University Hospital Geneva
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연락하다:
- Jacques Schrenzel, Prof.
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연락하다:
- Laurent Kaiser, Prof.
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수석 연구원:
- Laurent Kaiser, Prof.
-
수석 연구원:
- Jacques Schrenzel, Prof.
-
수석 연구원:
- Aitana Lebrand, Dr.
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- University Hospital Lausanne CHUV
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연락하다:
- Gilbert Greub, Prof.
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연락하다:
- Dominique Blanc, PD Dr.
-
수석 연구원:
- Gilbert Greub, Prof.
-
수석 연구원:
- Dominique Blanc, PD Dr.
-
Zurich, 스위스, 8057
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Michael Huber, Dr.
-
연락하다:
- Roger Stephan, Prof.
-
수석 연구원:
- Michael Huber, Dr.
-
수석 연구원:
- Roger Stephan, Prof.
-
수석 연구원:
- Adrian Egli, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
• 스위스에 있는 참여 센터에서 아래에 나열된 병원체를 포함하여 세균성 또는 바이러스성 병원체에 의한 집락화 또는 감염이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 전체 게놈 시퀀싱 데이터와 사용 가능한 최소한의 역학, 인구 통계 및 임상 데이터가 있는 박테리아 또는 바이러스 병원체에 의한 콜로니화 또는 감염이 있는 모든 환자
- 분석에 포함된 병원체는 다음과 같습니다. 다제내성 박테리아에는 다음이 포함됩니다. , 다른 사람; 악성 박테리아에는 Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycobacterium tuberculosis, Campylobacter spp., Salmonella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes 및 Streptococcus pneumoniae 등이 포함됩니다. 바이러스에는 인플루엔자 바이러스, 홍역 바이러스, 엔테로바이러스 E68, 호흡기 세포융합 바이러스 등이 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 목적으로 데이터를 사용하는 것에 반대하는 일반 동의서 또는 기타 거부 진술서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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집락이 있거나 병원균에 감염된 환자
전체 게놈 시퀀싱 데이터와 사용 가능한 최소한의 역학, 인구 통계 및 임상 데이터가 있는 박테리아 또는 바이러스 병원체에 의한 콜로니화 또는 감염이 있는 모든 환자
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게놈조립; 시퀀스 유형 예측(MLST); 프로젝트 내의 변종을 신속하게 비교하기 위한 핵심 게놈 MLST 트리 동일한 종에 속하는 모든 스위스 병원균 감시 플랫폼(Swiss Pathogen Surveillance Platform, SPSP) 균주를 비교하기 위한 코어 게놈 SNP(single nucleotide polymorphism) 트리; 동일한 종 및 ST 내의 모든 SPSP 균주를 비교하기 위한 전체 게놈 SNP 트리; 병원체가 제출한 게놈 내의 저항성 및 독성 인자 예측; 기본 재생 번호를 포함한 타임 트리 및 전송 속도 계산 기계 학습을 포함한 고급 통계 방법으로 고전 역학 데이터를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 유사성에 기반한 전송 클러스터 식별.
기간: 기준선에서 일회성 식별
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유전적 유사성에 기반한 전송 클러스터 식별.
전체 게놈 시퀀싱에 중점을 둡니다.
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기준선에서 일회성 식별
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전형 저항성 검출
기간: 기준선에서 일회성 식별
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유전형 내성 검출(최소 억제 농도(MIC) 또는 구역 직경(ZD) 측정에 기초한 체외 항생제 감수성 검사(AST))
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기준선에서 일회성 식별
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans Hirsch, Prof. Dr., Biozentrum, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cassini A, Hogberg LD, Plachouras D, Quattrocchi A, Hoxha A, Simonsen GS, Colomb-Cotinat M, Kretzschmar ME, Devleesschauwer B, Cecchini M, Ouakrim DA, Oliveira TC, Struelens MJ, Suetens C, Monnet DL; Burden of AMR Collaborative Group. Attributable deaths and disability-adjusted life-years caused by infections with antibiotic-resistant bacteria in the EU and the European Economic Area in 2015: a population-level modelling analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):56-66. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30605-4. Epub 2018 Nov 5.
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- Walker TM, Merker M, Knoblauch AM, Helbling P, Schoch OD, van der Werf MJ, Kranzer K, Fiebig L, Kroger S, Haas W, Hoffmann H, Indra A, Egli A, Cirillo DM, Robert J, Rogers TR, Groenheit R, Mengshoel AT, Mathys V, Haanpera M, Soolingen DV, Niemann S, Bottger EC, Keller PM; MDR-TB Cluster Consortium. A cluster of multidrug-resistant Mycobacterium tuberculosis among patients arriving in Europe from the Horn of Africa: a molecular epidemiological study. Lancet Infect Dis. 2018 Apr;18(4):431-440. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30004-5. Epub 2018 Jan 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .