Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en schweizisk overvågningsdatabase for molekylær epidemiologi af hypervirulente og multilægemiddelresistente patogener

13. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Hypervirulente og multiresistente infektioner er forbundet med betydelige sundhedsomkostninger, betydelig morbiditet og dødelighed. Derfor er den hurtige anerkendelse af udbrud og transmissioner med hypervirulent og multi-lægemiddelresistent patogen en nøgleprioritet for infektionskontrol og folkesundhed. Hovedmålet er at implementere en fælles database, der forbinder humane og veterinære mikrobiologiske laboratorier, hvilket ville muliggøre næsten reelle -tidsmolekylær epidemiologi med høj spatiotemporal opløsning af bakterielle patogener såsom transmission og udbrudsovervågning mellem forskellige rum, herunder mennesker, dyr og miljøet i Schweiz. Investigator har til formål at analysere allerede indsamlede kodede retrospektive datasæt af forskellige patogener ved at kombinere epidemiologiske data og hele genomsekvenser fra patogener.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypervirulente og multiresistente infektioner er forbundet med betydelige sundhedsomkostninger, betydelig morbiditet og dødelighed. Derfor er hurtig anerkendelse af udbrud og overførsler med hypervirulent og multi-resistent patogen en nøgleprioritet for infektionskontrol og folkesundhed. For hospitalsepidemiologer, eksperter i infektionssygdomme og folkesundhed og mikrobiologer er identifikation af en udbrudskilde et første vigtigt skridt for at etablere effektive modforanstaltninger. I Schweiz er byrden af ​​patogenoverførsel mellem mennesker, dyr og miljø betydelig. Hovedmålet er at implementere en delt database, der forbinder humane og veterinære mikrobiologilaboratorier, hvilket vil muliggøre næsten realtids molekylær epidemiologi med høj spatiotemporal opløsning af bakterielle patogener såsom transmission og udbrudsovervågning mellem forskellige rum, herunder mennesker, dyr og miljøet i Schweiz. Investigator har til formål at analysere allerede indsamlede kodede retrospektive datasæt af forskellige patogener ved at kombinere epidemiologiske data og hele genomsekvenser fra patogener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hans Hirsch, Prof. Dr.
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekruttering
        • University of Bern
        • Kontakt:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Kontakt:
          • Stephen Leib, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Leib, Prof.
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Kontakt:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Aitana Lebrand, Dr.
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Kontakt:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
      • Zurich, Schweiz, 8057
        • Rekruttering
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Michael Huber, Dr.
        • Kontakt:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Huber, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Egli, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle patienter med enten kolonisationer eller infektioner med enten en bakteriel eller en viral patogen, herunder de nedenfor anførte patogener fra deltagende centre i Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med enten kolonisationer eller infektioner med enten et bakterielt eller et viralt patogen, hvor hele genomsekvenseringsdata og tilgængelige minimale epidemiologiske, demografiske og kliniske data
  • Patogener inkluderet i analysen er: Multiresistente bakterier omfatter: methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Carbapenemase- og/eller udvidede spektrum betalactamase (ESBL)-producerende Enterobacteriaceae og ikke-fermenterende bakterier, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinocmanniyantob res. , og andre; virulente bakterier inkluderer: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycobacterium tuberculosis, Campylobacter spp., Salmonella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes og Streptococcus pneumoniae og andre; Vira omfatter: Influenzavirus, Mæslingevirus, Enterovirus E68, Respiratory Syncytial Virus og andre.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvis at underskrive et generelt samtykke eller enhver anden afvisende erklæring mod brug af data til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kolonisering eller infektioner med et patogen
Alle patienter med enten kolonisationer eller infektioner med enten et bakterielt eller et viralt patogen, hvor hele genomsekvenseringsdata og tilgængelige minimale epidemiologiske, demografiske og kliniske data
Diagnostisk test: Analyse af bakteriel genom
genom samling; forudsigelse af sekvenstype (MLST); kernegenom MLST træ til hurtigt at sammenligne stammer inden for et projekt; kernegenom single nucleotide polymorphism (SNP) træ for at sammenligne alle Swiss Pathogen Surveillance Platform (SPSP) stammer, der tilhører en samme art; hele genomet SNP-træ for at sammenligne alle SPSP-stammer inden for den samme art og ST;; forudsigelse af resistens- og virulensfaktorer inden for patogen-indsendte genomer; tidstræer og beregning af transmissionshastigheder, herunder grundlæggende gengivelsesnummer; analyse af klassiske epidemiologiske data med avancerede statistiske metoder, herunder maskinlæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af transmissionsklynger baseret på genetisk lighed.
Tidsramme: Engangsidentifikation ved baseline
Identifikation af transmissionsklynger baseret på genetisk lighed. Med fokus på helgenomsekventering.
Engangsidentifikation ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af genotypisk resistens
Tidsramme: Engangsidentifikation ved baseline
Påvisning af genotypisk resistens (in vitro antibiotisk følsomhedstest (AST) baseret på måling af minimum hæmmende koncentration (MIC) eller zonediameter (ZD))
Engangsidentifikation ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Hirsch, Prof. Dr., Biozentrum, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01291; qu19Egli5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner