Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en sveitsisk overvåkingsdatabase for molekylær epidemiologi av hypervirulente og multi-medikamentresistente patogener

13. mai 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Hypervirulente og multiresistente infeksjoner er assosiert med betydelige helsekostnader, betydelig sykelighet og dødelighet. Derfor er rask gjenkjennelse av utbrudd og overføringer med hypervirulent og multiresistent patogen en nøkkelprioritet for infeksjonskontroll og folkehelse. Hovedmålet er å implementere en delt database som kobler sammen humane og veterinære mikrobiologilaboratorier, noe som vil tillate nesten ekte -tidsmolekylær epidemiologi med høy spatiotemporal oppløsning av bakterielle patogener som overføring og utbruddsovervåking mellom forskjellige avdelinger inkludert mennesker, dyr og miljøet i Sveits. Etterforsker har som mål å analysere allerede innsamlede kodede retrospektive datasett av forskjellige patogener ved å kombinere epidemiologiske data og hele genomsekvenser fra patogener.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypervirulente og multiresistente infeksjoner er assosiert med betydelige helsekostnader, betydelig sykelighet og dødelighet. Derfor er rask gjenkjennelse av utbrudd og overføringer med hypervirulent og multi-resistent patogen en nøkkelprioritet for infeksjonskontroll og folkehelse. For sykehusepidemiologer, eksperter på infeksjonssykdommer og folkehelse, og mikrobiologer er identifiseringen av en utbruddskilde et første viktig skritt for å etablere effektive mottiltak. I Sveits er belastningen av patogenoverføring mellom mennesker, dyr og miljø betydelig. Hovedmålet er å implementere en delt database, som kobler sammen humane og veterinære mikrobiologilaboratorier, som vil tillate nær sanntids molekylær epidemiologi med høy spatiotemporal oppløsning av bakterielle patogener som overføring og utbruddsovervåking mellom ulike avdelinger, inkludert mennesker, dyr og miljø i Sveits. Etterforsker har som mål å analysere allerede innsamlede kodede retrospektive datasett av forskjellige patogener ved å kombinere epidemiologiske data og hele genomsekvenser fra patogener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hans Hirsch, Prof. Dr.
      • Bern, Sveits, 3012
        • Rekruttering
        • University of Bern
        • Ta kontakt med:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Ta kontakt med:
          • Stephen Leib, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Perreten, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Leib, Prof.
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Ta kontakt med:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Ta kontakt med:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Kaiser, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques Schrenzel, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Aitana Lebrand, Dr.
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Ta kontakt med:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Ta kontakt med:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Gilbert Greub, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Dominique Blanc, PD Dr.
      • Zurich, Sveits, 8057
        • Rekruttering
        • University of Zurich
        • Ta kontakt med:
          • Michael Huber, Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Huber, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Roger Stephan, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Adrian Egli, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Alle pasienter med enten kolonisering eller infeksjon med enten en bakteriell eller viral patogen, inkludert patogenene nedenfor fra deltakende sentre i Sveits.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med enten kolonisasjoner eller infeksjoner med enten et bakterielt eller et viralt patogen, hvor hele genomsekvenseringsdata og tilgjengelig minimalt med epidemiologiske, demografiske og kliniske data
  • Patogener inkludert i analysen er: Multiresistente bakterier inkluderer: meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), Carbapenemase- og/eller utvidet spektrum betalaktamase (ESBL)-produserende Enterobacteriaceae og ikke-fermenterende bakterier, inkludert Pseudomonas aeruginosa, Vanecocmanniyantocus, Enterobacterium respirator , og andre; virulente bakterier inkluderer: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycobacterium tuberculosis, Campylobacter spp., Salmonella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes og Streptococcus pneumoniae og andre; Virus inkluderer: Influensavirus, meslingervirus, enterovirus E68, respiratorisk syncytialvirus og andre.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å signere et generelt samtykke eller noen annen avvisende erklæring mot bruk av data til forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kolonisering eller infeksjoner med et patogen
Alle pasienter med enten kolonisasjoner eller infeksjoner med enten et bakterielt eller et viralt patogen, hvor hele genomsekvenseringsdata og tilgjengelig minimalt med epidemiologiske, demografiske og kliniske data
Diagnostisk test: Analyse av bakteriell genom
genom montering; prediksjon av sekvenstype (MLST); kjernegenom MLST-tre for raskt å sammenligne stammer i et prosjekt; kjernegenom single nucleotide polymorphism (SNP) tre for å sammenligne alle Swiss Pathogen Surveillance Platform (SPSP) stammer som tilhører samme art; hele genomet SNP-tre for å sammenligne alle SPSP-stammer innen samme art og ST;; prediksjon av resistens- og virulensfaktorer innenfor patogeninnsendte genomer; tidstrær og beregning av overføringshastigheter, inkludert grunnleggende reproduksjonsnummer; analyse av klassiske epidemiologiske data med avanserte statistiske metoder inkludert maskinlæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av overføringsklynger basert på genetisk likhet.
Tidsramme: Engangsidentifikasjon ved baseline
Identifikasjon av overføringsklynger basert på genetisk likhet. Med fokus på sekvensering av hele genom.
Engangsidentifikasjon ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av genotypisk motstand
Tidsramme: Engangsidentifikasjon ved baseline
Påvisning av genotypisk resistens (in vitro antibiotikafølsomhetstest (AST) basert på måling av minimum hemmende konsentrasjon (MIC) eller sonediameter (ZD))
Engangsidentifikasjon ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans Hirsch, Prof. Dr., Biozentrum, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01291; qu19Egli5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere