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STK11 유전자 돌연변이가 있는 IV기 또는 재발성 비편평 비소세포폐암에 대한 병용 치료(Talazoparib + Avelumab)(LUNG-MAP 치료 시험)

2024년 8월 14일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

병원성 STK11 게놈 변이가 있는 IV기 또는 재발성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 Talazoparib + Avelumab의 2상 연구(LUNG-MAP 하위 연구)

이 2상 LUNG-MAP 치료 시험은 병용 치료(talazoparib + avelumab)가 STK11 유전자 돌연변이가 있고 재발(재발)했거나 IV기인 비편평 비소세포 폐암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. Talazoparib는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 아벨루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 단일 요법으로 제공되거나 화학 요법과 병용되는 면역 요법 약물은 STK11 유전자에 돌연변이가 있는 폐암 세포와 돌연변이가 없는 폐암 세포에서 잘 작동하지 않는 것으로 보입니다. 면역요법 약물인 avelumab에 약물 talazoparib를 추가하면 STK11 유전자 돌연변이가 있는 폐암을 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 이전에 치료받은 병원성 STK11 게놈 변이가 있는 IV기 또는 재발성 비편평 비소세포폐암 환자에서 talazoparib + avelumab의 객관적 반응률(ORR)(확인 및 미확정, 완전 및 부분)을 평가하기 위해 항 PD-1/PD-L1 요법 및 백금 기반 화학 요법과 함께.

II. 등록 후 12주(DCR12)에 질병 통제율을 평가하기 위해.

2차 목표:

I. 조사자가 평가한 무진행 생존(IA-PFS)을 평가하기 위해. II. 전체 생존(OS)을 평가하기 위해. III. 응답자 간의 응답 기간(DOR)을 평가합니다. IV. 독성의 빈도와 심각도를 평가합니다.

중개 의학 목적:

I. 순환 종양의 종합적인 차세대 시퀀싱을 평가하기 위한 제안의 향후 개발을 위해 기준선, 주기 3일 1, 진행 및 치료 종료 시 무세포 데옥시리보핵산(DNA)(cfDNA)을 수집, 처리 및 저장합니다. DNA(ctDNA) 및 talazoparib 및 avelumab에 대한 저항의 분자 메커니즘을 조사합니다.

II. 난치성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 조직/혈액 저장소를 구축합니다.

III. LUNGMAP 스크리닝 프로토콜의 FMI(Foundation Medicine Inc.) 패널에서 검출된 KEAP1에서 동시 체세포 돌연변이가 있는 환자의 임상 결과(ORR, IA-PFS, OS)를 평가합니다.

IV. LUNGMAP 선별 프로토콜의 FMI 패널에서 검출된 ATM 또는 기타 DNA 손상 반응 유전자에 동시 돌연변이가 있는 환자의 임상 결과(ORR, IA-PFS, OS)를 평가합니다.

V. LUNGMAP 스크리닝 프로토콜 및 임상 결과(ORR, IA-PFS, OS)로부터 FMI 패널에서 측정된 종양 돌연변이 부담(TMB) 사이의 연관성을 평가하기 위함.

개요:

환자는 1일과 15일에 매일 60분 동안 탈라조파립을 경구 투여(PO)하고 아벨루맙을 정맥 주사(IV)합니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 사망할 때까지 또는 하위 연구 등록 후 3년까지 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
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        • Kaiser Permanente-Anaheim
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        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
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        • Kaiser Permanente-Bellflower
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        • Kaiser Permanente - Harbor City
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        • Kaiser Permanente-Oakland
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        • Kaiser Permanente-Roseville
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      • Sacramento, California, 미국, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
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        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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        • Kaiser Permanente San Leandro
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        • Kaiser Permanente-San Marcos
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, 미국, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
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        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
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      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
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      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
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        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Delaware
      • Dover, Delaware, 미국, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, 미국, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
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        • Moffitt Cancer Center
      • Weston, Florida, 미국, 33331
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    • Georgia
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        • Northside Hospital
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      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
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      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
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        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
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      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
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      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
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        • Franciscan Health Mooresville
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      • Ames, Iowa, 미국, 50010
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        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport, Iowa, 미국, 52804
        • Genesis Cancer Care Institute
      • Davenport, Iowa, 미국, 52807
        • Iowa Cancer Specialists
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
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        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
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        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
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    • Louisiana
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        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
        • Ochsner High Grove
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Western Maryland Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
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        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira, New York, 미국, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, 미국, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, 미국, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Salem, Oregon, 미국, 97301
        • Salem Hospital
    • Pennsylvania
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Port Townsend, Washington, 미국, 98368
        • Jefferson Healthcare
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Medford, Wisconsin, 미국, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus UW Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 S1900C에 할당되어야 합니다. S1900C에 대한 할당은 FoundationOne 분석을 사용한 LUNGMAP 프로토콜 게놈 프로파일링에 의해 결정됩니다. S1900C에 대한 바이오마커 적격성은 종양의 STK11 또는 STK11 이중 대립 유전자 손실에서 병원성 체세포 돌연변이의 식별을 기반으로 합니다.
  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 또는 재발성 비편평, 혼합 편평/비편평(예: 선편평 암종) 또는 달리 명시되지 않은 비소세포 폐암(NSCLC NOS)이 있어야 합니다. 순수 편평 세포 암종 환자는 자격이 없습니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 억제 요법에서 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있고 가장 최근의 바이러스 부하 테스트 및 하위 연구 등록 전 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.

  • 환자는 3기, 4기 또는 재발성 질환에 대해 적어도 한 줄의 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법을 받아야 합니다. 재발성 또는 전이성 질환에 대한 추가 비백금 기반 화학요법 또는 표적 요법은 얼마든지 허용됩니다.

    • 환자는 4기 또는 재발 설정에서 한 줄 이상의 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법은 단독으로 또는 백금 기반 화학 요법, 항 CTLA4 요법 또는 기타 면역 조절 요법과 함께 제공될 수 있습니다. 환자는 항-PD-1 또는 항-PD-L1 함유 요법의 시작(1주기 1일) 후 > 42일 동안 질병 진행을 경험해야 합니다.
    • 백금 기반 화학 요법과 병용하여 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법을 받지 않은 환자는 이전에 백금 기반 화학 요법을 받았고 시작 후 > 42일(주기 1일 1)에 질병 진행을 경험해야 합니다. 백금 기반 화학 요법
    • 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법의 유일한 라인으로 3기 질환에 대한 동시 화학방사선 요법 후 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법을 받은 환자는 다음 미만의 질병 진행을 경험한 경우 자격이 있습니다. <) 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법 개시일로부터 365일
  • 1기-3기 질환에 대해 수술 후 절제술 후 보조 백금 기반 요법을 받은 환자(즉, 환자가 4기 또는 재발성 질환에 대해 백금 기반 화학 요법을 받지 않은 환자)는 환자가 해당 요법을 받은 마지막 날짜로부터 365일 미만(<)
  • 환자는 캡슐 전체를 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 환자는 이전에 PARP 억제제(예: 벨리파립, 올라파립, 루카파립, 니라파립, 탈라조파립)를 주요 약리로 사용하는 제제에 노출된 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 프로토콜 치료 중에 강력한 P-당단백(P-gp) 억제제(예: 드로네다론, 퀴니딘, 라놀라진, 이트라코나졸, 케토코나졸), P-gp 유도제(리팜핀, 리토나비르, 티프라나비르) 또는 강력한 유방암 저항성 단백질(BCRP) 억제제(예: 엘라크리다)
  • 환자는 가장 최근의 치료 라인에 따라 진행되어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 21일 이내에 전신 요법(전신 화학 요법, 면역 요법 또는 연구 약물)을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 이전 요법의 부작용으로부터 회복(=< 1 등급)해야 합니다. 환자는 하위 연구 등록 전 14일 이내에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 암 치료를 위한 동시 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법을 받을 계획이 없어야 합니다. 암과 관련되지 않은 상태에 대한 호르몬의 동시 사용(예: 당뇨병에 대한 인슐린 및 호르몬 대체 요법)은 허용됩니다.
  • 환자는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 기록된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 결합된 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT의 CT는 진단 품질이 아닌 경우 측정 불가능한 질병만 문서화하는 데 사용할 수 있습니다. 측정 가능한 질병은 하위 연구 등록 전 28일 이내에 평가되어야 합니다. 흉막 삼출액, 복수 및 검사실 매개변수는 질병의 유일한 증거로 인정되지 않습니다. 측정 불가능한 질병은 하위 연구 등록 전 42일 이내에 평가되어야 합니다. 모든 질병은 기본 종양 평가 양식에 평가되고 문서화되어야 합니다. 측정 가능한 질병이 이전 방사선 요법 포트 내에 있는 환자는 하위 연구 등록 전에 분명히 진행성 질병을 보여야 합니다(치료 조사자의 의견에 따라). CT 및 MRI 스캔은 TRIAD(이미지 및 데이터 전송)를 통해 중앙 검토를 위해 제출해야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 42일 이내에 중추신경계(CNS) 질환을 평가하기 위해 뇌의 CT 또는 MRI 스캔을 받아야 합니다. 환자는 다음이 아닌 한 연수막 질환, 척수 압박 또는 뇌 전이가 없어야 합니다. 환자는 잔류 신경학적 기능 장애가 없고 하위 연구 등록 전 최소 24시간 동안 코르티코스테로이드를 중단했습니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 14일 이내에 대수술을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 치료 조사자의 의견에 따라 이전 수술의 영향에서 완전히 회복되어야 합니다.
  • 혈청 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(IULN)(하위 연구 등록 전 28일 이내). 간 전이가 있는 환자의 경우 빌리루빈은 =< 5 x IULN이어야 합니다.
  • 하위 연구 등록 전 28일 이내에 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) =< 2 x IULN(ALT와 AST가 모두 수행된 경우 둘 다 =< 2 IULN이어야 함). 간 전이가 있는 환자의 경우 ALT 또는 AST는 =< 5 x IULN이어야 합니다(ALT와 AST를 모두 수행하는 경우 둘 다 =< 5 x IULN이어야 함).
  • 환자는 다음 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 =< IULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/min이어야 합니다. 이 표본은 하위 연구 등록 전 28일 이내에 추출되고 처리되어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 문서화된 Zubrod 성능 상태가 0-1이어야 합니다.
  • 환자는 New York Heart Association Criteria(즉, 신체 활동에 현저한 제한을 초래하거나 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 결과를 초래하는 심장 질환이 있는 환자), 불안정 협심증에 정의된 등급 III/IV 심장 질환이 없어야 합니다. 6개월 이내의 심근경색증, 또는 조절되지 않는 심각한 심부정맥
  • 예비 연구 이력 및 신체 검사는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득해야 합니다.
  • 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500/mcl(하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득). 환자는 수혈 독립적이어야 합니다(즉, 하위 연구 등록 전 최소 14일 동안 혈액 제품 수혈 없음).
  • 혈소판 수 >= 100,000 mcl(하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득). 환자는 수혈 독립적이어야 합니다(즉, 하위 연구 등록 전 최소 14일 동안 혈액 제품 수혈 없음).
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL(하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득). 환자는 수혈 독립적이어야 합니다(즉, 하위 연구 등록 전 최소 14일 동안 혈액 제품 수혈 없음).
  • 환자는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 위해 혈액 표본을 제출하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자는 또한 검체 수집 및 향후 사용을 위한 은행 및 상관 연구에 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성/남성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
  • 환자는 동종이계 줄기세포 이식을 포함하여 이전 장기 이식 이력이 없어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 7일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 매일 프레드니손 또는 등가물) 또는 기타 면역억제 약물로 전신 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 =< 10 mg 매일 프레드니손 또는 이에 상응하는 것이 허용됩니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 7일 이내에 전신 스테로이드(프레드니손 > 10mg에 해당) 또는 면역억제제(예: 질병 수정 항류마티스제)를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환이 없어야 합니다. 예외는 다음과 같습니다: 제어된 제1형 당뇨병, 제어된 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 백반증, 해결된 소아 천식/아토피 또는 면역억제 요법이 필요하지 않은 건선 환자
  • 환자는 탈라조파립의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관 기능 장애 또는 위장관 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 오심, 구토, 설사, 흡수장애 증후군, 소장 절제 또는 활동성 소화성 궤양 질환)이 없어야 합니다. 환자는 하위 연구 등록 전 12개월 이내에 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 활동성 소장 또는 대장 염증이 없어야 합니다.
  • 환자는 단클론항체(등급 >= 3)에 대해 이전에 알려졌거나 의심되는 과민성이 없어야 합니다.

  • 환자는 아나필락시스 또는 조절되지 않는 천식의 병력이 없어야 합니다. 조절되지 않는 천식은 다음 기준 중 하나를 갖는 환자로 정의됩니다.

    • 불량한 증상 조절: ACQ(천식 조절 설문지) 지속적으로 > 1.5 또는 Asthma Control Test Questionnaire(ACT) < 20(또는 NEPPP(National Asthma Education and Prevention Program) 또는 GINA(Global Initiative for Asthma) 지침에 따라 "잘 조절되지 않음") 3개월 또는 평가)
    • 빈번한 중증 악화: 전년도에 2회 이상의 전신 코르티코스테로이드(CS) 폭발(각각 > 3일)
    • 심각한 악화: 전년도에 최소 1회 입원, 중환자실 입원 또는 기계 환기
    • 기류 제한: 1초간 강제 호기량(FEV1) < 80% 예측(감소된 FEV1/강제 폐활량[FVC]이 정상 하한 미만으로 정의된 경우) 기관지확장제
  • 환자는 이전 면역 요법의 영구 중단 및/또는 장기간 고용량의 스테로이드를 필요로 하는 폐렴을 포함하여 면역 관련 부작용을 경험하지 않아야 합니다.
  • 환자는 전신 요법이 필요한 활동성 감염의 증거가 없어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 약독화 생백신 접종을 받은 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(탈라조파립, 아벨루맙)
환자는 1일과 15일에 60분에 걸쳐 talazoparib PO를 매일 투여받고 avelumab IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
의약품: 아벨루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 바벤시오
  • MSB-0010718C
  • MSB0010718C
의약품: 탈라조파립 토실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 탈젠나
의약품: 탈라조파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 비엠엔 673
  • BMN-673

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 등록일로부터 진행 또는 치료 중단까지, 최대 1년 9개월

고형 종양 반응 평가 기준(RECIST 1.1) 기준에 따라 talazoparib + avelumab 치료에 대해 확인 또는 미확정, 완전 또는 부분 반응을 보인 참가자의 비율.

완전한 반응(CR): 모든 표적 및 비표적 병변의 완전한 소실. 새로운 병변이 없습니다. 질병 관련 증상 없음. 모든 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 1.0cm 미만으로 축소되어야 합니다. 모든 질병은 기준선과 동일한 기법을 사용하여 평가해야 합니다.

부분 반응(PR): 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 참가자에게만 적용됩니다. 측정 가능한 모든 표적 병변의 적절한 직경 합계 기준선에서 30% 이상 감소. 측정할 수 없는 질병의 명백한 진행이 없습니다. 새로운 병변이 없습니다. 측정 가능한 모든 표적 병변은 기준선과 동일한 기술을 사용하여 평가해야 합니다.
등록일로부터 진행 또는 치료 중단까지, 최대 1년 9개월
12주차 질병 통제율(DCR12)
기간: 등록 후 12주
등록 후 12주에 2차 질병 평가에서 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 미확인 부분 반응(UPR) 또는 미확정 완전 반응(UCR)의 최상의 반응을 보인 참가자의 백분율(+/- 2주), 또는 등록 후 12주(+/- 2주)에 안정적인 질병. 12주(+/- 2주)에 질병 평가가 없거나 지연된 참가자, 20주(+/- 2주)에 질병 평가 시 또는 그 이전에 문서화된 진행 부족(CR, PR, UPR, UCR 또는 안정적인 )은 12주에 질병 통제가 있는 것으로 코딩되었습니다. 12주차에 질병 통제가 없는 것으로 알려진 참가자 중 최소 12주 추적 조사가 있는 참가자는 12주차에 질병 통제가 없는 것으로 코드화되었습니다.
등록 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가 무진행 생존(IA-PFS)
기간: 등록일로부터 최대 3년 또는 사망 시까지

하위 연구 등록 날짜부터 현지 검토 또는 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜까지. 진행 보고 없이 마지막으로 생존한 것으로 알려진 참가자는 마지막 질병 평가 날짜에 검열됩니다. 후속 스캔이 진행을 결정하는 누락된 스캔(또는 연속 누락된 스캔)이 있는 참가자의 경우 첫 번째 누락된 스캔의 예상 날짜(질병 평가 일정에 정의된 대로)가 진행 날짜로 사용됩니다.

진행은 다음과 같이 정의됩니다: 표적 병변의 적절한 직경과 최소 0.5cm의 절대 증가의 합이 20% 증가하거나, 측정할 수 없는 질병의 명백한 진행, 또는 새로운 병변/부위의 출현, 또는 사전에 없는 질병으로 인한 사망 진행 또는 증상 악화의 문서화.

증상 악화: 진행의 객관적인 증거 없이 치료를 중단해야 하는 건강 상태의 전반적인 악화.
등록일로부터 최대 3년 또는 사망 시까지
전체 생존(OS)
기간: 등록일로부터 최대 3년 또는 사망 시까지
하위 연구 등록일부터 모든 사유로 인한 사망일까지. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
등록일로부터 최대 3년 또는 사망 시까지
응답 기간(DOR)
기간: 등록일로부터 최대 3년 또는 사망 시까지

첫 번째 반응 날짜부터 현지 검토로 평가된 첫 번째 진행 또는 반응(CR 또는 PR)이 있는 환자의 증상 악화 또는 사망까지. 진행 없이 살아있는 것으로 마지막으로 알려진 사람들은 마지막 질병 평가 날짜에 검열됩니다. 다음 스캔에서 진행이 보이는 누락된 스캔이 있는 경우 첫 번째 누락된 스캔의 예상 날짜가 진행 날짜로 사용됩니다.

완전 반응(CR): 모든 표적 및 비표적 병변의 소실. 새로운 병변이나 질병 관련 증상이 없습니다. 림프절은 단축이 1.0cm 미만으로 축소되어야 합니다. 기준선과 동일한 기술을 사용하여 평가했습니다.

부분 반응(PR): 측정 가능한 모든 표적 병변의 적절한 직경 합계의 기준선에서 최소 30% 감소. 측정할 수 없는 질병의 명백한 진행이 없습니다. 새로운 병변이 없습니다. 기준선과 동일한 기술을 사용하여 평가했습니다.

증상 악화: 진행의 객관적인 증거 없이 치료를 중단해야 하는 전반적인 건강 상태 악화.
등록일로부터 최대 3년 또는 사망 시까지
연구 약물과 관련된 3~5급 부작용이 있는 참가자 수
기간: 사망 또는 등록 후 3년까지 치료 기간 및 후속 조치
연구 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 아마도 또는 확실히 관련된 부작용만 보고됩니다. CTCAE 버전 5.0은 일상적인 독성 보고 및 심각한 부작용(SAE)에 사용되었습니다.
사망 또는 등록 후 3년까지 치료 기간 및 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ferdinandos Skoulidis, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S1900C (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-07142 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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