- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04173754
어깨의 ROM 제한이 있는 환자에서 MSAT의 효과
어깨질환으로 인한 어깨 관절가동범위(ROM) 제한 환자를 위한 MSAT(동작형 침술)의 효과에 관한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
MSAT(Motion Style Acupuncture)는 자생병원에서 만든 침을 이용한 치료기법입니다. 근골격계 통증이 있는 환자가 의사의 관찰 하에 침 치료 중 신체 일부를 능동적으로 움직이는 치료법이다. 이 치료법은 통증을 완화하고 운동 범위(ROM)를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 치료의 효과에 대한 구체적인 가치는 없습니다.
따라서 연구자들은 어깨 MSAT의 효과를 분석하기 위해 관찰시험을 수행하였다. 2019년 7월부터 양쪽 또는 양쪽 어깨에 ROM 제한이 있고 수치 평가 척도(NRS)가 4 이상인 어깨 통증을 앓고 있는 환자 80명을 수집할 예정이다.
MSAT를 포함한 한방치료를 받은 환자와 MSAT를 포함하지 않은 한방치료를 받은 환자의 통증, 기능장애, 삶의 질, 만족도 등을 비교한다.
이 두 그룹에 대해 조사관은 ROM(Range Of Motion), NRS(Numeric Rating Scale), Visual Analogue Scale(VAS), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), Patient Global Impression of Change(PGIC) 및 EuroQol 5를 비교합니다. -치수(EQ-5D-5L).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 ROM 제한(외전 180˚, 내전 45˚, 굴곡 180˚, 신전 45˚, Int. 썩음 80˚, Ext. 양쪽 또는 양쪽 어깨에서 80˚ 썩음).
- 어깨 통증에 대한 NRS ≥ 4 환자
- 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 19-70세인 환자.
- 임상시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 어깨 또는 어깨 통증의 ROM 제한을 일으킬 수 있는 심각한 질병으로 진단받은 환자,
- 진행성 신경학적 결함이 있거나 척수 압박으로 인한 심각한 신경학적 증상이 있는 환자.
- 교통사고로 인한 통증으로 병원을 찾은 환자들.
- 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자.
- 연구참여동의서 작성이 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MSAT 그룹
MSAT를 포함한 한방치료를 받고 있는 MSAT군은 1차, 2차, 3차 방문 및 베이스라인 후 2주에 평가를 받게 됩니다. 그리고 환자들은 기준선으로부터 3개월 후에 전화 문의를 받게 됩니다. 한방치료에는 침, 추나, 약침, 한약이 있다. |
MSAT(Motion Style Acupuncture)는 자생병원에서 만든 침을 이용한 치료기법입니다.
근골격계 통증이 있는 환자가 의사의 관찰 하에 침 치료 중 신체 일부를 능동적으로 움직이는 치료법
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대조군
MSAT를 제외한 한방치료를 받은 대조군은 1차, 2차, 3차 방문 및 베이스라인 후 2주에 평가한다. 그리고 환자들은 기준선으로부터 3개월 후에 전화 문의를 받게 됩니다. 한방치료에는 침, 추나, 약침, 한약이 있다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 ROM의 어깨 이동성
기간: 2주 이내
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어깨 ROM은 측각기로 6방향(굴곡, 신전, 외전, 내전, 우측회전, 좌측회전) 측정하였다.
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2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증의 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 스크리닝, 기준선, 2주, 3개월 및 연구 완료까지 평균 3개월
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어깨 통증 및 불편 정도는 NRS를 사용하여 평가하였다.
NRS는 환자가 주관적인 통증을 0에서 10까지의 정수로 표시하는 통증 척도입니다.
참가자는 NRS를 사용하여 어깨 통증과 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 '통증이나 불편함이 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증과 불편함'을 나타냅니다.
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스크리닝, 기준선, 2주, 3개월 및 연구 완료까지 평균 3개월
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어깨 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 스크리닝, 기준선, 2주 및 연구 완료까지 평균 3개월
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VAS는 환자가 자신의 통증을 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'부터 100mm 라인에 기록하는 평가 지표입니다.
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스크리닝, 기준선, 2주 및 연구 완료까지 평균 3개월
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어깨 통증 및 장애에 대한 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지
기간: 기준시점, 2주, 3개월
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SPADI는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원의 두 가지 차원으로 구성된 자기 관리 설문지입니다.
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기준시점, 2주, 3개월
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 기준시점, 2주, 3개월
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PGIC는 편타 손상으로 인한 기능 제한의 개선을 평가하는 지표입니다.
참가자는 7점 리커트 척도(1=매우 많이 개선됨, 4=변화 없음, 7=매우 나빠짐)로 치료 후 기능 제한의 개선 정도를 평가합니다.
이 지수는 원래 심리학에서 사용하기 위해 개발되었지만 현재 통증 개선을 평가하기 위해 다양한 다른 의료 분야에서 사용되고 있습니다.
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기준시점, 2주, 3개월
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EuroQol 5차원(EQ-5D-5L)
기간: 기준시점, 2주, 3개월
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EQ-5D-5L은 건강상태를 다차원적으로 조사하여 삶의 질에 대한 특정 건강상태의 가중치를 간접적으로 산출하는 방법으로 이를 위해 가장 널리 사용되는 도구이다.
EQ-5D는 현재 건강상태(이동성, 자기관리, 일상활동, 통증, 불안/우울증)에 대한 5개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 리커트 척도(1=문제 없음, 3=보통)로 채점된다. 문제, 5=심각한 문제).
본 연구에서는 유효성이 입증된 한국형 EQ-5D-5L을 사용한다.
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기준시점, 2주, 3개월
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부작용(AE)
기간: 학습 완료까지 평균 3개월
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부작용(AE) 의사는 방문할 때마다 한의학 통합에 대한 예상하지 못한 또는 의도하지 않은 환자 반응을 모니터링하고 기록합니다.
통합 한의학과 관련된 부작용(AE)은 이전의 한의학 보고서에서 예상되는 AE를 포함하되 이에 국한되지 않으며 다른 잠재적인 알려지지 않은 AE를 고려하여 모든 가능성을 열어둘 것입니다.
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학습 완료까지 평균 3개월
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어깨 ROM의 어깨 이동성
기간: 스크리닝, 베이스라인, 2주, 3개월 및 연구가 완료될 때까지 평균 3개월
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어깨 ROM은 측각기로 6방향(굴곡, 신전, 외전, 내전, 우측회전, 좌측회전) 측정하였다.
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스크리닝, 베이스라인, 2주, 3개월 및 연구가 완료될 때까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 관절 장애에 대한 임상 시험
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
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