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Die Wirksamkeit von MSAT bei Patienten mit ROM-Einschränkung der Schultern

Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von MSAT (Motion Style Acupuncture Treatment) bei Patienten mit ROM-Einschränkung (Bewegungsbereich) der Schultern aufgrund von Schulterkrankheiten

Sponsoren

Hauptsponsor: Jaseng Medical Foundation

Quelle Jaseng Medical Foundation
Kurze Zusammenfassung

Diese Studie ist eine prospektive Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie. Die Ermittler werden vergleichen die MSAT-Gruppe an die Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit von Schulter-MSAT zu analysieren.

detaillierte Beschreibung

Die Motion Style Akupunkturbehandlung (MSAT) ist eine therapeutische Technik unter Verwendung einer Akupunkturnadel erstellt im Jaseng Hospital. Diese Behandlung betrifft Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen Bewegen Sie den Körperteil während der Akupunkturbehandlung unter ärztlicher Aufsicht aktiv Überwachung. Es ist bekannt, dass diese Behandlung die Schmerzen lindert und die Reichweite von erhöht Bewegung (ROM). Es gab jedoch keinen spezifischen Wert für die Wirkung dieser Behandlung. Daher führten die Forscher einen Beobachtungsversuch durch, um die Wirksamkeit von zu analysieren Schulter MSAT. Ab Juli 2019 werden die Prüfer 80 Patienten mit ROM-Einschränkung sammeln auf beiden oder jeder Schulter und die unter Schulterschmerzen mit der numerischen Bewertung leiden Skala (NRS) über 4. Die Forscher werden Schmerzen, Funktionsstörungen, Lebensqualität und Zufriedenheit von vergleichen Patienten, die mit koreanischer medizinischer Behandlung behandelt werden, einschließlich MSAT, und Patienten, die es sind behandelt mit koreanischer medizinischer Behandlung ohne MSAT. Für diese beiden Gruppen vergleichen die Forscher Range Of Motion (ROM) und NRS (Numeric Rating) Skala), Visuelle Analoge Skala (VAS), Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Patient Global Impression of Change (PGIC) und EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L).

Gesamtstatus Rekrutierung
Anfangsdatum 2019-07-04
Fertigstellungstermin 2021-12-01
Primäres Abschlussdatum 2021-12-01
Studientyp Beobachtung [Patientenregister]
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Schulterbeweglichkeit auf dem Schulter-ROM Innerhalb von 2 Wochen
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schulterschmerzen Bei Screening, Baseline, 2 Wochen, 3 Monaten und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Visual Analogue Scale (VAS) von Schulterschmerzen Bei Screening, Baseline, 2 Wochen und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Fragebogen zum Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) zu Schulterschmerzen und Behinderung Zu Studienbeginn 2 Wochen, 3 Monate
Globaler Eindruck des Patienten von Veränderungen (PGIC) Zu Studienbeginn 2 Wochen, 3 Monate
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) Zu Studienbeginn 2 Wochen, 3 Monate
Unerwünschte Ereignisse (AE) Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Schulterbeweglichkeit auf dem Schulter-ROM Bei Screening, Baseline, 2 Wochen, 3 Monaten und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Einschreibung 80
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Verfahren

Interventionsname: Akupunkturbehandlung im Bewegungsstil (MSAT)

Beschreibung: Die Motion Style Akupunkturbehandlung (MSAT) ist eine therapeutische Technik unter Verwendung einer im Jaseng Hospital entwickelten Akupunkturnadel. Bei dieser Behandlung müssen Patienten mit Schmerzen des Bewegungsapparates den Teil ihres Körpers während der Akupunkturbehandlung unter ärztlicher Beobachtung aktiv bewegen

Armgruppenetikett: MSAT-Gruppe

Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Patienten mit mehr als einer ROM-Einschränkung (Abduktion 180 °, Adduktion 45 °, Flexion 180˚, Erweiterung 45˚, Int. rot 80˚, ext. 80 °) auf beiden oder jeder Schulter verrotten. - Patienten mit NRS ≥ 4 wegen Schulterschmerzen - Patienten im Alter von 19 bis 70 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Einverständnisformulars. - Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Rückgabe der Informationen geben Einverständniserklärung Ausschlusskriterien: - Patienten, bei denen eine schwere Krankheit diagnostiziert wurde, die zu einer ROM-Einschränkung führen kann von Schulter oder Schulterschmerzen, - Patienten mit fortschreitendem neurologischem Defizit oder mit schwerwiegenden neurologischen Symptomen verursacht durch Rückenmarkskompression. - Patienten, die ein Krankenhaus mit Schmerzen infolge eines Verkehrsunfalls besuchten. - Patienten mit einer schweren psychischen Erkrankung. - Patienten, bei denen es schwierig ist, die Vereinbarung über die Teilnahme an der Forschung abzuschließen

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

19 Jahre

Maximales Alter:

70 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Gesamtkontakt

Nachname: Donghwi Yoo, KMD

Telefon: +82 010-3664-0011

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine Donghwi Yoo, KMD +82 010-3664-0011 [email protected]
Standort Länder

Korea, Republik von

Überprüfungsdatum

2021-01-01

Verantwortliche Partei

Art: Hauptermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Jaseng Medical Foundation

Vollständiger Name des Ermittlers: In-Hyuk Ha, KMD

Ermittlertitel: Direktor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Armgruppe

Etikette: MSAT-Gruppe

Beschreibung: Die MSAT-Gruppe, die mit koreanischer medizinischer Behandlung einschließlich MSAT behandelt wird, wird beim ersten, zweiten, dritten Besuch und zwei Wochen nach Studienbeginn bewertet. Und die Patienten erhalten nach 3 Monaten ab Studienbeginn telefonische Anfragen. Die koreanische medizinische Behandlung umfasst Akupunktur, Chuna, Pharmakoakupunktur und koreanische Kräutermedizin.

Etikette: Kontrollgruppe

Beschreibung: Die Kontrollgruppe, die mit koreanischer medizinischer Behandlung ohne MSAT behandelt wird, wird beim ersten, zweiten, dritten Besuch und zwei Wochen nach Studienbeginn bewertet. Und die Patienten erhalten nach 3 Monaten ab Studienbeginn telefonische Anfragen. Die koreanische medizinische Behandlung umfasst Akupunktur, Chuna, Pharmakoakupunktur und koreanische Kräutermedizin.

Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Fallkontrolle

Zeitperspektive: Prospektiv

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