Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MSAT:n tehokkuus potilaille, joilla on ROM-rajoitukset hartioissa

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Havaintotutkimus MSAT:n (Motion Style Acupuncture Treatment) tehokkuudesta potilailla, joilla on ROM-rajoituksia (liikkeen ulottuvuus) hartioiden olkapäiden sairauksien vuoksi

Tämä tutkimus on prospektiivinen tapauskontrollihavaintotutkimus. Tutkijat vertaavat MSAT-ryhmää kontrolliryhmään analysoidakseen olkapään MSAT:n tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) on terapeuttinen tekniikka, jossa käytetään Jasengin sairaalassa luotua akupunktioneulaa. Tämä hoito edellyttää, että potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua, liikuttavat kehoaan aktiivisesti akupunktiohoidon aikana lääkärin valvonnassa. Tämän hoidon tiedetään lievittävän kipua ja lisäävän liikerataa (ROM). Tämän hoidon vaikutukselle ei kuitenkaan ole ollut erityistä arvoa.

Siksi tutkijat suorittivat havainnointikokeen analysoidakseen olkapään MSAT:n tehokkuutta. Heinäkuusta 2019 lähtien tutkijat keräävät 80 potilasta, joilla on ROM-rajoitus molemmilla tai kummallakin olkapäällä ja jotka kärsivät olkapääkivusta numeerisella luokitusasteikolla (NRS) yli 4.

Tutkijat vertaavat kipua, toimintahäiriöitä, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä korealaisella lääkehoidolla, mukaan lukien MSAT:lla, ja potilailla, joita hoidetaan korealaisella lääkehoidolla, joka ei sisällä MSAT:ta.

Näiden kahden ryhmän osalta tutkijat vertaavat liikealuetta (ROM), NRS:ää (numeerinen arviointiasteikko), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI), potilaan globaalia muutosvaikutelmaa (PGIC) ja EuroQol 5:tä. - Mitat (EQ-5D-5L).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospitalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useampi kuin yksi ROM-rajoitus (Abduction 180˚, Adduction 45˚, Flexion 180˚, Extension 45˚, Int. rot 80˚, alanumero mätä 80˚) molemmissa tai kummassakin olkapäässä.
  • Potilaat, joiden NRS ≥ 4 olkakipujen vuoksi
  • Potilaat ovat suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä 19-70-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja palauttavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava sairaus, joka voi aiheuttaa ROM-rajoituksen olkapäässä tai olkapääkivussa,
  • Potilaat, joilla on etenevä neurologinen vajaatoiminta tai vakavia neurologisia oireita, jotka johtuvat selkäytimen kompressiosta.
  • Potilaat, jotka vierailivat sairaalassa liikenneonnettomuuden aiheuttamissa kivuissa.
  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus.
  • Potilaat, joiden tutkimukseen osallistumissopimusta on vaikea täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSAT Group

MSAT-ryhmä, jota hoidetaan korealaisella lääkehoidolla, mukaan lukien MSAT, arvioidaan ensimmäisellä, toisella, kolmannella käynnillä ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Ja potilaat saavat puhelinkyselyt 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Korealainen lääkehoito sisältää akupunktion, chunan, farmakoakupunktion ja korealaisen yrttihoidon.
Menettely: Motion Style akupunktiohoito (MSAT)
Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) on terapeuttinen tekniikka, jossa käytetään Jasengin sairaalassa luotua akupunktioneulaa. Tämä hoito edellyttää, että potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua, liikuttavat kehoaan aktiivisesti akupunktiohoidon aikana lääkärin valvonnassa.
Ohjausryhmä

Kontrolliryhmä, jota hoidetaan korealaisella lääkehoidolla ilman MSAT:ta, arvioidaan ensimmäisellä, toisella, kolmannella käynnillä ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Ja potilaat saavat puhelinkyselyt 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Korealainen lääkehoito sisältää akupunktion, chunan, farmakoakupunktion ja korealaisen yrttihoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäiden liikkuvuus Shoulder ROM -levyllä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
Olkapään ROM mitattiin kuudessa suunnassa (Flexion, Extension, Abduction, Adduction, Right Rotation, Left Rotation) goniometrillä.
2 viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkakipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkapääkivun ja epämukavuuden laajuus arvioitiin NRS:n avulla. NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10. Osallistujaa pyydetään raportoimaan olkapääkivusta ja epämukavuudestaan ​​NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkakipujen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
VAS on arviointiindeksi, jossa potilas kirjaa kipunsa 100 mm:n viivalle, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "vaikein kuviteltavissa oleva kipu".
Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kyselylomake olkapääkivuista ja vammaisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
SPADI on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
PGIC on indeksi, joka arvioi parannuksia piiskaiskuvamman aiheuttamissa toiminnallisissa rajoituksissa. Osallistujat arvioivat toiminnallisten rajoitusten paranemista hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi). Tämä indeksi kehitettiin alun perin käytettäväksi psykologiassa, mutta sitä käytetään tällä hetkellä useilla muilla lääketieteen aloilla arvioimaan kivun paranemista.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
EQ-5D-5L on menetelmä, jolla voidaan epäsuorasti laskea tiettyjen terveystilojen painot elämänlaadulle moniulotteisen terveydentilatutkimuksen jälkeen, ja se on tähän tarkoitukseen yleisimmin käytetty instrumentti. EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä nykyisestä terveydentilasta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), ja jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmia, 3 = kohtalainen ongelmia, 5 = vakavia ongelmia). Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät korealaista versiota EQ-5D-5L:stä, jonka on osoitettu olevan kelvollinen.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Haittatapahtumat (AE) Lääkärit tarkkailevat ja tallentavat potilaan odottamattomia tai tahattomia reaktioita integroivaan korealaiseen lääketieteeseen jokaisella käynnillä. Integratiiviseen korealaiseen lääketieteeseen liittyvät haittatapahtumat sisältävät muun muassa aiempien korealaisen lääketieteen raporttien perusteella odotettuja haittavaikutuksia, ja ne ovat avoinna kaikille mahdollisuuksille ottaen huomioon muut mahdolliset, tuntemattomat haittavaikutukset.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Olkapäiden liikkuvuus Shoulder ROM -levyllä
Aikaikkuna: Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkapään ROM mitattiin kuudessa suunnassa (Flexion, Extension, Abduction, Adduction, Right Rotation, Left Rotation) goniometrillä.
Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2019-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkanivelen häiriö

Kliiniset tutkimukset Motion Style akupunktiohoito (MSAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa