성인 중증질환 생존자에 대한 물리치료 주도 후속 프로그램의 타당성
2020년 9월 2일 업데이트: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW
집에서 퇴원한 후 성인 중증 질환 생존자에게 가능한 물리 치료 주도 후속 프로그램: 단일 센터 시험
치명적인 질병의 생존자는 집에서 퇴원한 후에도 지속적인 신체적, 인지적, 정서적 장애를 겪을 수 있습니다. 또한 여러 연구에 따르면 이러한 환자는 지속적인 지원이 필요할 수 있습니다. 그러나 지금까지 퇴원 후 중증 질환 생존자를 위한 최적의 후속 프로그램이 어떤 모습이어야 하는지 또는 정확한 환자 모집단이 가장 많은 혜택을 받을 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 이러한 이유로 인해 이러한 환자가 심각한 질병에서 회복할 수 있도록 최적의 지원을 받을 수 있는 방법을 추가로 조사하는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목표는 Winterthur의 카운티 병원에서 집으로 퇴원한 후 치명적인 질병의 성인 생존자에게 물리 치료 주도 후속 프로그램이 가능한지 여부를 평가하는 것입니다.
또한 조사관은 건강 관련 삶의 질, 운동 능력, 일반 근력, 흡기 근력, 불안 및 우울증에 대한 이 물리 치료 주도 후속 프로그램의 영향을 평가합니다.
예상되는 20명의 환자는 모두 9주간의 운동 프로그램과 4회의 교육 세션으로 구성된 후속 프로그램에 참여할 것입니다. 운동 프로그램 동안 환자는 감독 하에 일주일에 두 번, 혼자서 한 번 운동합니다. 감독 운동 세션은 심폐 및 근력 운동의 조합으로 구성되며 감독되지 않은 세션은 참가자가 좋아하는 신체 활동이 될 것입니다. 또한 집중 치료실, 집중 치료 후 증후군, 이완 기술 및 운동 방법에 대해 배우는 교육 세션에 참여합니다.
전체 연구는 약 10개월 동안 지속되며 석사 논문의 일부를 구성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich
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Winterthur, Zürich, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고지 후 동의서 서명
- Winterthur 카운티 병원의 ICU에서 치료를 받고 48시간 이상 인공호흡을 받은 성인 환자(>18세)
- 입원 재활치료를 받고 퇴원한 환자
제외 기준:
- 두부 또는 척수 손상, 신경학적 결손으로 이어짐
- 완화 치료 받기
- 이동성을 감소시키는 골절
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 주요 진단
- 심근경색, 심부전 또는 소생의 주요 진단
- 뇌졸중 또는 뇌출혈의 주요 진단
- 치매 또는 인지 장애의 이전 진단
- 연구 절차를 따르지 못하는 참가자의 무능력, 예. 언어 문제, 심리적 장애 등으로 인해;
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 주도 후속 프로그램
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이 연구 부문에서 참가자들은 9주간의 운동 프로그램과 4개의 교육 세션을 받게 됩니다.
운동 프로그램 동안 환자는 감독 하에 일주일에 두 번, 혼자서 한 번 운동합니다.
감독 운동 세션은 심폐 및 근력 운동의 조합으로 구성되며 감독되지 않은 세션은 참가자가 좋아하는 활동이 될 것입니다.
또한 환자가 최대 흡기압이 감소한 경우(횡격막 강도가 감소했음을 나타냄) 환자는 집에서 흡기 근육 훈련을 하도록 요청받을 것입니다.
또한 집중 치료실, 집중 치료 후 증후군, 이완 기술 및 운동 방법에 대해 배우는 교육 세션에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주간의 물리치료 주도 후속 프로그램을 이수한 참여자 수
기간: 10주
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Winterthur의 카운티 병원에서 진행되는 이 물리 치료 주도 후속 프로그램의 타당성 평가의 일환으로 전체 프로그램을 완료할 수 있는 참가자 수를 평가할 것입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 10주
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건강 관련 삶의 질은 자가 보고식 설문지인 EQ-5D L5 자가완성 종이판으로 측정하게 된다.
이 설문지는 5개 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하며 각 5개 수준(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)이 있습니다.
참가자는 이러한 수준에서 자신을 평가합니다.
또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 시각적 아날로그 척도로 자신의 건강을 평가하도록 요청받습니다.
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10주
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운동능력
기간: 10주
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운동 능력은 최대 이하의 기능적 운동 능력을 평가하기 위한 자가 보행 테스트인 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
결과는 참가자가 6분 동안 몇 미터를 걸을 수 있는지 알려줍니다.
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10주
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일반 근력
기간: 10주
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일반적인 근력은 Jamar 동력계를 사용한 손 그립 테스트로 측정됩니다.
결과는 킬로그램으로 보고됩니다.
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10주
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흡기 근력
기간: 10주
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입 높이에서 최대 흡기 압력을 측정하는 CareFusion 마이크로 RPM으로 흡기 근력을 평가합니다.
결과는 물의 센티미터 단위로 보고됩니다.
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10주
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불안과 우울증
기간: 10주
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불안과 우울증의 수준은 자가 관리 설문지인 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가됩니다.
그것은 14개의 항목(불안 수준을 평가하기 위한 7개 항목과 우울증 수준을 평가하기 위한 7개 항목)을 포함합니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수를 매길 수 있으며 최대 점수는 21입니다.
참가자의 점수가 높을수록 불안이나 우울증(또는 둘 다)에 시달릴 가능성이 높습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .