Fysioterapiavetoisen seurantaohjelman toteutettavuus kriittisistä sairauksista selviytyneille aikuisille
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW
Onko fysioterapiajohtoinen seurantaohjelma toteutettavissa kriittisistä sairauksista selviytyneille aikuisille kotiutuksen jälkeen: yhden keskuksen kokeilu
Kriittisestä sairaudesta selvinneet voivat kärsiä jatkuvista fyysisistä, kognitiivisista ja emotionaalisista heikentymistä kotiinpääsyn jälkeen. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä potilaat saattavat tarvita jatkuvaa tukea. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tiedossa, miltä kriittisestä sairaudesta selviytyneiden optimaalisen seurantaohjelman tulisi näyttää kotiin kotiutuksen jälkeen tai mikä tarkka potilasryhmä hyötyisi eniten. Näistä syistä johtuen on tärkeää tutkia tarkemmin, kuinka näitä potilaita voidaan optimaalisesti tukea kriittisestä sairaudestaan toipumiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko fysioterapiajohtoinen seurantaohjelma toteutettavissa kriittisestä sairaudesta selviytyneille aikuisille kotiutumisen jälkeen Winterthurin läänin sairaalassa.
Lisäksi tutkijat arvioivat tämän fysioterapiavetoisen seurantaohjelman vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, liikuntakykyyn, yleiseen lihasvoimaan, sisäänhengityslihasvoimaan, ahdistukseen ja masennukseen.
Kaikki arvioidut 20 potilasta osallistuvat seurantaohjelmaan, joka koostuu yhdeksän viikon harjoitusohjelmasta ja neljästä koulutustilaisuudesta. Harjoitusohjelman aikana potilaat harjoittelevat kahdesti viikossa ohjattuna ja kerran yksin. Ohjatut harjoitukset koostuvat kardiopulmonaali- ja voimaharjoittelun yhdistelmästä ja ohjaamaton harjoitus on fyysistä toimintaa, jota osallistujat tekevät mielellään. Lisäksi he osallistuvat koulutustilaisuuksiin, joissa he oppivat asioita tehohoidosta, tehohoidon jälkeisestä oireyhtymästä, rentoutumistekniikoista ja harjoittelun jatkamisesta.
Koko opiskelu kestää noin kymmenen kuukautta ja on osa diplomityötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Sveitsi, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
- Aikuinen potilas (>18 vuotta), jota hoidettiin Winterthurin kreivikunnan sairaalan teho-osastolla ja jota ventiloitiin yli 48 tuntia
- Potilas, joka sai laitoskuntoutuksen ja kotiutettiin sitten kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Pään tai selkäytimen vamma, joka johtaa neurologisiin puutteisiin
- Palliatiivisen hoidon saaminen
- Liikkuvuutta heikentävät murtumat
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) päädiagnoosi
- Sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai elvyttämisen päädiagnoosi
- Aivohalvauksen tai aivoverenvuodon pääasiallinen diagnoosi
- Aiempi diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta
- Osallistujan kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden jne. vuoksi;
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapiavetoinen seurantaohjelma
|
Tässä tutkimusryhmässä osallistujat saavat yhdeksän viikon harjoitusohjelman ja neljä koulutustilaisuutta.
Harjoitusohjelman aikana potilaat harjoittelevat kahdesti viikossa ohjattuna ja kerran yksin.
Ohjatut harjoitukset koostuvat kardiopulmonaali- ja voimaharjoittelun yhdistelmästä ja ohjaamaton harjoitus on toimintaa, jota osallistujat haluavat tehdä.
Lisäksi, kun potilaalla on alentunut maksimaalinen sisäänhengityspaine (osoitus kalvon heikentyneestä voimasta), potilasta pyydetään myös tekemään sisäänhengityslihasharjoittelu kotona.
Lisäksi he osallistuvat koulutustilaisuuksiin, joissa he oppivat asioita tehohoidosta, tehohoidon jälkeisestä oireyhtymästä, rentoutumistekniikoista ja harjoittelun jatkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat suorittaneet yhdeksän viikon fysioterapiavetoisen seurantaohjelman
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osana tämän fysioterapiavetoisen seurantaohjelman toteutettavuusarviointia Winterthurin läänin sairaalassa arvioidaan, kuinka moni osallistuja pystyy suorittamaan koko ohjelman.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D L5 itsetäytetyllä paperiversiolla, joka on itseraportoiva kyselylomake.
Kyselylomake sisältää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joista jokaisella on viisi tasoa (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia).
Osallistujat arvioivat itsensä näille tasoille.
Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan terveytensä visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta (pahin terveys, jonka voit kuvitella) 100:aan (paras terveys, jonka voit kuvitella).
|
10 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä, joka on omatahtikävelytesti, jolla arvioidaan submaksimaalista toimintakykyä.
Tulos kertoo, kuinka monta metriä osallistuja pystyi kävelemään kuudessa minuutissa.
|
10 viikkoa
|
|
Yleinen lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yleistä lihasvoimaa mitataan käden pitotestillä Jamar-dynamometrillä.
Tulokset ilmoitetaan kilogrammoina.
|
10 viikkoa
|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan CareFusion micro RPM:llä, joka mittaa maksimaalista sisäänhengityspainetta suun tasolla.
Tulokset ilmoitetaan senttimetreinä vettä.
|
10 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on itse täytettävä kyselylomake.
Se sisältää 14 kohtaa (seitsemän arvioimaan ahdistustasoa ja seitsemän arvioimaan masennuksen tasoa).
Jokainen kohde voidaan pisteyttää nollasta kolmeen, jolloin maksimipistemäärä on 21.
Mitä korkeammat pisteet osallistuja saa, sitä todennäköisemmin hän kärsii ahdistuksesta tai masennuksesta (tai molemmista).
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-follow-up-post-ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .