成人重病生存者における理学療法主導のフォローアッププログラムの実現可能性
理学療法主導のフォローアッププログラムは、退院後の成人の重篤な病気のサバイバーで実行可能ですか:単一施設試験
重病のサバイバーは、退院後も身体的、認知的、感情的な障害に苦しむ可能性があります。 さらに、いくつかの研究は、これらの患者が継続的なサポートを必要としている可能性があることを示しています。 しかし、これまでのところ、退院後の重篤な病気の生存者のための最適なフォローアッププログラムがどのように見えるべきか、またはどの正確な患者集団が最も恩恵を受けるかはわかっていません. これらの理由により、これらの患者が重大な病気から回復するためにどのように最適にサポートできるかをさらに調査することが重要です.
この研究の主な目的は、ヴィンタートゥールの郡立病院に退院した後、重大な病気の成人生存者に対して理学療法主導のフォローアッププログラムが実行可能かどうかを評価することです。
さらに、研究者らは、この理学療法主導のフォローアップ プログラムが健康関連の生活の質、運動能力、一般的な筋力、吸気筋力、不安、うつ病に及ぼす影響を評価しています。
予想される 20 人の患者全員が、9 週間の運動プログラムと 4 回の教育セッションで構成されるフォローアップ プログラムに参加します。 運動プログラム中、患者は監視下で週に 2 回、自分で 1 回運動します。 監視付きのエクササイズ セッションは、心肺トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせで構成され、監視なしのセッションは、参加者が好きな身体活動になります。 さらに、彼らは教育セッションに参加し、集中治療室、集中治療後症候群、リラクゼーション技術、運動の継続方法について学びます。
全体の研究は約 10 か月続き、修士論文の一部を形成します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zürich
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Winterthur、Zürich、スイス、8401
- Kantonsspital Winterthur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通知を受けた後、インフォームドコンセントに署名した
- ウィンタートゥール郡病院の ICU で治療を受け、48 時間以上換気された成人患者 (>18 歳)
- 入院リハビリを受けて退院された方
除外基準:
- 神経障害につながる頭部または脊髄損傷
- 緩和ケアを受ける
- 可動性を低下させる骨折
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の主な診断
- 心筋梗塞、心不全、蘇生の主な診断
- 脳卒中または脳出血の主な診断
- 認知症または認知障害の以前の診断
- 参加者が研究の手順に従うことができない。 言語の問題、精神障害などによる。
- 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:理学療法主導のフォローアッププログラム
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この研究部門では、参加者は 9 週間の運動プログラムと 4 回の教育セッションを受けます。
運動プログラム中、患者は監視下で週に 2 回、自分で 1 回運動します。
監視付きの運動セッションは、心肺トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせで構成され、監視なしのセッションは、参加者が好きなアクティビティになります。
さらに、患者が最大吸気圧の低下を示した場合 (横隔膜強度の低下の兆候)、患者は自宅で吸気筋トレーニングを行うよう求められます。
さらに、彼らは教育セッションに参加し、集中治療室、集中治療後症候群、リラクゼーション技術、運動の継続方法について学びます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9週間の理学療法主導のフォローアッププログラムを完了した参加者の数
時間枠:10週間
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ヴィンタートゥール郡病院でのこの理学療法主導のフォローアップ プログラムの実現可能性評価の一環として、何人の参加者がプログラム全体を完了することができるかが評価されます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:10週間
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健康関連の生活の質は、自己申告アンケートである EQ-5D L5 自己完結型紙バージョンによって測定されます。
この質問票には、5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) があり、それぞれ 5 つのレベル (問題なし、軽微な問題、中等度の問題、重度の問題、および極度の問題) があります。
参加者はこれらのレベルで自分自身を評価します。
さらに、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までのビジュアル アナログ スケールで自分の健康状態を評価することも求められます。
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10週間
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運動能力
時間枠:10週間
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運動能力は、最大下の機能的運動能力を評価するための自己ペース歩行テストである6分間の歩行テストによって評価されます。
結果は、参加者が 6 分間で何メートル歩くことができたかを示します。
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10週間
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一般的な筋力
時間枠:10週間
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一般的な筋力は、Jamar ダイナモメーターを使用したハンドグリップ テストによって測定されます。
結果はキログラムで報告されます。
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10週間
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吸気筋力
時間枠:10週間
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吸気筋力は、口のレベルでの最大吸気圧を測定する CareFusion マイクロ RPM によって評価されます。
結果は、水のセンチメートルで報告されます。
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10週間
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不安とうつ病
時間枠:10週間
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不安と抑うつのレベルは、病院の不安と抑うつスケール(HADS)によって評価されます。これは、自記式のアンケートです。
14項目(不安レベルを評価する7項目とうつ病レベルを評価する7項目)が含まれています。
各項目は 0 から 3 まで採点でき、最高点は 21 点です。
参加者のスコアが高いほど、不安やうつ病 (またはその両方) に苦しむ可能性が高くなります。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ott Natalie、Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
理学療法主導のフォローアッププログラムの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了