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成人重病生存者における理学療法主導のフォローアッププログラムの実現可能性

2020年9月2日 更新者:Natalie Ott、Kantonsspital Winterthur KSW

理学療法主導のフォローアッププログラムは、退院後の成人の重篤な病気のサバイバーで実行可能ですか:単一施設試験

重病のサバイバーは、退院後も身体的、認知的、感情的な障害に苦しむ可能性があります。 さらに、いくつかの研究は、これらの患者が継続的なサポートを必要としている可能性があることを示しています。 しかし、これまでのところ、退院後の重篤な病気の生存者のための最適なフォローアッププログラムがどのように見えるべきか、またはどの正確な患者集団が最も恩恵を受けるかはわかっていません. これらの理由により、これらの患者が重大な病気から回復するためにどのように最適にサポートできるかをさらに調査することが重要です.

この研究の主な目的は、ヴィンタートゥールの郡立病院に退院した後、重大な病気の成人生存者に対して理学療法主導のフォローアッププログラムが実行可能かどうかを評価することです。

さらに、研究者らは、この理学療法主導のフォローアップ プログラムが健康関連の生活の質、運動能力、一般的な筋力、吸気筋力、不安、うつ病に及ぼす影響を評価しています。

予想される 20 人の患者全員が、9 週間の運動プログラムと 4 回の教育セッションで構成されるフォローアップ プログラムに参加します。 運動プログラム中、患者は監視下で週に 2 回、自分で 1 回運動します。 監視付きのエクササイズ セッションは、心肺トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせで構成され、監視なしのセッションは、参加者が好きな身体活動になります。 さらに、彼らは教育セッションに参加し、集中治療室、集中治療後症候群、リラクゼーション技術、運動の継続方法について学びます。

全体の研究は約 10 か月続き、修士論文の一部を形成します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zürich
      • Winterthur、Zürich、スイス、8401
        • Kantonsspital Winterthur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通知を受けた後、インフォームドコンセントに署名した
  • ウィンタートゥール郡病院の ICU で治療を受け、48 時間以上換気された成人患者 (>18 歳)
  • 入院リハビリを受けて退院された方

除外基準:

  • 神経障害につながる頭部または脊髄損傷
  • 緩和ケアを受ける
  • 可動性を低下させる骨折
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の主な診断
  • 心筋梗塞、心不全、蘇生の主な診断
  • 脳卒中または脳出血の主な診断
  • 認知症または認知障害の以前の診断
  • 参加者が研究の手順に従うことができない。 言語の問題、精神障害などによる。
  • 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法主導のフォローアッププログラム
この研究部門では、参加者は 9 週間の運動プログラムと 4 回の教育セッションを受けます。 運動プログラム中、患者は監視下で週に 2 回、自分で 1 回運動します。 監視付きの運動セッションは、心肺トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせで構成され、監視なしのセッションは、参加者が好きなアクティビティになります。 さらに、患者が最大吸気圧の低下を示した場合 (横隔膜強度の低下の兆候)、患者は自宅で吸気筋トレーニングを行うよう求められます。 さらに、彼らは教育セッションに参加し、集中治療室、集中治療後症候群、リラクゼーション技術、運動の継続方法について学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9週間の理学療法主導のフォローアッププログラムを完了した参加者の数
時間枠:10週間
ヴィンタートゥール郡病院でのこの理学療法主導のフォローアップ プログラムの実現可能性評価の一環として、何人の参加者がプログラム全体を完了することができるかが評価されます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:10週間
健康関連の生活の質は、自己申告アンケートである EQ-5D L5 自己完結型紙バージョンによって測定されます。 この質問票には、5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) があり、それぞれ 5 つのレベル (問題なし、軽微な問題、中等度の問題、重度の問題、および極度の問題) があります。 参加者はこれらのレベルで自分自身を評価します。 さらに、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までのビジュアル アナログ スケールで自分の健康状態を評価することも求められます。
10週間
運動能力
時間枠:10週間
運動能力は、最大下の機能的運動能力を評価するための自己ペース歩行テストである6分間の歩行テストによって評価されます。 結果は、参加者が 6 分間で何メートル歩くことができたかを示します。
10週間
一般的な筋力
時間枠:10週間
一般的な筋力は、Jamar ダイナモメーターを使用したハンドグリップ テストによって測定されます。 結果はキログラムで報告されます。
10週間
吸気筋力
時間枠:10週間
吸気筋力は、口のレベルでの最大吸気圧を測定する CareFusion マイクロ RPM によって評価されます。 結果は、水のセンチメートルで報告されます。
10週間
不安とうつ病
時間枠:10週間
不安と抑うつのレベルは、病院の不安と抑うつスケール(HADS)によって評価されます。これは、自記式のアンケートです。 14項目(不安レベルを評価する7項目とうつ病レベルを評価する7項目)が含まれています。 各項目は 0 から 3 まで採点でき、最高点は 21 点です。 参加者のスコアが高いほど、不安やうつ病 (またはその両方) に苦しむ可能性が高くなります。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ott Natalie、Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2020年3月19日

研究の完了 (実際)

2020年5月7日

試験登録日

最初に提出

2019年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PT-follow-up-post-ICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

理学療法主導のフォローアッププログラムの臨床試験

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