Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost následného programu vedeného fyzioterapií u dospělých pacientů, kteří přežili kritické onemocnění

2. září 2020 aktualizováno: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW

Je následný program vedený fyzioterapií proveditelný u dospělých osob, které přežily kritické onemocnění po propuštění domů: Jednostředová studie

Osoby, které přežijí kritickou nemoc, mohou po propuštění domů trpět trvalými fyzickými, kognitivními a emočními poruchami. Kromě toho několik studií ukázalo, že tito pacienti mohou potřebovat trvalou podporu. Doposud však není známo, jak by měl vypadat optimální následný program pro pacienty s kritickým onemocněním po propuštění domů nebo která konkrétní populace pacientů by z toho měla největší prospěch. Z těchto důvodů je důležité dále zkoumat, jak lze těmto pacientům optimálně pomoci, aby se zotavili z kritického onemocnění.

Primárním cílem této studie je posoudit, zda je u dospělých pacientů, kteří přežili kritické onemocnění po propuštění domů v okresní nemocnici ve Winterthuru, proveditelný následný program vedený fyzioterapií.

Kromě toho vyšetřovatelé hodnotí vliv tohoto fyzioterapeuticky vedeného následného programu na kvalitu života související se zdravím, cvičební kapacitu, celkovou svalovou sílu, inspirační svalovou sílu, úzkost a depresi.

Všech předpokládaných 20 pacientů se zúčastní následného programu, který se bude skládat z devítitýdenního cvičebního programu a čtyř edukačních sezení. Během cvičebního programu budou pacienti cvičit dvakrát týdně pod dohledem a jednou sami. Cvičení pod dohledem se bude skládat z kombinace kardiopulmonálního a silového tréninku a cvičení bez dozoru bude pohybovou aktivitou, kterou účastníci rádi provozují. Dále se zúčastní edukačních sezení, kde se dozvědí věci o jednotce intenzivní péče, postintenzivní péči, relaxačních technikách a jak pokračovat ve cvičení.

Celé studium bude trvat asi deset měsíců a je součástí diplomové práce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován
  • Dospělý pacient (>18 let), který byl léčen na JIP okresní nemocnice ve Winterthuru a který byl ventilován déle než 48 hodin
  • Pacientka, která absolvovala ústavní rehabilitaci a poté byla propuštěna domů

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy nebo míchy vedoucí k neurologickým deficitům
  • Přijímání paliativní péče
  • Zlomeniny snižující pohyblivost
  • Základní diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Základní diagnóza infarktu myokardu, srdečního selhání nebo reanimace
  • Základní diagnóza cévní mozkové příhody nebo mozkového krvácení
  • Předchozí diagnóza demence nebo kognitivní poruchy
  • Neschopnost účastníka dodržovat postupy studie, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám atd.;
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: následný program vedený fyzioterapií
Jiný: následný program vedený fyzioterapií
V této části studie účastníci dostanou devítitýdenní cvičební program a čtyři vzdělávací sezení. Během cvičebního programu budou pacienti cvičit dvakrát týdně pod dohledem a jednou sami. Cvičení pod dohledem se bude skládat z kombinace kardiopulmonálního a silového tréninku a cvičení bez dozoru bude aktivitou, kterou účastníci rádi dělají. Navíc, když pacient vykazuje snížený maximální nádechový tlak (indikace snížené síly bránice), bude také požádán, aby si doma procvičil inspirační svaly. Dále se zúčastní edukačních sezení, kde se dozvědí věci o jednotce intenzivní péče, postintenzivní péči, relaxačních technikách a jak pokračovat ve cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili devítitýdenní následný program vedený fyzioterapií
Časové okno: 10 týdnů
V rámci hodnocení proveditelnosti tohoto fyzioterapeuticky vedeného navazujícího programu v okresní nemocnici ve Winterthuru bude posouzeno, kolik účastníků je schopno absolvovat celý program.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 10 týdnů
Kvalita života související se zdravím bude měřena samovyplněnou papírovou verzí EQ-5D L5, což je dotazník s vlastní zprávou. Dotazník obsahuje pět dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), přičemž každá z nich má pět úrovní (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy). Účastníci se v těchto úrovních hodnotí sami. Kromě toho jsou také požádáni, aby ohodnotili své zdraví na vizuální analogové stupnici od 0 (nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit).
10 týdnů
Kapacita cvičení
Časové okno: 10 týdnů
Cvičební kapacita bude hodnocena šestiminutovým testem chůze, což je test chůze s vlastním tempem k posouzení submaximální funkční cvičební kapacity. Výsledek nám napoví, kolik metrů mohl účastník ujít za šest minut.
10 týdnů
Obecná svalová síla
Časové okno: 10 týdnů
Obecná svalová síla bude měřena testem úchopu ruky na dynamometru Jamar. Výsledky budou uvedeny v kilogramech.
10 týdnů
Inspirační svalová síla
Časové okno: 10 týdnů
Inspirační svalová síla bude vyhodnocena pomocí CareFusion micro RPM, která měří maximální inspirační tlak na úrovni úst. Výsledky budou uvedeny v centimetrech vody.
10 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: 10 týdnů
Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS), což je dotazník, který si sami zadávají. Obsahuje 14 položek (sedm k posouzení úrovně úzkosti a sedm k posouzení úrovně deprese). Každá položka může být bodována od nuly do tří, což vede k maximálnímu skóre 21. Čím vyšší je skóre účastníka, tím je pravděpodobnější, že bude trpět úzkostí nebo depresí (nebo obojím).
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Winterthur KSW

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-follow-up-post-ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit