Faisabilité d'un programme de suivi dirigé par la physiothérapie chez les adultes survivants d'une maladie grave
2 septembre 2020 mis à jour par: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW
Un programme de suivi dirigé par la physiothérapie est-il réalisable chez les adultes survivants d'une maladie grave après leur congé à domicile : un essai monocentrique
Les survivants d'une maladie grave peuvent souffrir de troubles physiques, cognitifs et émotionnels continus après leur retour à la maison. De plus, plusieurs études ont montré que ces patients pourraient avoir besoin d'un soutien continu. Cependant, jusqu'à présent, on ne sait pas à quoi devrait ressembler le programme de suivi optimal pour les survivants d'une maladie grave après leur congé à domicile ou quelle population exacte de patients en bénéficierait le plus. Pour ces raisons, il est important d'étudier plus avant comment ces patients peuvent être soutenus de manière optimale pour se remettre de leur maladie grave.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si un programme de suivi dirigé par la physiothérapie est réalisable chez les survivants adultes d'une maladie grave après leur retour à domicile à l'hôpital du comté de Winterthur.
De plus, les chercheurs évaluent l'influence de ce programme de suivi dirigé par la physiothérapie sur la qualité de vie liée à la santé, la capacité d'exercice, la force musculaire générale, la force des muscles inspiratoires, l'anxiété et la dépression.
Tous les 20 patients prévus participeront au programme de suivi, qui consistera en un programme d'exercices de neuf semaines et quatre séances d'éducation. Pendant le programme d'exercices, les patients s'exerceront deux fois par semaine sous surveillance et une fois par eux-mêmes. Les séances d'exercices supervisées consisteront en une combinaison d'entraînement cardiopulmonaire et de musculation et la séance non supervisée sera une activité physique que les participants aiment faire. De plus, ils participeront à des séances d'éducation où ils apprendront des choses sur l'unité des soins intensifs, le syndrome post-intensif, les techniques de relaxation et la poursuite de l'exercice.
L'ensemble de l'étude durera environ dix mois et fait partie d'un mémoire de master.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich
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Winterthur, Zürich, Suisse, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé après avoir été informé
- Patient adulte (>18 ans), qui a été traité dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital régional de Winterthur et qui a été ventilé pendant plus de 48 heures
- Patient, qui a reçu une réadaptation en milieu hospitalier puis a été renvoyé à la maison
Critère d'exclusion:
- Blessure à la tête ou à la moelle épinière, entraînant des déficits neurologiques
- Recevoir des soins palliatifs
- Fractures diminuant la mobilité
- Diagnostic principal de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Diagnostic principal d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque ou de réanimation
- Diagnostic principal d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie cérébrale
- Diagnostic antérieur de démence ou de troubles cognitifs
- Incapacité du participant à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, etc. ;
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de suivi dirigé par la physiothérapie
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Dans ce bras d'étude, les participants recevront un programme d'exercices de neuf semaines et quatre séances d'éducation.
Pendant le programme d'exercices, les patients s'exerceront deux fois par semaine sous surveillance et une fois par eux-mêmes.
Les séances d'exercices supervisées consisteront en une combinaison d'entraînement cardiopulmonaire et de musculation et la séance non supervisée sera une activité que les participants aiment faire.
De plus, lorsque le patient présente une pression inspiratoire maximale réduite (indication d'une force de diaphragme réduite), il sera également demandé au patient de faire un entraînement des muscles inspiratoires à domicile.
De plus, ils participeront à des séances d'éducation où ils apprendront des choses sur l'unité des soins intensifs, le syndrome post-intensif, les techniques de relaxation et la poursuite de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants qui ont terminé le programme de suivi de neuf semaines dirigé par la physiothérapie
Délai: 10 semaines
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Dans le cadre de l'évaluation de faisabilité de ce programme de suivi dirigé par la physiothérapie à l'hôpital régional de Winterthur, il sera évalué combien de participants sont capables de terminer l'ensemble du programme.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 10 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par la version papier auto-remplie EQ-5D L5, qui est un questionnaire d'auto-évaluation.
Le questionnaire contient cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression), avec chacune cinq niveaux (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes).
Les participants s'évaluent dans ces niveaux.
De plus, on leur demande également d'évaluer leur santé sur une échelle analogique visuelle de 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer) à 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer).
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10 semaines
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Capacité d'exercice
Délai: 10 semaines
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La capacité d'exercice sera évaluée par le test de marche de six minutes, qui est un test de marche auto-rythmé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnelle sous-maximale.
Le résultat nous dira combien de mètres le participant a pu marcher en six minutes.
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10 semaines
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Force musculaire générale
Délai: 10 semaines
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La force musculaire générale sera mesurée par le test de préhension avec un dynamomètre Jamar.
Les résultats seront rapportés en kilogrammes.
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10 semaines
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Force musculaire inspiratoire
Délai: 10 semaines
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La force musculaire inspiratoire sera évaluée par le micro RPM CareFusion, qui mesure la pression inspiratoire maximale au niveau de la bouche.
Les résultats seront rapportés en centimètre d'eau.
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10 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: 10 semaines
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Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS), qui est un questionnaire auto-administré.
Il contient 14 items (sept pour évaluer les niveaux d'anxiété et sept pour évaluer les niveaux de dépression).
Chaque item peut être noté de zéro à trois, conduisant à un score maximal de 21.
Plus un participant obtient un score élevé, plus il est susceptible de souffrir d'anxiété ou de dépression (ou des deux).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-follow-up-post-ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .