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Fattibilità di un programma di follow-up guidato dalla fisioterapia nei sopravvissuti a malattie gravi per adulti

2 settembre 2020 aggiornato da: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW

È un programma di follow-up guidato dalla fisioterapia fattibile negli adulti sopravvissuti a malattie gravi dopo la dimissione

I sopravvissuti a malattie critiche potrebbero soffrire di continui disturbi fisici, cognitivi ed emotivi dopo essere stati dimessi a casa. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che questi pazienti potrebbero aver bisogno di un supporto continuo. Tuttavia, fino ad ora, non è noto quale dovrebbe essere il programma di follow-up ottimale per i sopravvissuti a una malattia critica dopo la dimissione a casa o quale esatta popolazione di pazienti trarrebbe i maggiori benefici. Per questi motivi, è importante indagare ulteriormente su come questi pazienti possano essere supportati in modo ottimale per riprendersi dalla loro malattia critica.

Lo scopo principale di questo studio è valutare se un programma di follow-up guidato dalla fisioterapia sia fattibile negli adulti sopravvissuti a malattie critiche dopo la dimissione a casa nell'ospedale della contea di Winterthur.

Inoltre, i ricercatori valutano l'influenza di questo programma di follow-up guidato dalla fisioterapia sulla qualità della vita correlata alla salute, sulla capacità di esercizio, sulla forza muscolare generale, sulla forza dei muscoli inspiratori, sull'ansia e sulla depressione.

Tutti i 20 pazienti previsti parteciperanno al programma di follow-up, che consisterà in un programma di esercizi di nove settimane e quattro sessioni educative. Durante il programma di esercizi, i pazienti si eserciteranno due volte alla settimana sotto supervisione e una volta da soli. Le sessioni di allenamento supervisionate consisteranno in una combinazione di allenamento cardiopolmonare e di forza e la sessione non supervisionata sarà un'attività fisica, che ai partecipanti piace fare. Inoltre, parteciperanno a sessioni educative, dove impareranno cose sull'unità di terapia intensiva, la sindrome da terapia post-intensiva, le tecniche di rilassamento e come continuare con l'esercizio.

L'intero studio durerà circa dieci mesi e fa parte di una tesi di laurea.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Svizzera, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato dopo essere stato informato
  • Paziente adulto (>18 anni), che è stato curato nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale distrettuale di Winterthur e che è stato ventilato per più di 48 ore
  • Paziente, che ha ricevuto riabilitazione ospedaliera e poi è stato dimesso a casa

Criteri di esclusione:

  • Lesione alla testa o al midollo spinale, che porta a deficit neurologici
  • Ricevere cure palliative
  • Fratture che diminuiscono la mobilità
  • Diagnosi principale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Diagnosi principale di infarto del miocardio, scompenso cardiaco o rianimazione
  • Diagnosi principale di ictus o emorragia cerebrale
  • Precedente diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo
  • Incapacità del partecipante di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, ecc.;
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di follow-up guidato dalla fisioterapia
Altro: programma di follow-up guidato dalla fisioterapia
In questo braccio di studio, i partecipanti riceveranno un programma di esercizi di nove settimane e quattro sessioni di formazione. Durante il programma di esercizi, i pazienti si eserciteranno due volte alla settimana sotto supervisione e una volta da soli. Le sessioni di allenamento supervisionate consisteranno in una combinazione di allenamento cardiopolmonare e di forza e la sessione senza supervisione sarà un'attività che piace ai partecipanti. Inoltre, quando il paziente mostra una pressione inspiratoria massima ridotta (indicazione di una ridotta forza del diaframma), al paziente verrà anche chiesto di eseguire un allenamento dei muscoli inspiratori a casa. Inoltre, parteciperanno a sessioni educative, dove impareranno cose sull'unità di terapia intensiva, la sindrome da terapia post-intensiva, le tecniche di rilassamento e come continuare con l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che hanno completato il programma di follow-up guidato dalla fisioterapia di nove settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
Come parte della valutazione di fattibilità di questo programma di follow-up guidato dalla fisioterapia nell'ospedale della contea di Winterthur, verrà valutato quanti partecipanti saranno in grado di completare l'intero programma.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 10 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dalla versione cartacea autocompilata EQ-5D L5, che è un questionario self-report. Il questionario contiene cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione), ciascuna con cinque livelli (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi). I partecipanti valutano se stessi in questi livelli. Inoltre, viene anche chiesto loro di valutare la propria salute su una scala analogica visiva da 0 (la peggiore salute che si possa immaginare) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare).
10 settimane
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 10 settimane
La capacità di esercizio sarà valutata dal test del cammino di sei minuti, che è un test del cammino autogestito per valutare la capacità di esercizio funzionale submassimale. Il risultato ci dirà quanti metri il partecipante potrebbe percorrere in sei minuti.
10 settimane
Forza muscolare generale
Lasso di tempo: 10 settimane
La forza muscolare generale sarà misurata mediante il test di presa della mano con un dinamometro Jamar. I risultati saranno riportati in chilogrammi.
10 settimane
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: 10 settimane
La forza dei muscoli inspiratori sarà valutata dal CareFusion micro RPM, che misura la massima pressione inspiratoria a livello della bocca. I risultati saranno riportati in centimetri d'acqua.
10 settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
I livelli di ansia e depressione saranno valutati dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS), che è un questionario autosomministrato. Contiene 14 item (sette per valutare i livelli di ansia e sette per valutare i livelli di depressione). Ogni elemento può essere valutato da zero a tre, portando a un punteggio massimo di 21. Più alto è il punteggio di un partecipante, più è probabile che soffra di ansia o depressione (o entrambi).
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigatori

  • Investigatore principale: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-follow-up-post-ICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di follow-up guidato dalla fisioterapia

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