Осуществимость программы последующего наблюдения под руководством физиотерапии у взрослых, выживших после критического заболевания
2 сентября 2020 г. обновлено: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW
Возможна ли программа последующего наблюдения под руководством физиотерапии у взрослых выживших в критическом состоянии после выписки домой: одноцентровое исследование
Выжившие после критического заболевания могут страдать от продолжающихся физических, когнитивных и эмоциональных нарушений после выписки домой. Кроме того, несколько исследований показали, что эти пациенты могут нуждаться в постоянной поддержке. Однако до сих пор неизвестно, как должна выглядеть оптимальная программа последующего наблюдения за выжившими в критическом состоянии после выписки домой или какая конкретная группа пациентов принесет наибольшую пользу. По этим причинам важно дополнительно изучить, как можно оптимально поддержать этих пациентов, чтобы они выздоровели после критического состояния.
Основная цель этого исследования — оценить, осуществима ли последующая программа физиотерапии у взрослых, переживших критическое заболевание, после выписки домой в окружной больнице Винтертура.
Кроме того, исследователи оценивают влияние этой физиотерапевтической программы последующего наблюдения на качество жизни, связанное со здоровьем, переносимость физической нагрузки, общую мышечную силу, силу дыхательных мышц, тревогу и депрессию.
Все ожидаемые 20 пациентов примут участие в программе последующего наблюдения, которая будет состоять из девятинедельной программы упражнений и четырех учебных занятий. Во время программы упражнений пациенты будут заниматься два раза в неделю под наблюдением и один раз самостоятельно. Упражнения под наблюдением будут состоять из комбинации сердечно-легочной и силовой тренировки, а занятие без присмотра будет представлять собой физическую активность, которую участники любят делать. Кроме того, они будут участвовать в образовательных занятиях, где узнают об отделении интенсивной терапии, синдроме после интенсивной терапии, методах релаксации и о том, как продолжать тренировки.
Все исследование продлится около десяти месяцев и является частью магистерской диссертации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Швейцария, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие после информирования
- Взрослый пациент (> 18 лет), находившийся на лечении в отделении интенсивной терапии окружной больницы Винтертура и находившийся на ИВЛ более 48 часов.
- Пациент, прошедший стационарную реабилитацию, а затем выписанный домой
Критерий исключения:
- Травма головного или спинного мозга, приводящая к неврологическому дефициту
- Получение паллиативной помощи
- Переломы, снижающие подвижность
- Основной диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Основной диагноз инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или реанимация
- Основной диагноз инсульта или мозгового кровоизлияния
- Предыдущий диагноз деменции или когнитивных нарушений
- Неспособность участника следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств и т. д.;
- Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: последующая программа физиотерапии
|
В этой учебной группе участники получат девятинедельную программу упражнений и четыре учебных занятия.
Во время программы упражнений пациенты будут заниматься два раза в неделю под наблюдением и один раз самостоятельно.
Упражнения под наблюдением будут состоять из комбинации сердечно-легочной и силовой тренировки, а занятие без присмотра будет занятием, которое нравится участникам.
Кроме того, когда у пациента наблюдается пониженное максимальное давление вдоха (указание на снижение силы диафрагмы), его также попросят провести домашнюю тренировку дыхательных мышц.
Кроме того, они будут участвовать в образовательных занятиях, где узнают об отделении интенсивной терапии, синдроме после интенсивной терапии, методах релаксации и о том, как продолжать тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших девятинедельную программу последующего наблюдения под руководством физиотерапевта.
Временное ограничение: 10 недель
|
В рамках оценки осуществимости этой программы последующего физиотерапевтического лечения в окружной больнице Винтертура будет оцениваться, сколько участников смогут пройти всю программу.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 10 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью самостоятельно заполняемой бумажной версии EQ-5D L5, которая представляет собой вопросник для самостоятельного заполнения.
Анкета содержит пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) с пятью уровнями в каждом (нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы).
Участники оценивают себя по этим уровням.
Кроме того, их также просят оценить свое здоровье по визуальной аналоговой шкале от 0 (худшее здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (самое лучшее здоровье, которое вы можете себе представить).
|
10 недель
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 10 недель
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы, который представляет собой тест самостоятельной ходьбы для оценки субмаксимальной функциональной способности к физической нагрузке.
Результат покажет нам, сколько метров участник смог пройти за шесть минут.
|
10 недель
|
|
Общая мышечная сила
Временное ограничение: 10 недель
|
Общая мышечная сила будет измеряться с помощью теста захвата рук с помощью динамометра Jamar.
Результаты будут представлены в килограммах.
|
10 недель
|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: 10 недель
|
Инспираторная сила мышц будет оцениваться с помощью CareFusion micro RPM, который измеряет максимальное инспираторное давление на уровне рта.
Результаты будут представлены в сантиметрах водяного столба.
|
10 недель
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровни тревоги и депрессии будут оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), которая представляет собой анкету для самостоятельного заполнения.
Он содержит 14 пунктов (семь для оценки уровня тревожности и семь для оценки уровня депрессии).
Каждый пункт может быть оценен от нуля до трех, что приводит к максимальному баллу 21.
Чем выше балл участника, тем больше вероятность того, что он будет страдать тревогой или депрессией (или и тем, и другим).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-follow-up-post-ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .