Viabilidad de un programa de seguimiento dirigido por fisioterapia en adultos sobrevivientes de enfermedades críticas
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW
¿Es factible un programa de seguimiento dirigido por fisioterapia en adultos sobrevivientes de enfermedades críticas después del alta domiciliaria? Un ensayo de un solo centro
Los supervivientes de una enfermedad crítica pueden sufrir deterioros físicos, cognitivos y emocionales continuos después de ser dados de alta. Además, varios estudios han demostrado que estos pacientes pueden necesitar apoyo continuo. Sin embargo, hasta ahora, no se sabe cómo debería ser el programa de seguimiento óptimo para los supervivientes de una enfermedad crítica después del alta o qué población exacta de pacientes se beneficiaría más. Por estas razones, es importante investigar más a fondo cómo se puede apoyar de manera óptima a estos pacientes para que se recuperen de su enfermedad crítica.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si un programa de seguimiento dirigido por fisioterapia es factible en adultos sobrevivientes de enfermedades críticas después del alta en el hospital del condado de Winterthur.
Además, los investigadores evalúan la influencia de este programa de seguimiento dirigido por fisioterapia en la calidad de vida relacionada con la salud, la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular general, la fuerza de los músculos inspiratorios, la ansiedad y la depresión.
Todos los 20 pacientes anticipados participarán en el programa de seguimiento, que consistirá en un programa de ejercicios de nueve semanas y cuatro sesiones educativas. Durante el programa de ejercicios, los pacientes se ejercitarán dos veces por semana bajo supervisión y una vez solos. Las sesiones de ejercicio supervisado consistirán en una combinación de entrenamiento cardiopulmonar y de fuerza y la sesión no supervisada será una actividad física que a los participantes les guste hacer. Además, participarán en sesiones educativas, donde aprenderán cosas sobre la unidad de cuidados intensivos, el síndrome post cuidados intensivos, técnicas de relajación y cómo continuar con el ejercicio.
Todo el estudio tendrá una duración de unos diez meses y forma parte de una tesis de maestría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Suiza, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado después de ser informado
- Paciente adulto (>18 años), que fue tratado en la UCI del hospital del condado de Winterthur y que estuvo ventilado durante más de 48 horas
- Paciente que recibió rehabilitación hospitalaria y luego fue dado de alta a su domicilio
Criterio de exclusión:
- Lesión en la cabeza o la médula espinal, que conduce a déficits neurológicos
- Recibir cuidados paliativos
- Fracturas que disminuyen la movilidad
- Diagnóstico principal de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Diagnóstico principal de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o reanimación
- Diagnóstico principal de ictus o hemorragia cerebral
- Diagnóstico previo de demencia o deterioro cognitivo
- Incapacidad del participante para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, etc.;
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: programa de seguimiento dirigido por fisioterapia
|
En este brazo de estudio, los participantes recibirán un programa de ejercicios de nueve semanas y cuatro sesiones educativas.
Durante el programa de ejercicios, los pacientes se ejercitarán dos veces por semana bajo supervisión y una vez solos.
Las sesiones de ejercicio supervisado consistirán en una combinación de entrenamiento cardiopulmonar y de fuerza y la sesión no supervisada será una actividad que a los participantes les guste hacer.
Además, cuando el paciente muestre una presión inspiratoria máxima reducida (indicación de una fuerza del diafragma reducida), también se le pedirá al paciente que realice un entrenamiento muscular inspiratorio en casa.
Además, participarán en sesiones educativas, donde aprenderán cosas sobre la unidad de cuidados intensivos, el síndrome post cuidados intensivos, técnicas de relajación y cómo continuar con el ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes que han completado el programa de seguimiento dirigido por fisioterapia de nueve semanas.
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Como parte de la evaluación de viabilidad de este programa de seguimiento dirigido por fisioterapia en el hospital del condado de Winterthur, se evaluará cuántos participantes pueden completar todo el programa.
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante la versión en papel autocompletada EQ-5D L5, que es un cuestionario de autoinforme.
El cuestionario contiene cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión), con cinco niveles cada una (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos).
Los participantes se califican a sí mismos en estos niveles.
Además, también se les pide que califiquen su salud en una escala analógica visual de 0 (la peor salud que pueda imaginar) a 100 (la mejor salud que pueda imaginar).
|
10 semanas
|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos, que es una prueba de caminata a su propio ritmo para evaluar la capacidad de ejercicio funcional submáxima.
El resultado nos dirá cuántos metros podría caminar el participante en seis minutos.
|
10 semanas
|
|
Fuerza muscular general
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La fuerza muscular general se medirá mediante la prueba de agarre manual con un dinamómetro Jamar.
Los resultados se reportarán en kilogramos.
|
10 semanas
|
|
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La fuerza de los músculos inspiratorios se evaluará mediante CareFusion micro RPM, que mide la presión inspiratoria máxima al nivel de la boca.
Los resultados se reportarán en centímetros de agua.
|
10 semanas
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Los niveles de ansiedad y depresión se evaluarán mediante la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), que es un cuestionario autoadministrado.
Contiene 14 ítems (siete para evaluar niveles de ansiedad y siete para evaluar niveles de depresión).
Cada elemento se puede puntuar de cero a tres, lo que lleva a una puntuación máxima de 21.
Cuanto más alto sea el puntaje de un participante, más probable es que sufra ansiedad o depresión (o ambas).
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-follow-up-post-ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .