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Durchführbarkeit eines von Physiotherapie geleiteten Nachsorgeprogramms bei erwachsenen Überlebenden einer kritischen Krankheit

2. September 2020 aktualisiert von: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW

Ist ein von Physiotherapie geleitetes Nachsorgeprogramm bei erwachsenen Überlebenden einer kritischen Krankheit nach der Entlassung nach Hause durchführbar: Eine Single-Center-Studie

Überlebende einer kritischen Erkrankung können nach der Entlassung nach Hause an anhaltenden körperlichen, kognitiven und emotionalen Beeinträchtigungen leiden. Darüber hinaus haben mehrere Studien gezeigt, dass diese Patienten möglicherweise eine kontinuierliche Unterstützung benötigen. Bisher ist jedoch nicht bekannt, wie das optimale Nachsorgeprogramm für Überlebende einer kritischen Erkrankung nach der Entlassung nach Hause aussehen sollte oder welche genaue Patientengruppe am meisten davon profitieren würde. Aus diesen Gründen ist es wichtig, weiter zu untersuchen, wie diese Patienten optimal unterstützt werden können, um sich von ihrer kritischen Erkrankung zu erholen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein physiotherapiegeleitetes Nachsorgeprogramm bei erwachsenen Überlebenden einer kritischen Erkrankung nach der Entlassung nach Hause im Kreisspital Winterthur durchführbar ist.

Darüber hinaus bewerten die Forscher den Einfluss dieses physiotherapiegeleiteten Nachsorgeprogramms auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit, die allgemeine Muskelkraft, die inspiratorische Muskelkraft, Angst und Depression.

Alle der erwarteten 20 Patienten werden am Folgeprogramm teilnehmen, das aus einem neunwöchigen Trainingsprogramm und vier Schulungssitzungen besteht. Während des Bewegungsprogramms trainieren die Patienten zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal alleine. Die beaufsichtigten Trainingseinheiten bestehen aus einer Kombination aus Herz-Lungen- und Krafttraining und die unbeaufsichtigte Einheit wird eine körperliche Aktivität sein, die die Teilnehmer gerne machen. Darüber hinaus nehmen sie an Schulungen teil, in denen sie Dinge über die Intensivstation, das Post-Intensiv-Syndrom, Entspannungstechniken und die Fortführung des Trainings lernen.

Das gesamte Studium dauert etwa zehn Monate und ist Teil einer Masterarbeit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung
  • Erwachsener Patient (>18 Jahre), der auf der Intensivstation des Kreisspitals Winterthur behandelt und länger als 48 Stunden beatmet wurde
  • Patient, der stationär rehabilitiert und anschließend nach Hause entlassen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Kopf- oder Rückenmarksverletzung, die zu neurologischen Defiziten führt
  • Palliativpflege erhalten
  • Frakturen, die die Mobilität beeinträchtigen
  • Leitdiagnose chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Hauptdiagnose Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Reanimation
  • Hauptdiagnose Schlaganfall oder Hirnblutung
  • Frühere Diagnose von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit des Teilnehmers, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen etc.;
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: physiotherapiegeleitetes Nachsorgeprogramm
In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer ein neunwöchiges Übungsprogramm und vier Schulungssitzungen. Während des Bewegungsprogramms trainieren die Patienten zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal alleine. Die betreuten Trainingseinheiten bestehen aus einer Kombination aus Herz-Lungen- und Krafttraining und die unbeaufsichtigte Einheit wird eine Aktivität sein, die die Teilnehmer gerne machen. Wenn der Patient zusätzlich einen reduzierten maximalen Inspirationsdruck aufweist (Hinweis auf eine reduzierte Zwerchfellstärke), wird der Patient gebeten, auch zu Hause ein Inspirationsmuskeltraining durchzuführen. Darüber hinaus nehmen sie an Schulungen teil, in denen sie Dinge über die Intensivstation, das Post-Intensiv-Syndrom, Entspannungstechniken und die Fortführung des Trainings lernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die das neunwöchige physiotherapiegeleitete Nachsorgeprogramm abgeschlossen haben
Zeitfenster: 10 Wochen
Im Rahmen der Machbarkeitsprüfung dieses physiotherapiegeleiteten Nachsorgeprogramms im Kreisspital Winterthur wird geprüft, wie viele Teilnehmende das gesamte Programm absolvieren können.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der selbstausgefüllten Papierversion EQ-5D L5 gemessen, bei der es sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft handelt. Der Fragebogen enthält fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) mit jeweils fünf Stufen (keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme). In diesen Stufen stufen sich die Teilnehmer selbst ein. Zusätzlich werden sie gebeten, ihre Gesundheit auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) bis 100 (beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) zu bewerten.
10 Wochen
Übungskapazität
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Belastungsfähigkeit wird durch den Sechs-Minuten-Gehtest bewertet, bei dem es sich um einen Gehtest im eigenen Tempo handelt, um die submaximale funktionelle Belastungsfähigkeit zu beurteilen. Das Ergebnis zeigt uns, wie viele Meter der Teilnehmer in sechs Minuten laufen konnte.
10 Wochen
Allgemeine Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
Die allgemeine Muskelkraft wird durch den Handgrifftest mit einem Jamar-Dynamometer gemessen. Die Ergebnisse werden in Kilogramm angegeben.
10 Wochen
Stärke der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Kraft der Inspirationsmuskeln wird durch das CareFusion micro RPM bewertet, das den maximalen Inspirationsdruck auf Mundhöhe misst. Die Ergebnisse werden in Zentimeter Wassersäule angegeben.
10 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Ausmaß von Angst und Depression wird anhand der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet, bei der es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen handelt. Er enthält 14 Items (sieben zur Einschätzung des Angstlevels und sieben zur Einschätzung des Depressionslevels). Jedes Item kann von null bis drei bewertet werden, was zu einer maximalen Punktzahl von 21 führt. Je höher ein Teilnehmer abschneidet, desto wahrscheinlicher leidet er unter Angstzuständen oder Depressionen (oder beidem).
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT-follow-up-post-ICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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