- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175717
Durchführbarkeit eines von Physiotherapie geleiteten Nachsorgeprogramms bei erwachsenen Überlebenden einer kritischen Krankheit
Ist ein von Physiotherapie geleitetes Nachsorgeprogramm bei erwachsenen Überlebenden einer kritischen Krankheit nach der Entlassung nach Hause durchführbar: Eine Single-Center-Studie
Überlebende einer kritischen Erkrankung können nach der Entlassung nach Hause an anhaltenden körperlichen, kognitiven und emotionalen Beeinträchtigungen leiden. Darüber hinaus haben mehrere Studien gezeigt, dass diese Patienten möglicherweise eine kontinuierliche Unterstützung benötigen. Bisher ist jedoch nicht bekannt, wie das optimale Nachsorgeprogramm für Überlebende einer kritischen Erkrankung nach der Entlassung nach Hause aussehen sollte oder welche genaue Patientengruppe am meisten davon profitieren würde. Aus diesen Gründen ist es wichtig, weiter zu untersuchen, wie diese Patienten optimal unterstützt werden können, um sich von ihrer kritischen Erkrankung zu erholen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein physiotherapiegeleitetes Nachsorgeprogramm bei erwachsenen Überlebenden einer kritischen Erkrankung nach der Entlassung nach Hause im Kreisspital Winterthur durchführbar ist.
Darüber hinaus bewerten die Forscher den Einfluss dieses physiotherapiegeleiteten Nachsorgeprogramms auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit, die allgemeine Muskelkraft, die inspiratorische Muskelkraft, Angst und Depression.
Alle der erwarteten 20 Patienten werden am Folgeprogramm teilnehmen, das aus einem neunwöchigen Trainingsprogramm und vier Schulungssitzungen besteht. Während des Bewegungsprogramms trainieren die Patienten zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal alleine. Die beaufsichtigten Trainingseinheiten bestehen aus einer Kombination aus Herz-Lungen- und Krafttraining und die unbeaufsichtigte Einheit wird eine körperliche Aktivität sein, die die Teilnehmer gerne machen. Darüber hinaus nehmen sie an Schulungen teil, in denen sie Dinge über die Intensivstation, das Post-Intensiv-Syndrom, Entspannungstechniken und die Fortführung des Trainings lernen.
Das gesamte Studium dauert etwa zehn Monate und ist Teil einer Masterarbeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zürich
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Winterthur, Zürich, Schweiz, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung
- Erwachsener Patient (>18 Jahre), der auf der Intensivstation des Kreisspitals Winterthur behandelt und länger als 48 Stunden beatmet wurde
- Patient, der stationär rehabilitiert und anschließend nach Hause entlassen wurde
Ausschlusskriterien:
- Kopf- oder Rückenmarksverletzung, die zu neurologischen Defiziten führt
- Palliativpflege erhalten
- Frakturen, die die Mobilität beeinträchtigen
- Leitdiagnose chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Hauptdiagnose Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Reanimation
- Hauptdiagnose Schlaganfall oder Hirnblutung
- Frühere Diagnose von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung
- Unfähigkeit des Teilnehmers, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen etc.;
- Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: physiotherapiegeleitetes Nachsorgeprogramm
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In diesem Studienarm erhalten die Teilnehmer ein neunwöchiges Übungsprogramm und vier Schulungssitzungen.
Während des Bewegungsprogramms trainieren die Patienten zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal alleine.
Die betreuten Trainingseinheiten bestehen aus einer Kombination aus Herz-Lungen- und Krafttraining und die unbeaufsichtigte Einheit wird eine Aktivität sein, die die Teilnehmer gerne machen.
Wenn der Patient zusätzlich einen reduzierten maximalen Inspirationsdruck aufweist (Hinweis auf eine reduzierte Zwerchfellstärke), wird der Patient gebeten, auch zu Hause ein Inspirationsmuskeltraining durchzuführen.
Darüber hinaus nehmen sie an Schulungen teil, in denen sie Dinge über die Intensivstation, das Post-Intensiv-Syndrom, Entspannungstechniken und die Fortführung des Trainings lernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Teilnehmer, die das neunwöchige physiotherapiegeleitete Nachsorgeprogramm abgeschlossen haben
Zeitfenster: 10 Wochen
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Im Rahmen der Machbarkeitsprüfung dieses physiotherapiegeleiteten Nachsorgeprogramms im Kreisspital Winterthur wird geprüft, wie viele Teilnehmende das gesamte Programm absolvieren können.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der selbstausgefüllten Papierversion EQ-5D L5 gemessen, bei der es sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft handelt.
Der Fragebogen enthält fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) mit jeweils fünf Stufen (keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme).
In diesen Stufen stufen sich die Teilnehmer selbst ein.
Zusätzlich werden sie gebeten, ihre Gesundheit auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) bis 100 (beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) zu bewerten.
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10 Wochen
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Übungskapazität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Belastungsfähigkeit wird durch den Sechs-Minuten-Gehtest bewertet, bei dem es sich um einen Gehtest im eigenen Tempo handelt, um die submaximale funktionelle Belastungsfähigkeit zu beurteilen.
Das Ergebnis zeigt uns, wie viele Meter der Teilnehmer in sechs Minuten laufen konnte.
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10 Wochen
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Allgemeine Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die allgemeine Muskelkraft wird durch den Handgrifftest mit einem Jamar-Dynamometer gemessen.
Die Ergebnisse werden in Kilogramm angegeben.
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10 Wochen
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Stärke der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Kraft der Inspirationsmuskeln wird durch das CareFusion micro RPM bewertet, das den maximalen Inspirationsdruck auf Mundhöhe misst.
Die Ergebnisse werden in Zentimeter Wassersäule angegeben.
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10 Wochen
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Ausmaß von Angst und Depression wird anhand der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet, bei der es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen handelt.
Er enthält 14 Items (sieben zur Einschätzung des Angstlevels und sieben zur Einschätzung des Depressionslevels).
Jedes Item kann von null bis drei bewertet werden, was zu einer maximalen Punktzahl von 21 führt.
Je höher ein Teilnehmer abschneidet, desto wahrscheinlicher leidet er unter Angstzuständen oder Depressionen (oder beidem).
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-follow-up-post-ICU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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