Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een door fysiotherapie geleid follow-upprogramma bij volwassen overlevenden van kritieke ziekten

2 september 2020 bijgewerkt door: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW

Is een door fysiotherapie geleid vervolgprogramma haalbaar bij volwassen overlevenden van kritieke ziekten na ontslag uit huis: een onderzoek in één centrum

Overlevenden van een kritieke ziekte kunnen last hebben van aanhoudende fysieke, cognitieve en emotionele beperkingen nadat ze naar huis zijn ontslagen. Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat deze patiënten mogelijk behoefte hebben aan voortdurende ondersteuning. Tot nu toe is echter niet bekend hoe het optimale follow-upprogramma voor overlevenden van een kritieke ziekte na ontslag uit huis eruit zou moeten zien of welke exacte patiëntenpopulatie het meest zou profiteren. Om deze redenen is het belangrijk om verder te onderzoeken hoe deze patiënten optimaal ondersteund kunnen worden om te herstellen van hun kritieke ziekte.

Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of een door fysiotherapie geleid follow-upprogramma haalbaar is bij volwassen overlevenden van kritieke ziekte na ontslag uit het districtsziekenhuis van Winterthur.

Verder evalueren de onderzoekers de invloed van dit door fysiotherapie geleide vervolgprogramma op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit, algemene spierkracht, inspiratoire spierkracht, angst en depressie.

Alle van de verwachte 20 patiënten zullen deelnemen aan het vervolgprogramma, dat zal bestaan ​​uit een oefenprogramma van negen weken en vier voorlichtingssessies. Tijdens het beweegprogramma sporten de patiënten twee keer per week onder begeleiding en één keer alleen. De begeleide oefensessies zullen bestaan ​​uit een combinatie van cardiopulmonale en krachttraining en de onbegeleide sessie zal een fysieke activiteit zijn, die de deelnemers graag doen. Verder nemen ze deel aan voorlichtingsbijeenkomsten, waar ze dingen leren over de intensive care, het post-intensive care syndroom, ontspanningstechnieken en doorgaan met sporten.

De hele studie duurt ongeveer tien maanden en maakt deel uit van een masterproef.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Zwitserland, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming na te zijn geïnformeerd
  • Volwassen patiënt (>18 jaar), die werd behandeld op de IC van het districtsziekenhuis van Winterthur en die langer dan 48 uur werd beademd
  • Patiënt, die intramurale revalidatie kreeg en daarna naar huis werd ontslagen

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd- of ruggenmergletsel, leidend tot neurologische uitval
  • Palliatieve zorg krijgen
  • Breuken die de mobiliteit verminderen
  • Hoofddiagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Hoofddiagnose van myocardinfarct, hartfalen of reanimatie
  • Hoofddiagnose beroerte of hersenbloeding
  • Eerdere diagnose van dementie of cognitieve stoornissen
  • Onvermogen van de deelnemer om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen etc.;
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fysiotherapie geleid vervolgprogramma
Ander: fysiotherapie geleid vervolgprogramma
In deze studiearm krijgen de deelnemers een oefenprogramma van negen weken en vier voorlichtingssessies. Tijdens het beweegprogramma sporten de patiënten twee keer per week onder begeleiding en één keer alleen. De begeleide oefensessies zullen bestaan ​​uit een combinatie van cardiopulmonale en krachttraining en de onbegeleide sessie zal een activiteit zijn die de deelnemers graag doen. Bovendien zal de patiënt, wanneer de patiënt een verlaagde maximale inspiratiedruk vertoont (indicatie voor een verminderde diafragmakracht), ook gevraagd worden om thuis een inspiratiespiertraining te doen. Verder nemen ze deel aan voorlichtingsbijeenkomsten, waar ze dingen leren over de intensive care, het post-intensive care syndroom, ontspanningstechnieken en doorgaan met sporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat het negen weken durende vervolgprogramma onder leiding van fysiotherapie heeft afgerond
Tijdsspanne: 10 weken
Als onderdeel van de haalbaarheidsbeoordeling van dit door fysiotherapie geleide vervolgprogramma in het districtsziekenhuis van Winterthur, zal worden beoordeeld hoeveel deelnemers het hele programma kunnen voltooien.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de EQ-5D L5 zelf-ingevulde papieren versie, een zelfrapportagevragenlijst. De vragenlijst bevat vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie), met elk vijf niveaus (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen). De deelnemers beoordelen zichzelf op deze niveaus. Daarnaast wordt hen ook gevraagd om hun gezondheid te beoordelen op een visueel analoge schaal van 0 (slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen) tot 100 (beste gezondheid die u zich kunt voorstellen).
10 weken
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld door middel van de zes minuten durende wandeltest, een wandeltest in eigen tempo om de submaximale functionele inspanningscapaciteit te beoordelen. Het resultaat zal ons vertellen hoeveel meter de deelnemer in zes minuten kan lopen.
10 weken
Algemene spierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
De algemene spierkracht wordt gemeten door middel van de handgreeptest met een Jamar rollenbank. De resultaten worden gerapporteerd in kilogrammen.
10 weken
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
De kracht van de inademingsspier wordt geëvalueerd door de CareFusion micro RPM, die de maximale inademingsdruk ter hoogte van de mond meet. De resultaten worden weergegeven in centimeter water.
10 weken
Angst en depressie
Tijdsspanne: 10 weken
Niveaus van angst en depressie zullen worden beoordeeld aan de hand van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS), een vragenlijst die u zelf kunt invullen. Het bevat 14 items (zeven om angstniveaus te beoordelen en zeven om depressieniveaus te beoordelen). Elk item kan worden gescoord van nul tot drie, wat leidt tot een maximale score van 21. Hoe hoger een deelnemer scoort, hoe groter de kans dat hij lijdt aan angst of depressie (of beide).
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-follow-up-post-ICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post Intensive Care Unit Syndroom

Klinische onderzoeken op fysiotherapie geleid vervolgprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren