Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu obserwacji prowadzonego przez fizjoterapię u osób dorosłych, które przeżyły krytyczną chorobę

2 września 2020 zaktualizowane przez: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW

Czy program kontynuacji prowadzonej przez fizjoterapię jest wykonalny u dorosłych pacjentów po wypisaniu ze szpitala w stanie krytycznym: jednoośrodkowa próba

Osoby, które przeżyły poważną chorobę, po wypisaniu do domu mogą cierpieć z powodu trwających upośledzeń fizycznych, poznawczych i emocjonalnych. Ponadto kilka badań wykazało, że ci pacjenci mogą potrzebować stałego wsparcia. Jednak do tej pory nie wiadomo, jak powinien wyglądać optymalny program obserwacji pacjentów, którzy przeżyli poważną chorobę po wypisaniu do domu, ani jaka dokładnie populacja pacjentów odniosłaby największe korzyści. Z tych powodów ważne jest dalsze badanie, w jaki sposób można optymalnie wspierać tych pacjentów, aby wyzdrowieli z ich krytycznej choroby.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy program kontynuacji prowadzonej przez fizjoterapię jest wykonalny u dorosłych, którzy przeżyli poważną chorobę po wypisaniu do domu w szpitalu hrabstwa Winterthur.

Ponadto badacze oceniają wpływ tego programu kontrolnego prowadzonego przez fizjoterapię na jakość życia związaną ze zdrowiem, wydolność wysiłkową, ogólną siłę mięśni, siłę mięśni wdechowych, lęk i depresję.

Wszyscy z przewidywanych 20 pacjentów wezmą udział w programie kontrolnym, który będzie się składał z dziewięciotygodniowego programu ćwiczeń i czterech sesji edukacyjnych. Podczas programu ćwiczeń pacjenci będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu pod nadzorem i raz samodzielnie. Sesje ćwiczeń nadzorowanych będą składać się z połączenia treningu krążeniowo-oddechowego i siłowego, a sesja bez nadzoru będzie aktywnością fizyczną, którą uczestnicy lubią wykonywać. Ponadto wezmą udział w sesjach edukacyjnych, podczas których dowiedzą się m.in. o oddziale intensywnej terapii, zespole pointensywnej terapii, technikach relaksacyjnych oraz sposobach kontynuowania ćwiczeń.

Całe badanie potrwa około dziesięciu miesięcy i stanowi część pracy magisterskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Szwajcaria, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda po uzyskaniu informacji
  • Dorosły pacjent (>18 lat), który był leczony na OIOM-ie szpitala powiatowego w Winterthur i był wentylowany dłużej niż 48 godzin
  • Pacjent, który przeszedł rehabilitację stacjonarną, a następnie został wypisany do domu

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy lub rdzenia kręgowego, prowadzący do deficytów neurologicznych
  • Otrzymywanie opieki paliatywnej
  • Złamania ograniczające ruchomość
  • Podstawowe rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Podstawowe rozpoznanie zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca lub reanimacji
  • Podstawowe rozpoznanie udaru mózgu lub krwotoku mózgowego
  • Wcześniejsza diagnoza demencji lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Niezdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych itp.;
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program kontrolny prowadzony przez fizjoterapeutę
W tej grupie badawczej uczestnicy otrzymają dziewięciotygodniowy program ćwiczeń i cztery sesje edukacyjne. Podczas programu ćwiczeń pacjenci będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu pod nadzorem i raz samodzielnie. Sesje ćwiczeń nadzorowanych będą składać się z połączenia treningu krążeniowo-oddechowego i siłowego, a sesja bez nadzoru będzie czynnością, którą uczestnicy lubią wykonywać. Dodatkowo, gdy pacjent wykaże obniżone maksymalne ciśnienie wdechowe (wskazanie na zmniejszoną siłę przepony), zostanie również poproszony o wykonanie treningu mięśni wdechowych w domu. Ponadto wezmą udział w sesjach edukacyjnych, podczas których dowiedzą się m.in. o oddziale intensywnej terapii, zespole pointensywnej terapii, technikach relaksacyjnych oraz sposobach kontynuowania ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli dziewięciotygodniowy program kontrolny prowadzony przez fizjoterapię
Ramy czasowe: 10 tygodni
W ramach oceny wykonalności tego programu kontynuacji prowadzonego przez fizjoterapię w szpitalu powiatowym w Winterthur zostanie oceniona liczba uczestników, którzy są w stanie ukończyć cały program.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą samouzupełnianej wersji papierowej EQ-5D L5, która jest kwestionariuszem samoopisowym. Kwestionariusz zawiera pięć wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja), z każdym pięcioma poziomami (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy). Uczestnicy oceniają się na tych poziomach. Dodatkowo proszeni są również o ocenę swojego zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić).
10 tygodni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu, który jest testem marszu we własnym tempie, mającym na celu ocenę submaksymalnej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Wynik powie nam, ile metrów uczestnik mógł przejść w sześć minut.
10 tygodni
Ogólna siła mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ogólna siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą testu chwytu dłoni z dynamometrem Jamar. Wyniki zostaną podane w kilogramach.
10 tygodni
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Siła mięśni wdechowych zostanie oceniona przez CareFusion micro RPM, który mierzy maksymalne ciśnienie wdechowe na poziomie ust. Wyniki zostaną podane w centymetrach słupa wody.
10 tygodni
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom lęku i depresji zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS), która jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia. Zawiera 14 pozycji (siedem do oceny poziomu lęku i siedem do oceny poziomu depresji). Każdy element można ocenić od zera do trzech, co daje maksymalny wynik 21. Im wyższy wynik uzyska uczestnik, tym bardziej prawdopodobne jest, że będzie cierpiał na lęk lub depresję (lub jedno i drugie).
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-follow-up-post-ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj