Viabilidade de um programa de acompanhamento fisioterapêutico em adultos sobreviventes de doenças críticas
2 de setembro de 2020 atualizado por: Natalie Ott, Kantonsspital Winterthur KSW
É viável um programa de acompanhamento liderado por fisioterapia em adultos sobreviventes de doenças críticas após a alta?
Os sobreviventes de doenças críticas podem sofrer de deficiências físicas, cognitivas e emocionais contínuas após receberem alta. Além disso, vários estudos mostraram que esses pacientes podem precisar de suporte contínuo. No entanto, até agora, não se sabe como deve ser o programa de acompanhamento ideal para sobreviventes de doenças críticas após a alta para casa ou qual população exata de pacientes se beneficiaria mais. Devido a essas razões, é importante investigar melhor como esses pacientes podem receber suporte ideal para se recuperar de sua doença crítica.
O objetivo principal deste estudo é avaliar se um programa de acompanhamento liderado por fisioterapia é viável em sobreviventes adultos de doença crítica após alta para casa no hospital do condado de Winterthur.
Além disso, os investigadores avaliam a influência deste programa de acompanhamento conduzido por fisioterapia na qualidade de vida relacionada à saúde, capacidade de exercício, força muscular geral, força muscular inspiratória, ansiedade e depressão.
Todos os 20 pacientes previstos participarão do programa de acompanhamento, que consistirá em um programa de exercícios de nove semanas e quatro sessões de educação. Durante o programa de exercícios, os pacientes se exercitarão duas vezes por semana sob supervisão e uma vez sozinhos. As sessões de exercícios supervisionados consistirão em uma combinação de treinamento cardiopulmonar e de força e a sessão não supervisionada será uma atividade física que os participantes gostem de fazer. Além disso, participarão de sessões educativas, onde aprenderão sobre a unidade de terapia intensiva, a síndrome pós-tratamento intensivo, técnicas de relaxamento e como realizar exercícios.
Todo o estudo durará cerca de dez meses e fará parte de uma dissertação de mestrado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich
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Winterthur, Zürich, Suíça, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado após ser informado
- Paciente adulto (>18 anos), tratado na UTI do hospital municipal de Winterthur e ventilado por mais de 48 horas
- Paciente, que recebeu reabilitação hospitalar e depois teve alta para casa
Critério de exclusão:
- Lesão na cabeça ou na medula espinhal, levando a déficits neurológicos
- Recebendo cuidados paliativos
- Fraturas que diminuem a mobilidade
- Diagnóstico principal de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Diagnóstico principal de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou reanimação
- Diagnóstico principal de acidente vascular cerebral ou hemorragia cerebral
- Diagnóstico prévio de demência ou comprometimento cognitivo
- Incapacidade do participante de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, etc.;
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de acompanhamento liderado por fisioterapia
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Neste braço de estudo, os participantes receberão um programa de exercícios de nove semanas e quatro sessões de educação.
Durante o programa de exercícios, os pacientes se exercitarão duas vezes por semana sob supervisão e uma vez sozinhos.
As sessões de exercícios supervisionados consistirão em uma combinação de treinamento cardiopulmonar e de força e a sessão não supervisionada será uma atividade que os participantes gostem de fazer.
Além disso, quando o paciente apresentar pressão inspiratória máxima reduzida (indicação de redução da força do diafragma), o paciente também será solicitado a fazer um treinamento muscular inspiratório em casa.
Além disso, participarão de sessões educativas, onde aprenderão sobre a unidade de terapia intensiva, a síndrome pós-tratamento intensivo, técnicas de relaxamento e como realizar exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que completaram o programa de acompanhamento de nove semanas conduzido por fisioterapia
Prazo: 10 semanas
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Como parte da avaliação de viabilidade deste programa de acompanhamento liderado por fisioterapia no hospital municipal de Winterthur, será avaliado quantos participantes são capazes de concluir todo o programa.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 10 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pela versão em papel autopreenchida EQ-5D L5, que é um questionário autopreenchido.
O questionário contém cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), com cinco níveis cada (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos).
Os participantes se classificam nesses níveis.
Além disso, eles também são solicitados a avaliar sua saúde em uma escala analógica visual de 0 (pior saúde que você pode imaginar) a 100 (melhor saúde que você pode imaginar).
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10 semanas
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Capacidade de exercício
Prazo: 10 semanas
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A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos, que é um teste de caminhada em ritmo próprio para avaliar a capacidade de exercício funcional submáxima.
O resultado nos dirá quantos metros o participante poderia caminhar em seis minutos.
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10 semanas
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Força muscular geral
Prazo: 10 semanas
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A força muscular geral será medida pelo teste de preensão manual com dinamômetro Jamar.
Os resultados serão informados em quilogramas.
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10 semanas
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Força muscular inspiratória
Prazo: 10 semanas
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A força muscular inspiratória será avaliada pelo CareFusion micro RPM, que mede a pressão inspiratória máxima ao nível da boca.
Os resultados serão relatados em centímetros de água.
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10 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: 10 semanas
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Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados pela escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), que é um questionário autoaplicável.
Contém 14 itens (sete para avaliar os níveis de ansiedade e sete para avaliar os níveis de depressão).
Cada item pode ser pontuado de zero a três, levando a uma pontuação máxima de 21.
Quanto maior a pontuação de um participante, maior a probabilidade de ele sofrer de ansiedade ou depressão (ou ambos).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ott Natalie, Institut für Therapien und Rehabilitation, Kantonsspital Winterthur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Bienvenu OJ, Needham DM. Depression in general intensive care unit survivors: a systematic review. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):796-809. doi: 10.1007/s00134-009-1396-5. Epub 2009 Jan 23.
- Prinjha S, Field K, Rowan K. What patients think about ICU follow-up services: a qualitative study. Crit Care. 2009;13(2):R46. doi: 10.1186/cc7769. Epub 2009 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-follow-up-post-ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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