- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04177472
자녀에게 투자하는 어머니와 간병인 (MAGIC)
MAGIC: 가족 기반 수유 개입 프로그램
연구 개요
상세 설명
미국에서 아동 비만의 발병률은 지난 30년 동안 꾸준히 증가했지만 최근 몇 년 동안 안정되기 시작했습니다. 소수 그룹의 어린이는 불균형적으로 영향을 받을 수 있으므로 히스패닉계 및 비히스패닉계 흑인 어린이는 백인 어린이에 비해 누운 자세에서 더 큰 체중을 가집니다. 마찬가지로 사회경제적 지위(SES)는 아동의 체중 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 역학적 증거는 비만이 여러 세대에 걸쳐 전염될 수 있음을 나타냅니다. 유전학은 체중 상태를 결정하는 요인이지만 부모는 자녀의 식습관을 조절하는 데 큰 책임이 있습니다. 조부모는 점점 더 손자녀를 돌보지만, 조부모의 개입이나 조부모나 다른 중요한 간병인이 아이에게 음식을 먹이는 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다.
현재 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) 영아가 고형식을 처음 접할 때부터 할머니 및/또는 다른 간병인이 영아 수유와 관련된 어머니의 양육에 영향을 미치는 정도를 평가합니다. 2) 엄마와 할머니 또는 기타 중요한 간병인에게 건강한 음식과 반응하는 섭식 행동에 관한 실습 교육을 제공하는 것을 목표로 한 중재가 시간이 지남에 따라 엄마와 할머니의 섭식 행동과 영아의 체중 궤적을 개선하는지 여부를 조사합니다. 연구원은 식습관, 아동 기질, 어머니 및 기타 간병인의 정신 건강, 스트레스 및 지원에 대한 자가 보고 데이터를 모두 수집합니다. 먹이를 주는 동안 공동 간병인 행동 및 간병인 반응을 코딩하기 위해 관찰 평가를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Pediatric Research Institute
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Sarah M. & Charles E. Seay Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 4~5개월 아기를 둔 엄마
- 아기와 함께 어머니를 돕는 다른 간병인.
- 생후 4~5개월 아기
제외 기준:
- 대사 또는 수유 문제가 있는 아기.
- 16세 미만의 산모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만예방그룹
부모는 배고픔과 포만감 신호를 인식하는 데 도움이 되는 반응형 수유 코칭과 음식 질감 및 수유 스타일, 모유/병 이유식, 건강한 간식 및 건강을 위한 실습 시연에 해당하는 보완 식품을 소개하는 순서를 권장하는 영양 코칭을 제공받을 것입니다. 음식 옵션.
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부모는 배고픔과 포만감 신호를 인식하는 데 도움이 되는 반응형 수유 코칭과 음식 질감 및 수유 스타일, 모유/병 이유식, 건강한 간식 및 건강을 위한 실습 시연에 해당하는 보완 식품을 소개하는 순서를 권장하는 영양 코칭을 제공받을 것입니다. 음식 옵션.
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활성 비교기: 유아 안전 및 부상 예방 그룹
가상 방문 시 전달되는 안전한 수면, 카시트, 아기 보호 등에 관한 정보, 참가자 바인더 및 뉴스레터를 학부모님께 제공해드립니다.
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안전한 수면, 카시트, 아기 보호 등에 관한 정보를 가정방문, 뉴스레터, 강화 문자 메시지 등을 통해 전달해 드립니다.
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실험적: 비만예방단체 + 푸드박스
부모는 배고픔과 포만감 신호를 인식하는 데 도움이 되는 반응형 수유 코칭과 음식의 질감과 수유 스타일에 맞는 보완 식품 소개, 모유/병 이유식, 건강한 간식 및 건강을 위한 실습 시연을 권장하는 영양 코칭을 제공받게 됩니다. 음식 옵션.
또한 건강한 가족 식단을 촉진하기 위해 각 개입 방문 전에 부모에게 식료품(과일, 야채, 고기)이 제공됩니다.
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부모는 배고픔과 포만감 신호를 인식하는 데 도움이 되는 반응형 수유 코칭과 음식의 질감과 수유 스타일에 맞는 보완 식품 소개, 모유/병 이유식, 건강한 간식 및 건강을 위한 실습 시연을 권장하는 영양 코칭을 제공받게 됩니다. 음식 옵션.
또한 건강한 가족 식단을 촉진하기 위해 각 개입 방문 전에 부모에게 식료품(과일, 야채, 고기)이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 12개월의 BMI 백분위수
기간: 12 개월
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훈련된 연구 직원이 측정한 인체 측정
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12 개월
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24개월의 BMI 백분위수
기간: 24개월
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숙련된 연구 직원이 측정한 인체 측정학
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 12개월에 BMI 백분위수 >85인 영아의 비율
기간: 12 개월
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훈련된 연구 직원이 측정한 인체 측정
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12 개월
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24개월에 BMI 백분위수가 85위를 초과하는 영아의 비율
기간: 24개월
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숙련된 연구 직원이 측정한 인체 측정학
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 11개월에 과일 및 채소, 동물성 사료, 통곡물, 디저트 및 과자, 짠 간식의 영유아 식이 섭취량
기간: 생후 10~11개월
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10-11개월에 유아 급식 관행 연구 II에서 수정한 유아 식단 기록 설문지를 사용하여 측정했습니다.
NDSR(Nutrition Data System for Research)을 사용하여 10~11개월에 측정
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생후 10~11개월
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생후 10~11개월에 반응하는 수유
기간: 생후 10~11개월
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IFSQ(Infant Feeding Styles Questionnaire) 풀 스케일을 사용하여 측정
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생후 10~11개월
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생후 10~11개월에 반응하는 수유
기간: 생후 11개월
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Chatoor의 급식 척도를 사용하여 식사 시간을 관찰하는 동안 측정됩니다.
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생후 11개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
- 수석 연구원: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UT Austin IRB#2015040017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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