Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mødre og omsorgsgivere som investerer i barn (MAGIC)

22. april 2026 oppdatert av: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: Et familiebasert fôringsintervensjonsprogram

Forekomsten av fedme hos barn i USA har økt jevnt de siste 30 årene, men har begynt å flate ut de siste årene. Epidemiologiske bevis indikerer at fedme kan overføres over flere generasjoner. Den nåværende studien søker å: 1) evaluere i hvilken grad bestemødre eller andre viktige omsorgspersoner påvirker deres mødres foreldreskap rundt mating av barnet, og 2) undersøke om en intervensjon rettet mot å forbedre diettkvaliteten og forbedre responsiv fôring for å forbedre foreldrenes respons og fôring. atferd og spedbarns vektbaner over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme hos barn i USA har økt jevnt de siste 30 årene, men har begynt å flate ut de siste årene. Barn fra minoritetsgrupper kan bli uforholdsmessig påvirket, slik at latinamerikanske og ikke-spanske svarte barn har større vekt for liggende lengde sammenlignet med hvite barn. På samme måte kan sosioøkonomisk status (SES) påvirke barnets vektstatus. Epidemiologiske bevis indikerer at fedme kan overføres over flere generasjoner. Genetikk er en faktor for å bestemme vektstatus, men foreldre er i stor grad ansvarlige for å regulere barns kostholdsmiljøer. Besteforeldre gir i økende grad omsorg for sine barnebarn, men få studier har undersøkt besteforeldres involvering eller rollen som besteforeldre eller andre viktige omsorgspersoner spiller i å mate barnet.

Målet med den nåværende studien er todelt: 1) å evaluere i hvilken grad bestemødre og/eller andre omsorgspersoner påvirker mødres foreldreskap rundt mating av spedbarnet deres, med start når spedbarnet først introduseres for fast føde; og 2) å undersøke om en intervensjon rettet mot å gi både mødre og bestemødre eller andre viktige omsorgspersoner praktisk opplæring angående sunn mat og responsiv fôringsatferd forbedrer mødres og bestemødres fôringsatferd og spedbarns vektbaner over tid. Forskerne skal samle inn både selvrapporteringsdata om kosthold, barns temperament, mødre og andre omsorgspersoners psykiske helse, stress og støtte. Observasjonsvurderinger vil bli innhentet for å kode medpleierens atferd og omsorgspersonens respons under fôring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre med babyer i alderen 4 til 5 måneder
  • Andre omsorgspersoner som hjelper moren med babyen.
  • Babyer i alderen 4 til 5 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med metabolske problemer eller matproblemer.
  • Mødre under 16 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fedmeforebyggende gruppe
Foreldre vil bli utstyrt med responsiv fôringsveiledning for å hjelpe dem å gjenkjenne signaler om sult og metthet og ernæringsveiledning som innebærer å anbefale en sekvens med introduksjon av komplementær mat som samsvarer med matteksturer og fôringsstiler, avvenning av bryst/flaske, sunn snacking og praktiske demonstrasjoner for sunn mat. matalternativer.
Foreldre vil bli utstyrt med responsiv fôringsveiledning for å hjelpe dem å gjenkjenne signaler om sult og metthet og ernæringsveiledning som innebærer å anbefale en sekvens med introduksjon av komplementær mat som samsvarer med matteksturer og fôringsstiler, avvenning av bryst/flaske, sunn snacking og praktiske demonstrasjoner for sunn mat. matalternativer.
Aktiv komparator: Spedbarnssikkerhet og skadeforebyggende gruppe
Foreldre vil få informasjon om trygg søvn, bilseter, babysikring osv. levert ved virtuelle besøk, deltakerperm og nyhetsbrev.
Foreldre vil få informasjon om trygg søvn, bilseter, babysikring osv., levert under hjemmebesøk, nyhetsbrev og forsterkende tekstmeldinger.
Eksperimentell: Fedmeforebyggende gruppe + Matbokser
Foreldre vil bli utstyrt med responsiv fôringsveiledning for å hjelpe dem å gjenkjenne signaler om sult og metthet og ernæringsveiledning som innebærer å anbefale en sekvens med introduksjon av komplementær mat som samsvarer med matteksturer og fôringsstiler, avvenning av bryst/flaske, sunn snacking og praktiske demonstrasjoner for sunn mat. matalternativer. Foreldre vil også bli utstyrt med dagligvarer (frukt, grønnsaker, kjøtt) før hvert intervensjonsbesøk for å legge til rette for et sunt familiekosthold.
Foreldre vil bli utstyrt med responsiv fôringsveiledning for å hjelpe dem å gjenkjenne signaler om sult og metthet og ernæringsveiledning som innebærer å anbefale en sekvens med introduksjon av komplementær mat som samsvarer med matteksturer og fôringsstiler, avvenning av bryst/flaske, sunn snacking og praktiske demonstrasjoner for sunn mat. matalternativer. Foreldre vil også bli utstyrt med dagligvarer (frukt, grønnsaker, kjøtt) før hvert intervensjonsbesøk for å legge til rette for et sunt familiekosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI persentil ved 12 måneders alder
Tidsramme: 12 måneder
Antropometri målt av utdannet studiepersonell
12 måneder
BMI persentil ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Antropometri målt av utdannet studiepersonell
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel spedbarn med BMI-persentil >85. ved 12 måneders alder
Tidsramme: 12 måneder
Antropometri målt av utdannet studiepersonell
12 måneder
Andel spedbarn med BMI-persentil >85. ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Antropometri målt av utdannet studiepersonell
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarns kostholdsinntak av frukt og grønnsaker, animalsk mat, fullkorn, desserter og søtsaker, og salt snacks ved 11 måneders alder
Tidsramme: 10 til 11 måneder gammel
Målt ved 10-11 måneder ved hjelp av et Spedbarns Diet History-spørreskjema tilpasset fra Infant Feeding Practices Study II. Målt etter 10 til 11 måneder ved bruk av Nutrition Data System for Research (NDSR)
10 til 11 måneder gammel
Responsiv fôring ved 10 til 11 måneders alder
Tidsramme: 10 til 11 måneder gammel
Målt ved bruk av Spedbarnsfôringsstiler Questionnaire (IFSQ) full skala
10 til 11 måneder gammel
Responsiv fôring ved 10 til 11 måneders alder
Tidsramme: 11 måneder gammel
Målt under måltidsobservasjoner ved hjelp av Chatoors fôringsskala.
11 måneder gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere