Матери и лица, осуществляющие уход, инвестируют в детей (MAGIC)
MAGIC: семейная программа вмешательства в кормление
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заболеваемость детским ожирением в Соединенных Штатах неуклонно росла в течение последних 30 лет, но в последние годы начала стабилизироваться. Дети из групп меньшинств могут быть затронуты непропорционально больше, так что чернокожие дети латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения имеют больший вес в лежачем положении по сравнению с белыми детьми. Точно так же социально-экономический статус (СЭС) может влиять на вес ребенка. Эпидемиологические данные указывают на то, что ожирение может передаваться из поколения в поколение. Генетика является фактором, определяющим весовой статус, но родители несут большую ответственность за регулирование детского питания. Бабушки и дедушки все чаще заботятся о своих внуках, однако в нескольких исследованиях изучалось участие бабушек и дедушек или роль бабушек и дедушек или других важных лиц, осуществляющих уход, в кормлении ребенка.
Цель настоящего исследования состоит из двух частей: 1) оценить, в какой степени бабушки и/или другие опекуны влияют на воспитание матерей в отношении кормления их младенца, начиная с того момента, когда младенец впервые знакомится с твердой пищей; и 2) изучить вопрос о том, улучшает ли вмешательство, направленное на практическое обучение матерей и бабушек или других важных лиц, обеспечивающих уход, здоровому питанию и адаптивному поведению при кормлении поведение матерей и бабушек при кормлении и траектории веса младенцев с течением времени. Исследователи будут собирать данные самоотчетов о диете, темпераменте ребенка, психическом здоровье матерей и других лиц, осуществляющих уход, стрессе и поддержке. Оценки наблюдения будут получены для кодирования поведения помощника по уходу и реакции опекуна во время кормления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Pediatric Research Institute
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Sarah M. & Charles E. Seay Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мамы с детьми в возрасте от 4 до 5 месяцев
- Другие опекуны, помогающие матери с ребенком.
- Младенцы в возрасте от 4 до 5 месяцев
Критерий исключения:
- Младенцы с проблемами обмена веществ или кормления.
- Матери моложе 16 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа профилактики ожирения
Родителям будет предоставлено обучение по кормлению, которое поможет им распознавать признаки голода и насыщения, а также обучение правильному питанию, которое включает в себя рекомендацию последовательности введения прикорма, которая соответствует текстуре пищи и стилям кормления, отлучению от груди/бутылочки, здоровым перекусам и практическим демонстрациям здорового питания. варианты еды.
|
Родителям будет предоставлено обучение по кормлению, которое поможет им распознавать признаки голода и насыщения, а также обучение правильному питанию, которое включает в себя рекомендацию последовательности введения прикорма, которая соответствует текстуре пищи и стилям кормления, отлучению от груди/бутылочки, здоровым перекусам и практическим демонстрациям здорового питания. варианты еды.
|
|
Активный компаратор: Группа по безопасности младенцев и предотвращению травматизма
Родителям будет предоставлена информация о безопасном сне, автокреслах, средствах защиты детей и т. д., доставленная во время виртуальных посещений, папка участника и информационный бюллетень.
|
Родителям будет предоставлена информация о безопасном сне, автокреслах, средствах защиты детей и т. д., доставленная во время посещений на дому, информационные бюллетени и подкрепляющие текстовые сообщения.
|
|
Экспериментальный: Группа по профилактике ожирения + Коробки с едой
Родителям будет предоставлено оперативное обучение кормлению, которое поможет им распознавать сигналы голода и насыщения, а также обучение правильному питанию, которое включает рекомендации последовательности введения прикорма, соответствующей текстуре пищи и стилям кормления, отлучению от груди/из бутылочки, здоровому перекусу и практическим демонстрациям здорового питания. варианты еды.
Родителям также будут предоставляться продукты (фрукты, овощи, мясо) перед каждым профилактическим визитом, чтобы облегчить здоровое семейное питание.
|
Родителям будет предоставлено оперативное обучение кормлению, которое поможет им распознавать сигналы голода и насыщения, а также обучение правильному питанию, которое включает рекомендации последовательности введения прикорма, соответствующей текстуре пищи и стилям кормления, отлучению от груди/из бутылочки, здоровому перекусу и практическим демонстрациям здорового питания. варианты еды.
Родителям также будут предоставляться продукты (фрукты, овощи, мясо) перед каждым профилактическим визитом, чтобы облегчить здоровое семейное питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентиль ИМТ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Антропометрические показатели, измеренные обученным исследовательским персоналом
|
12 месяцев
|
|
Перцентиль ИМТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Антропометрические измерения, измеренные обученным исследовательским персоналом
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля младенцев с процентилем ИМТ >85 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Антропометрические показатели, измеренные обученным исследовательским персоналом
|
12 месяцев
|
|
Доля младенцев с процентилем ИМТ >85-го в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Антропометрические измерения, измеренные обученным исследовательским персоналом
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление младенцами фруктов и овощей, продуктов животного происхождения, цельнозерновых продуктов, десертов и сладостей, а также соленых закусок в возрасте 11 месяцев.
Временное ограничение: От 10 до 11 месяцев
|
Измерено в возрасте 10–11 месяцев с использованием вопросника «История питания младенцев», адаптированного из Исследования практики кормления младенцев II.
Измерено в возрасте от 10 до 11 месяцев с использованием системы данных о питании для исследований (NDSR).
|
От 10 до 11 месяцев
|
|
Отзывчивое кормление в возрасте 10–11 месяцев
Временное ограничение: От 10 до 11 месяцев
|
Измерено с использованием полной шкалы опросника по стилям вскармливания младенцев (IFSQ).
|
От 10 до 11 месяцев
|
|
Отзывчивое кормление в возрасте 10–11 месяцев
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Измерено во время наблюдения за приемом пищи с использованием шкалы кормления Чатура.
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
- Главный следователь: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UT Austin IRB#2015040017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .