Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Матери и лица, осуществляющие уход, инвестируют в детей (MAGIC)

22 ноября 2019 г. обновлено: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: семейная программа вмешательства в кормление

Заболеваемость детским ожирением в Соединенных Штатах неуклонно росла в течение последних 30 лет, но в последние годы начала стабилизироваться. Эпидемиологические данные указывают на то, что ожирение может передаваться из поколения в поколение. Настоящее исследование направлено на: 1) оценку того, в какой степени бабушки или другие важные лица, обеспечивающие уход, влияют на воспитание их матерей в отношении кормления их ребенка, и 2) изучение того, может ли вмешательство, направленное на улучшение качества рациона и усиление адаптивного кормления, улучшить родительскую отзывчивость и кормление. поведение и траектории веса младенцев с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость детским ожирением в Соединенных Штатах неуклонно росла в течение последних 30 лет, но в последние годы начала стабилизироваться. Дети из групп меньшинств могут быть затронуты непропорционально больше, так что чернокожие дети латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения имеют больший вес в лежачем положении по сравнению с белыми детьми. Точно так же социально-экономический статус (СЭС) может влиять на вес ребенка. Эпидемиологические данные указывают на то, что ожирение может передаваться из поколения в поколение. Генетика является фактором, определяющим весовой статус, но родители несут большую ответственность за регулирование детского питания. Бабушки и дедушки все чаще заботятся о своих внуках, однако в нескольких исследованиях изучалось участие бабушек и дедушек или роль бабушек и дедушек или других важных лиц, осуществляющих уход, в кормлении ребенка.

Цель настоящего исследования состоит из двух частей: 1) оценить, в какой степени бабушки и/или другие опекуны влияют на воспитание матерей в отношении кормления их младенца, начиная с того момента, когда младенец впервые знакомится с твердой пищей; и 2) изучить вопрос о том, улучшает ли вмешательство, направленное на практическое обучение матерей и бабушек или других важных лиц, обеспечивающих уход, здоровому питанию и адаптивному поведению при кормлении поведение матерей и бабушек при кормлении и траектории веса младенцев с течением времени. Исследователи будут собирать данные самоотчетов о диете, темпераменте ребенка, психическом здоровье матерей и других лиц, осуществляющих уход, стрессе и поддержке. Оценки наблюдения будут получены для кодирования поведения помощника по уходу и реакции опекуна во время кормления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deborah Jacobvitz, PhD
  • Номер телефона: 512-232-5879
  • Электронная почта: debj@austin.utexas.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • Рекрутинг
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building
        • Контакт:
          • Deborah Jacobvitz, PhD
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Pediatric Research Institute
        • Контакт:
          • Elizabeth Widen, PhD, RD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мамы с детьми в возрасте от 4 до 5 месяцев
  • Другие опекуны, помогающие матери с ребенком.
  • Младенцы в возрасте от 4 до 5 месяцев

Критерий исключения:

  • Младенцы с проблемами обмена веществ или кормления.
  • Матери моложе 16 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа профилактики ожирения
Родителям будет предоставлено обучение по кормлению, которое поможет им распознавать признаки голода и насыщения, а также обучение правильному питанию, которое включает в себя рекомендацию последовательности введения прикорма, которая соответствует текстуре пищи и стилям кормления, отлучению от груди/бутылочки, здоровым перекусам и практическим демонстрациям здорового питания. варианты еды.
Поведенческий: Группа профилактики ожирения
Родителям будет предоставлено обучение по кормлению, которое поможет им распознавать признаки голода и насыщения, а также обучение правильному питанию, которое включает в себя рекомендацию последовательности введения прикорма, которая соответствует текстуре пищи и стилям кормления, отлучению от груди/бутылочки, здоровым перекусам и практическим демонстрациям здорового питания. варианты еды.
Без вмешательства: Группа детской безопасности и предотвращения травм
Родителям будет предоставляться информация о безопасном сне, автомобильных креслах, защите детей и т. д., доставляемая во время визитов на дом, информационные бюллетени и поощрительные текстовые сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентиль ИМТ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Антропометрические показатели, измеренные обученным исследовательским персоналом
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля младенцев с процентилем ИМТ >85 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Антропометрические показатели, измеренные обученным исследовательским персоналом
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление младенцами фруктов и овощей, продуктов животного происхождения, цельнозерновых продуктов, десертов и сладостей, а также соленых закусок в возрасте 11 месяцев.
Временное ограничение: От 10 до 11 месяцев
Измерено в возрасте 10–11 месяцев с использованием вопросника «История питания младенцев», адаптированного из Исследования практики кормления младенцев II. Измерено в возрасте от 10 до 11 месяцев с использованием системы данных о питании для исследований (NDSR).
От 10 до 11 месяцев
Отзывчивое кормление в возрасте 10–11 месяцев
Временное ограничение: От 10 до 11 месяцев
Измерено с использованием полной шкалы опросника по стилям вскармливания младенцев (IFSQ).
От 10 до 11 месяцев
Отзывчивое кормление в возрасте 10–11 месяцев
Временное ограничение: 11 месяцев
Измерено во время наблюдения за приемом пищи с использованием шкалы кормления Чатура.
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Главный следователь: Nancy Hazen, PhD, University of Texas at Austin
  • Главный следователь: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
  • Главный следователь: Ladia Hernandez, PhD, RD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • StDavids2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа профилактики ожирения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться