Matki i opiekunowie Inwestowanie w dzieci (MAGIC)
MAGIC: rodzinny program interwencji żywieniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości u dzieci w Stanach Zjednoczonych stale rosła w ciągu ostatnich 30 lat, ale w ostatnich latach zaczęła się stabilizować. Dzieci z grup mniejszościowych mogą być nieproporcjonalnie dotknięte, tak że czarne dzieci pochodzenia latynoskiego i nielatynoskiego mają większą wagę w stosunku do długości leżącej w porównaniu z dziećmi rasy białej. Podobnie status społeczno-ekonomiczny (SES) może wpływać na wagę dziecka. Dowody epidemiologiczne wskazują, że otyłość może być przekazywana z pokolenia na pokolenie. Genetyka jest czynnikiem decydującym o stanie wagi, ale rodzice są w dużej mierze odpowiedzialni za regulowanie środowiska żywieniowego dzieci. Dziadkowie coraz częściej opiekują się wnukami, jednak niewiele badań dotyczyło zaangażowania dziadków lub roli, jaką dziadkowie lub inni ważni opiekunowie odgrywają w żywieniu dziecka.
Cel obecnego badania jest dwojaki: 1) ocena, w jakim stopniu babcie i/lub inni opiekunowie wpływają na rodzicielstwo matek związane z karmieniem ich niemowlęcia, począwszy od pierwszego wprowadzenia niemowlęcia do pokarmów stałych; oraz 2) zbadanie, czy interwencja mająca na celu zapewnienie zarówno matkom, jak i babciom lub innym ważnym opiekunom praktycznego szkolenia w zakresie zdrowej żywności i responsywnych zachowań żywieniowych poprawia zachowania żywieniowe matek i babć oraz trajektorie masy ciała niemowląt w czasie. Naukowcy będą zbierać zarówno dane z samoopisu dotyczące diety, temperamentu dzieci, zdrowia psychicznego matek i innych opiekunów, stresu i wsparcia. Oceny obserwacyjne zostaną uzyskane w celu zakodowania zachowania opiekuna i reakcji opiekuna podczas karmienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Pediatric Research Institute
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Sarah M. & Charles E. Seay Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki z dziećmi w wieku od 4 do 5 miesięcy
- Inni opiekunowie pomagają matce przy dziecku.
- Niemowlęta w wieku od 4 do 5 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z problemami metabolicznymi lub karmiącymi.
- Matki młodsze niż 16 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zapobiegania Otyłości
Rodzicom zapewniony zostanie elastyczny coaching żywieniowy, który pomoże im rozpoznać sygnały głodu i sytości oraz coaching żywieniowy, który obejmuje zalecenie sekwencji wprowadzania pokarmów uzupełniających, które odpowiadają konsystencji żywności i stylom karmienia, odstawieniu od piersi/butelki, zdrowym przekąskom i praktycznym demonstracjom dotyczącym zdrowego opcje jedzenia.
|
Rodzicom zapewniony zostanie elastyczny coaching żywieniowy, który pomoże im rozpoznać sygnały głodu i sytości oraz coaching żywieniowy, który obejmuje zalecenie sekwencji wprowadzania pokarmów uzupełniających, które odpowiadają konsystencji żywności i stylom karmienia, odstawieniu od piersi/butelki, zdrowym przekąskom i praktycznym demonstracjom dotyczącym zdrowego opcje jedzenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ds. Bezpieczeństwa Niemowląt i Zapobiegania Obrażeniom
Rodzice otrzymają informacje na temat bezpiecznego spania, fotelików samochodowych, zabezpieczeń przed dziećmi itp. przekazywane podczas wirtualnych wizyt, segregator uczestników oraz newsletter.
|
Rodzice otrzymają informacje na temat bezpiecznego snu, fotelików samochodowych, zabezpieczeń przed dziećmi itp., dostarczane podczas wizyt domowych, biuletyny i wzmacniające wiadomości tekstowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Zapobiegania Otyłości + Pudełka z Żywnością
Rodzicom zostanie zapewniony responsywny coaching żywieniowy, który pomoże im rozpoznać sygnały głodu i sytości, oraz coaching żywieniowy obejmujący zalecenie sekwencji wprowadzania pokarmów uzupełniających, odpowiadających konsystencji i stylowi karmienia żywności, odsadzaniu od piersi/butelki, zdrowemu podjadaniu oraz praktyczne pokazy zdrowego odżywiania. opcje jedzenia.
Rodzice otrzymają również artykuły spożywcze (owoce, warzywa, mięso) przed każdą wizytą interwencyjną, aby ułatwić rodzinie zdrową dietę.
|
Rodzicom zostanie zapewniony responsywny coaching żywieniowy, który pomoże im rozpoznać sygnały głodu i sytości, oraz coaching żywieniowy obejmujący zalecenie sekwencji wprowadzania pokarmów uzupełniających, odpowiadających konsystencji i stylowi karmienia żywności, odsadzaniu od piersi/butelki, zdrowemu podjadaniu oraz praktyczne pokazy zdrowego odżywiania. opcje jedzenia.
Rodzice otrzymają również artykuły spożywcze (owoce, warzywa, mięso) przed każdą wizytą interwencyjną, aby ułatwić rodzinie zdrową dietę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentyl BMI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Antropometria mierzona przez przeszkolony personel badawczy
|
12 miesięcy
|
|
Percentyl BMI w 24 miesiącu życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Antropometria mierzona przez przeszkolony personel badawczy
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niemowląt z BMI percentylem >85 w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Antropometria mierzona przez przeszkolony personel badawczy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek niemowląt z percentylem BMI > 85 w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Antropometria mierzona przez przeszkolony personel badawczy
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie w diecie niemowląt owoców i warzyw, pokarmów pochodzenia zwierzęcego, produktów pełnoziarnistych, deserów i słodyczy oraz słonych przekąsek w wieku 11 miesięcy
Ramy czasowe: 10 do 11 miesięcy życia
|
Mierzone w wieku 10-11 miesięcy przy użyciu kwestionariusza dotyczącego historii diety niemowląt zaadaptowanego z badania dotyczącego praktyk żywieniowych niemowląt II.
Mierzone w wieku od 10 do 11 miesięcy przy użyciu systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR)
|
10 do 11 miesięcy życia
|
|
Reagujące karmienie w wieku od 10 do 11 miesięcy
Ramy czasowe: 10 do 11 miesięcy życia
|
Mierzone przy użyciu pełnej skali Kwestionariusza Stylów Żywienia Niemowląt (IFSQ).
|
10 do 11 miesięcy życia
|
|
Reagujące karmienie w wieku od 10 do 11 miesięcy
Ramy czasowe: 11 miesięcy życia
|
Mierzone podczas obserwacji posiłków przy użyciu skali karmienia Chatoor.
|
11 miesięcy życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
- Główny śledczy: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UT Austin IRB#2015040017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .