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母親と介護者が子供たちに投資する (MAGIC)

2019年11月22日 更新者:Deborah Jacobvitz、University of Texas at Austin

MAGIC: 家族ベースの摂食介入プログラム

米国における小児肥満の発生率は過去 30 年間で着実に増加していましたが、近年は横ばいになり始めています。 疫学的証拠は、肥満が複数の世代にわたって伝染する可能性があることを示しています。 現在の研究では、1) 祖母やその他の重要な養育者が、子どもへの食事に関する母親の子育てにどの程度影響を与えているかを評価し、2) 食事の質の改善と応答性の高い摂食の強化を目的とした介入が、親の応答性と摂食性を改善するかどうかを検討することを目的としています。乳児の行動と体重の経時的な推移。

調査の概要

詳細な説明

米国における小児肥満の発生率は過去 30 年間で着実に増加していましたが、近年は横ばいになり始めています。 ヒスパニック系および非ヒスパニック系の黒人の子どもは、白人の子どもと比べて、横臥位の長さの比重が大きいなど、少数派グループの子どもが過度に影響を受ける可能性がある。 同様に、社会経済的ステータス (SES) も子供の体重ステータスに影響を与える可能性があります。 疫学的証拠は、肥満が複数の世代にわたって伝染する可能性があることを示しています。 遺伝は体重の状態を決定する要因ですが、子供の食事環境を調整する責任は主に親にあります。 祖父母が孫の世話をするケースが増えているが、祖父母の関与や、祖父母やその他の重要な養育者が子どもに食事を与える際に果たしている役割を調査した研究はほとんどない。

現在の研究の目的は 2 つあります。1) 乳児に初めて固形食品を与えたときから、祖母やその他の介護者が母親の乳児への授乳をめぐる子育てにどの程度影響を与えるかを評価すること。 2) 母親と祖母、またはその他の重要な介護者に、健康的な食品と反応的な摂食行動に関する実践的なトレーニングを提供することを目的とした介入が、母親と祖母の摂食行動と乳児の体重の推移を長期的に改善するかどうかを検証する。 研究者らは、食事、子どもの気質、母親や他の養育者のメンタルヘルス、ストレス、サポートに関する自己申告データの両方を収集する予定だ。 観察評価は、摂食中の共同介護者の行動と介護者の反応をコード化するために取得されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building
        • コンタクト:
          • Deborah Jacobvitz, PhD
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Pediatric Research Institute
        • コンタクト:
          • Elizabeth Widen, PhD, RD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後4~5ヶ月の赤ちゃんを持つお母さん
  • 母親の赤ちゃんの世話を手伝う他の介護者。
  • 生後4~5ヶ月の赤ちゃん

除外基準:

  • 代謝や摂食に問題がある赤ちゃん。
  • 16歳未満の母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満予防グループ
親には、空腹感と満腹感の合図を認識するための即応性のある摂食コーチングと、食感や摂食スタイルに応じた補完食品の導入、母乳/哺乳瓶による離乳、健康的な間食、健康のための実践的なデモンストレーションを推奨する栄養コーチングが提供されます。食事のオプション。
親には、空腹感と満腹感の合図を認識するための即応性のある摂食コーチングと、食感や摂食スタイルに応じた補完食品の導入、母乳/哺乳瓶による離乳、健康的な間食、健康のための実践的なデモンストレーションを推奨する栄養コーチングが提供されます。食事のオプション。
介入なし:乳幼児の安全・傷害予防グループ
保護者には、安全な睡眠、チャイルドシート、赤ちゃんの安全などに関する情報が、家庭訪問、ニュースレター、強化用テキストメッセージなどで提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後12か月のBMIパーセンタイル
時間枠:12ヶ月
訓練を受けた研究スタッフによって測定された人体計測
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後12か月時点でBMIパーセンタイルが85位を超える乳児の割合
時間枠:12ヶ月
訓練を受けた研究スタッフによって測定された人体計測
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後11か月の乳児の食事による果物と野菜、動物性食品、全粒穀物、デザートとお菓子、塩辛いスナックの摂取量
時間枠:生後10~11ヶ月
乳児食習慣研究 II を基にした乳児食歴質問票を使用して、生後 10 ~ 11 か月時に測定。 研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して、生後 10 ~ 11 か月で測定
生後10~11ヶ月
生後10~11ヵ月での応答性の高い摂食
時間枠:生後10~11ヶ月
乳児摂食スタイル質問票 (IFSQ) のフルスケールを使用して測定
生後10~11ヶ月
生後10~11ヵ月での応答性の高い摂食
時間枠:生後11ヶ月
食事中の観察中に、Chatoor の給餌スケールを使用して測定されます。
生後11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah Jacobvitz, PhD、University of Texas at Austin
  • 主任研究者:Nancy Hazen, PhD、University of Texas at Austin
  • 主任研究者:Elizabeth Widen, PhD, RD、University of Texas at Austin
  • 主任研究者:Ladia Hernandez, PhD, RD、University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月14日

一次修了 (予想される)

2023年8月31日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月22日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • StDavids2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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